Akuter Myokardinfarkt - Gesundheitsfachberufe-orientierte patientenzentrierte digital unterstützte Versorgung (AMI-HOPE)
25. Februar 2026 aktualisiert von: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Akuter Myokardinfarkt - Verbündete Gesundheitsorientierte Patienten-zentrierte Digital-ermöglichte Versorgung
Das Akute Myokardinfarkt - alliierte Gesundheitsberufe-orientierte, patientenzentrierte und digital ermöglichte Versorgungsprogramm (AMI-HOPE) ist ein Versorgungsmodell, das darauf abzielt, das Wohlbefinden, die Sicherheit und die Ergebnisse nach einem AMI durch eine stärkere Einbindung von Gesundheitsfachkräften in die Patientenversorgung und die Integration digitaler Technologien in die routinemäßige primärärztliche Krankheitsbehandlung zu verbessern.
AMI-HOPE zielt darauf ab, Lösungen für diese identifizierten Versorgungslücken zu liefern, die die Gesundheitsplanung sowohl auf Cluster- als auch auf nationaler Ebene verändern werden.
Der Grundpfeiler des AMI-HOPE-Programms wird die Weiterqualifizierung von Apothekern sein, um während der Zeit nach der Entlassung klinische Rollen mit niedriger bis mittlerer Komplexität zu übernehmen.
Die ersten 6 Monate werden von der tertiären Versorgung geprägt sein, bevor die Versorgung an die primäre Versorgung übergeben wird.
Dadurch werden Kardiologen entlastet, um sich auf hochkomplexe Fälle konzentrieren zu können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das AMI-HOPE-Programm adressiert drei kritische Herausforderungen im Gesundheitswesen: unzureichende Facharztkapazitäten, begrenzte Infrastruktur für ambulante Kliniken und übermäßige Abhängigkeit von krankenhausbasierter statt gemeindebasierter Versorgung während der vulnerablen frühen Phase nach der Entlassung von Myokardinfarkt-Patienten. Das Programm schult Apotheker, um umfassende post-MI (Myokardinfarkt) Versorgung durch personalisierte kardiovaskuläre Medikamentenoptimierung, gezielte Interventionen für Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion, Raucherentwöhnungsunterstützung und Lebensstilberatung bezüglich Ernährung und Bewegung bereitzustellen. Die Versorgungsleistung erfolgt remote über integrierte digitale Gesundheitsplattformen, die kontinuierliche Überwachung der Vitalzeichen erleichtern, strukturierte Patientenaufklärung zu strategischen Zeitpunkten liefern und effektive Selbstmanagementfähigkeiten fördern.
Dieser pragmatische Wertnachweis-Schrittkeilversuch, der die Wirksamkeit der AMI-HOPE-Intervention evaluiert, wird in sieben Krankenhäusern und achtzehn primärversorgenden Polikliniken über Singapurs drei Gesundheitscluster hinweg durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1633
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapur
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapur
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapur
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, im Alter von 21 bis 90 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
- Klinisch diagnostiziert mit AMI während des Index-Krankenhausaufenthalts
- Besitz eines Mobiltelefons mit Internetzugang – nur Interventionsgruppe
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die eine palliative Versorgung geplant ist oder deren Lebenserwartung <1 Jahr beträgt
- Ausländer ohne singapurische Staatsbürgerschaft/Status als Daueraufenthaltsberechtigter (PR)
- Patienten, die bei einem mit Healthier SG verbundenen Allgemeinarzt (GP) eingeschrieben sind
- Allergie oder Unverträglichkeit von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-I) oder Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARB)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Standardtherapie
|
Standardbehandlung ohne die vom Apotheker geführte digital unterstützte Plattformbetreuung
|
|
Sonstiges: Apothekergeführte, digital unterstützte Plattformversorgung
AMI-HOPE konzentriert sich auf eine digitale Plattform, die kontinuierliche Teleüberwachung der Vitalzeichen der Patienten, maßgeschneiderte Medikamentenverschreibungen mit Unterstützung von Apothekern sowie personalisierte Lebensstil-Impulse und Bildungsmaterialien bietet.
|
Hochtitration von Medikamenten durch den Apotheker.
AMI-HOPE dreht sich um eine digitale Plattform, die kontinuierliche Teleüberwachung der Vitalwerte der Patienten bietet, maßgeschneiderte Medikamentenverordnung mit Unterstützung von Apothekern sowie personalisierte Lebensstilimpulse und Schulungsmaterial.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod und ungeplante kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) bezogene (nicht-tödlicher MI, nicht-tödlicher Schlaganfall, andere) Rehospitalisierungen
Zeitfenster: zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase
|
Anzahl und Zeit bis zu Ereignissen von Tod oder ungeplanten kardiovaskulär bedingten Wiederaufnahmen
|
zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absolute Veränderung der Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
|
Absolute Veränderung des LDL-C (in mmol/L) von der Aufnahme bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
|
zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
|
|
Veränderung des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Bei Entlassung, 2 Wochen, 1, 3, 6, 9 & 12 Monate
|
Absolute Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) (in mmHg) von der Einschreibung bis zum Ende des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
|
Bei Entlassung, 2 Wochen, 1, 3, 6, 9 & 12 Monate
|
|
Veränderung von Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase
|
Absolute Veränderung von HbA1c (in %) von der Einschreibung bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase
|
zwischen Einschreibung und Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase
|
|
EuroQoL (Lebensqualität)-5 Dimensionen (EQ-5D) Scores bei Teilnehmern
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
EQ-5D wurde berechnet, um die Lebensqualität (QoL) der Teilnehmer zu bewerten.
EQ-5D ist ein von Teilnehmern ausgefüllter Fragebogen, der 5 Dimensionen bewertet – Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Der EQ-5D-Gesamtscore reicht von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1 (perfekter Gesundheitszustand), wobei 1 das beste Ergebnis widerspiegelt.
|
Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
|
Patient Activation Measure (PAM-13) Scores in Participants
Zeitfenster: Bei Entlassung und nach 6 Monaten
|
Das Patient Activation Measure 13 (PAM-13) ist eine nicht krankheitsspezifische Umfrage, die das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen eines Patienten in die Selbstverwaltung bewertet.
Es verwendet 13 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei der Rohsummenwert (von 13-52) in eine standardisierte Metrik von 0-100 umgewandelt wird.
|
Bei Entlassung und nach 6 Monaten
|
|
Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7)-Werte bei Teilnehmern
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
Die Veränderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) gegenüber dem Ausgangswert wird durch den SAQ-7 bewertet.
Der SAQ-7 ist ein validiertes Instrument, das drei Bereiche bewertet: körperliche Einschränkung, Angina-Häufigkeit und Lebensqualität.
Ein Gesamtüberblickswert wird durch die Mittelung der drei Bereichswerte (0-100) berechnet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen (d. h. weniger häufige Angina, bessere Funktion und höhere Lebensqualität).
|
Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Werte bei Teilnehmern
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
Der PHQ-9 ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument mit 9 Items, das zur Screening und Beurteilung des Schweregrads einer Depression eingesetzt wird.
Jedes Item wird basierend auf der Symptomhäufigkeit der letzten zwei Wochen von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweisen.
|
Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
|
Vorhandensein von Angina pectoris, wie durch den Rose-Angina-Fragebogen bestimmt
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
Der Rose-Angina-Fragebogen ist ein standardisierter, validierter Fragenkatalog, der in epidemiologischen Studien verwendet wird, um das Vorhandensein von Angina pectoris zu identifizieren.
Er besteht aus einem strukturierten Interviewalgorithmus, der Teilnehmer anhand ihrer Antworten auf Fragen zu Brustschmerzmerkmalen klassifiziert und zu einem kategorialen Ergebnis führt (z. B. definitiv Angina, mögliche Angina oder keine Angina).
|
Nach 1 Monat und 12 Monaten
|
|
Dosis eines ACE/ARB/MRA-Hemmers
Zeitfenster: Bei Entlassung, 1, 3, 6 & 12 Monate
|
Veränderung des Arzneimittelintensitätsscores für ACE-Hemmer/Angiotensin-Rezeptorblocker/Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren (ACE-Hemmer/ARB/ARNI) und Betablocker, um die Wirkung der pharmazeutischen Intervention auf die Verschreibung, frühe Aufdosierung und Adhärenz zu Medikamenten zu bewerten und die anschließenden Auswirkungen auf LDL-Cholesterin, Blutdruck, HbA1c-Kontrolle und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF).
|
Bei Entlassung, 1, 3, 6 & 12 Monate
|
|
Prozentsatz der rauchenden Patienten
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6 & 12 Monaten
|
Jeder Patient wird gebeten, anzugeben, ob er derzeit aktiver Raucher ist (ja/nein) zu jedem Bewertungszeitpunkt (nach 1, 3, 6 und 12 Monaten).
Die Veränderung des Prozentsatzes aktiver Raucher während der Programmdauer wird zur Bewertung der Wirksamkeit des Raucherentwöhnungsprogramms verwendet.
|
Nach 1, 3, 6 & 12 Monaten
|
|
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Baseline
|
Zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Intervention
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Gesundheitliche Vorteile ausgedrückt in qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALYs) und inkrementelle Kosteneffektivitätsratio (ICER) als die inkrementellen Kosten der Interventionsdurchführung geteilt durch das inkrementelle Gesundheitsergebnis (gewonnene QALYs), um die Kosteneffektivität zu bewerten
|
Am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRGTC-0003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .