Ostry Zawał Serca - Skoncentrowana na Pacjencie, Cyfrowo Wspomagana Opieka Ukierunkowana na Personel Medyczny Wspomagający (AMI-HOPE)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Ostry zawał mięśnia sercowego - opieka ukierunkowana na personel medyczny, zorientowana na pacjenta, wspomagana cyfrowo
Program Ostrego Zawału Serca - opieka zorientowana na personel pomocniczy, skoncentrowana na pacjencie i wspomagana cyfrowo (AMI-HOPE) to model opieki zaprojektowany w celu poprawy samopoczucia, bezpieczeństwa i wyników leczenia po AMI poprzez większe zaangażowanie personelu pomocniczego w opiekę nad pacjentem oraz integrację technologii cyfrowych z rutynowym zarządzaniem chorobą w podstawowej opiece zdrowotnej.
AMI-HOPE ma na celu dostarczenie rozwiązań dla zidentyfikowanych luk w opiece, które przekształcą planowanie opieki zdrowotnej zarówno na poziomie klastra, jak i krajowym.
Podstawą programu AMI-HOPE będzie podnoszenie kwalifikacji farmaceutów, aby przejmowali oni role klinicystów o niskiej i średniej złożoności w okresie po wypisie.
Pierwsze 6 miesięcy będzie oparte na opiece trzeciorzędnej przed przekazaniem do opieki podstawowej.
To uwalnia kardiologów, aby mogli skupić się na przypadkach o wysokiej złożoności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program AMI-HOPE rozwiązuje trzy kluczowe wyzwania opieki zdrowotnej: niewystarczające możliwości specjalistów, ograniczoną infrastrukturę przychodni ambulatoryjnych oraz nadmierną zależność od opieki szpitalnej, a nie opartej na społeczności, w podatnym wczesnym okresie po wypisie pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Program szkoli farmaceutów w zakresie zapewniania kompleksowej opieki pozawałowej poprzez spersonalizowaną optymalizację leczenia kardiologicznego, ukierunkowane interwencje dla pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową, wsparcie w rzuceniu palenia oraz poradnictwo dotyczące stylu życia obejmujące dietę i ćwiczenia. Świadczenie opieki odbywa się zdalnie za pomocą zintegrowanych platform zdrowia cyfrowego, które umożliwiają ciągłe monitorowanie parametrów życiowych, dostarczają ustrukturyzowanej edukacji pacjenta w strategicznych odstępach czasu oraz promują skuteczne umiejętności samodzielnego zarządzania.
Ten praktyczny dowód wartości, oparty na stopniowym klinie, ocenia skuteczność interwencji AMI-HOPE i jest prowadzony w siedmiu szpitalach oraz osiemnastu podstawowych poliklinikach obejmujących trzy klastry zdrowotne Singapuru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1633
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapur
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapur
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapur
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 90 lat (włącznie) w momencie podpisania formularza świadomej zgody
- Klinicznie zdiagnozowany ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) podczas hospitalizacji wskaźnikowej
- Posiada telefon komórkowy z dostępem do internetu – tylko w ramieniu interwencyjnym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których planowana jest opieka paliatywna lub oczekiwana długość życia <1 rok
- Osoby obce, które nie posiadają obywatelstwa singapurskiego/statusu stałego rezydenta (PR)
- Pacjenci zapisani do Healthier SG stowarzyszeni z lekarzami ogólnymi (GP)
- Alergia lub nietolerancja inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I) lub blokerów receptora angiotensyny II (ARB)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Standard opieki
|
Standardowe leczenie bez wspomagania opieki za pomocą cyfrowej platformy prowadzonej przez farmaceutę
|
|
Inny: Opieka wspomagana przez cyfrową platformę prowadzoną przez farmaceutę
AMI-HOPE koncentruje się na platformie cyfrowej, która oferuje ciągłe telemonitorowanie parametrów życiowych pacjentów, dostosowane przepisywanie leków z pomocą farmaceutów oraz spersonalizowane podpowiedzi dotyczące stylu życia i materiały edukacyjne.
|
Stopniowe zwiększanie dawek leków przez farmaceutę.
AMI-HOPE opiera się na platformie cyfrowej, która oferuje ciągłe telemonitorowanie parametrów życiowych pacjentów, dostosowane przepisywanie leków z pomocą farmaceutów oraz spersonalizowane sugestie dotyczące stylu życia i materiały edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgony i niezwiązane z planem hospitalizacje związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD) (niezakończone zgonem zawały serca, niezakończone zgonem udary mózgu, inne)
Ramy czasowe: między rejestracją a końcem 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Liczba przypadków i czas do wystąpienia dowolnego zdarzenia związanego ze śmiercią lub nieplanowaną rehospitalizacją z powodu CVD
|
między rejestracją a końcem 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna zmiana stężenia cholesterolu frakcji LDL (LDL-C)
Ramy czasowe: między rekrutacją a zakończeniem 12-miesięcznej obserwacji
|
Absolutna zmiana LDL-C (w mmol/L) od rekrutacji do końca 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
między rekrutacją a zakończeniem 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Przy wypisie, po 2 tygodniach, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Bezwzględna zmiana ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP) (w mmHg) od momentu rekrutacji do końca 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Przy wypisie, po 2 tygodniach, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: między rekrutacją a końcem 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Bezwzględna zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (w %) od momentu włączenia do badania do końca 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
między rekrutacją a końcem 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Wyniki EuroQoL (Jakość Życia)-5 Wymiarów (EQ-5D) u uczestników
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
EQ-5D został obliczony w celu oceny jakości życia (QoL) u uczestników.
EQ-5D to kwestionariusz wypełniany przez uczestnika, oceniający 5 wymiarów - mobilność, samoopiekę, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję.
Całkowity wynik EQ-5D mieści się w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 1 (idealny stan zdrowia), przy czym wynik 1 odzwierciedla najlepszy rezultat.
|
Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
|
Wyniki Skali Aktywacji Pacjenta (PAM-13) u uczestników
Ramy czasowe: Przy wypisie i po 6 miesiącach
|
Patient Activation Measure 13 (PAM-13) to niespecyficzny dla choroby kwestionariusz, który ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie pacjenta w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem.
Wykorzystuje 13 pozycji w 4-punktowej skali Likerta, a surowa suma punktów (w zakresie od 13 do 52) jest przekształcana na ustandaryzowaną metrykę 0-100.
|
Przy wypisie i po 6 miesiącach
|
|
Wyniki kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) u uczestników
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) jest oceniana za pomocą kwestionariusza SAQ-7.
SAQ-7 jest zwalidowanym narzędziem oceniającym trzy domeny: ograniczenia fizyczne, częstotliwość dławicy piersiowej oraz jakość życia.
Łączny wynik podsumowujący jest obliczany poprzez uśrednienie wyników z trzech domen (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia (tj. rzadszą dławicę piersiową, lepszą funkcję i wyższą jakość życia).
|
Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
|
Wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) u uczestników
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz PHQ-9 to zwalidowany, 9-punktowy instrument do samooceny, stosowany w badaniach przesiewowych i ocenie nasilenia depresji.
Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 ("wcale") do 3 ("prawie codziennie") w oparciu o częstotliwość objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, dając łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
|
Obecność dusznicy bolesnej określona na podstawie kwestionariusza Rose
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Różany do Oceny Anginy Pectoris to zestandaryzowany, zwalidowany zestaw pytań stosowany do identyfikacji obecności dusznicy bolesnej w badaniach epidemiologicznych.
Składa się ze strukturyzowanego algorytmu wywiadu, który klasyfikuje uczestników na podstawie ich odpowiedzi na pytania dotyczące charakterystyki bólu w klatce piersiowej, prowadząc do kategorycznego wyniku (np. angina pewna, angina możliwa lub brak anginy).
|
Po 1 miesiącu i 12 miesiącach
|
|
Dawka inhibitora ACE/ARB/MRA
Ramy czasowe: Przy wypisie, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana w skali intensywności leczenia dla inhibitorów konwertazy angiotensyny/antagonistów receptora angiotensyny/inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny (ACE I/ARB/ARNI) oraz beta-blokerów, w celu oceny wpływu interwencji prowadzonej przez farmaceutę na przepisywanie, wczesną eskalację dawek i przestrzeganie zaleceń lekowych, oraz późniejszego wpływu na LDL C, ciśnienie krwi, kontrolę HbA1c i frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF).
|
Przy wypisie, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Odsetek pacjentów palących
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
|
Każdy pacjent zostałby poproszony o wskazanie, czy jest obecnie aktywnym palaczem (tak/nie) w każdym punkcie oceny (po 1, 3, 6 i 12 miesiącach).
Zmiana odsetka aktywnych palaczy w trakcie trwania programu jest wykorzystywana do oceny skuteczności programu rzucania palenia.
|
Po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić kliniczną skuteczność interwencji
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji
|
Korzyści zdrowotne wyrażone w latach życia skorygowanych o jakość (QALYs) oraz przyrostowy współczynnik kosztowo-skuteczności (ICER) jako przyrostowy koszt dostarczenia interwencji podzielony przez przyrostowy wynik zdrowotny (zyskane QALYs), w celu oceny kosztowej skuteczności
|
Po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRGTC-0003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .