Infarto Miocardico Acuto - Assistenza Sanitaria Orientata al Paziente e Abilitata Digitalmente per Professionisti Sanitari Alleati (AMI-HOPE)
25 febbraio 2026 aggiornato da: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Infarto Miocardico Acuto - Assistenza Orientata agli Operatori Sanitari Alleati, Centrata sul Paziente e Abilitata Digitalmente
Il programma Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) è un modello di assistenza progettato per migliorare il benessere, la sicurezza e i risultati post-AMI attraverso un maggiore coinvolgimento degli AHP nell'assistenza ai pazienti e l'integrazione delle tecnologie digitali nella gestione routinaria delle malattie nelle cure primarie.
AMI-HOPE mira a fornire soluzioni a queste lacune identificate nell'assistenza che trasformeranno la pianificazione sanitaria sia a livello di cluster che nazionale.
Il pilastro del programma AMI-HOPE sarà la formazione dei farmacisti per assumere ruoli clinici di bassa-media complessità durante il periodo post-dimissione.
I primi 6 mesi saranno ancorati dall'assistenza terziaria prima di un passaggio alle cure primarie.
Ciò consente ai cardiologi di concentrarsi sui casi ad alta complessità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma AMI-HOPE affronta tre sfide critiche nel settore sanitario: capacità specialistica insufficiente, infrastruttura limitata per gli ambulatori e eccessiva dipendenza dalle cure ospedaliere piuttosto che da quelle comunitarie durante il vulnerabile periodo iniziale post-dimissione per i pazienti con infarto miocardico. Il programma forma i farmacisti per fornire cure post-IMA (Infarto Miocardico Acuto) complete attraverso l'ottimizzazione personalizzata dei farmaci cardiovascolari, interventi mirati per pazienti con frazione di eiezione ridotta, supporto per smettere di fumare e consulenza sullo stile di vita che copre dieta ed esercizio fisico. L'erogazione delle cure avviene a distanza tramite piattaforme digitali integrate per la salute che facilitano il monitoraggio continuo dei segni vitali, forniscono un'educazione strutturata al paziente a intervalli strategici e promuovono capacità di autogestione efficaci.
Questa prova pragmatica a cuneo graduale di dimostrazione del valore, che valuta l'efficacia dell'intervento AMI-HOPE, viene condotta in sette ospedali e diciotto policlinici di assistenza primaria che coprono i tre cluster sanitari di Singapore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1633
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore, Singapore
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore, Singapore
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore, Singapore
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o Femmina, di età compresa tra 21 e 90 anni (inclusi), al momento della firma del modulo di consenso informato
- Diagnosticato clinicamente con IMA durante il ricovero indice
- Possedere un telefono cellulare con accesso a Internet - solo per il braccio di intervento
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è pianificata l'assistenza palliativa o l'aspettativa di vita <1 anno
- Stranieri che non hanno cittadinanza singaporiana/status di Residente Permanente (PR)
- Pazienti iscritti a Healthier SG affiliati a Medici di Medicina Generale (MMG)
- Allergia o intolleranza agli Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE-I) o ai Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Standard di Cura
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Trattamento standard senza l'assistenza tramite piattaforma digitale guidata dal farmacista
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Altro: Assistenza farmacista guidata da piattaforma digitale
AMI-HOPE si concentra su una piattaforma digitale che offre monitoraggio continuo a distanza dei parametri vitali dei pazienti, prescrizione di farmaci personalizzata con il supporto dei farmacisti e suggerimenti sullo stile di vita personalizzati e materiale educativo.
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Titolazione ascendente dei farmaci da parte del farmacista.
AMI-HOPE si concentra su una piattaforma digitale che offre monitoraggio continuo a distanza dei parametri vitali dei pazienti, prescrizione di farmaci personalizzata con il supporto dei farmacisti, e suggerimenti sullo stile di vita personalizzati e materiale educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decesso e riospedalizzazioni correlate a malattie cardiovascolari (CVD) non pianificate (IM non fatale, ictus non fatale, altri)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Conteggi e tempo fino a qualsiasi evento di morte o riospedalizzazioni non pianificate correlate a CVD
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tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione assoluta della concentrazione di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Variazione assoluta di LDL-C (in mmol/L) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
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tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Variazione della Pressione Sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Alla dimissione, a 2 settimane, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Variazione assoluta della pressione sistolica (SBP) e della pressione diastolica (DBP) (in mmHg) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
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Alla dimissione, a 2 settimane, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Variazione assoluta dell'HbA1c (in %) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
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tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
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Punteggi EuroQoL (Qualità della Vita)-5 Dimensioni (EQ-5D) nei Partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
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EQ-5D è stato calcolato per valutare la qualità della vita (QoL) nei partecipanti.
EQ-5D è un questionario compilato dai partecipanti che valuta 5 dimensioni - mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione.
Il punteggio totale EQ-5D varia da 0 (stato di salute peggiore) a 1 (stato di salute perfetto) e 1 riflette il risultato migliore.
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A 1 mese e 12 mesi
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Punteggi della Patient Activation Measure (PAM-13) nei Partecipanti
Lasso di tempo: Alla dimissione e a 6 mesi
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Il Patient Activation Measure 13 (PAM-13) è un'indagine non specifica per malattia che valuta le conoscenze, le competenze e la fiducia di un paziente per l'autogestione.
Utilizza 13 elementi su una scala Likert a 4 punti, con il punggio lordo totale (che va da 13 a 52) trasformato in una metrica standardizzata da 0 a 100.
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Alla dimissione e a 6 mesi
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Punteggi del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) nei partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
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La variazione rispetto al basale della Qualità della Vita Correlata alla Salute (HRQOL) viene valutata tramite il SAQ-7.
Il SAQ-7 è uno strumento validato che valuta tre domini: limitazione fisica, frequenza dell'angina e qualità della vita.
Un punteggio complessivo di sintesi viene calcolato facendo la media dei tre punteggi di dominio (0-100), dove punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore (cioè angina meno frequente, migliore funzionalità e qualità della vita più elevata).
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A 1 mese e 12 mesi
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Punteggi del Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9) nei Partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
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Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione validato a 9 voci utilizzato per lo screening e la valutazione della gravità della depressione.
Ogni voce viene valutata da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno") in base alla frequenza dei sintomi nelle ultime due settimane, ottenendo un punteggio totale da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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A 1 mese e 12 mesi
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Presenza di angina pectoris determinata dal questionario di angina di Rose
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
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Il Questionario Angina di Rose è un set standardizzato e validato di domande utilizzato per identificare la presenza di angina pectoris negli studi epidemiologici.
Consiste in un algoritmo di intervista strutturata che classifica i partecipanti in base alle loro risposte alle domande sulle caratteristiche del dolore toracico, portando a un risultato categorico (ad esempio, angina definita, angina possibile o assenza di angina).
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A 1 mese e 12 mesi
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Dose di inibitore ACE/ARB/MRA
Lasso di tempo: Alla dimissione, a 1, 3, 6 e 12 mesi
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Variazione del punteggio di intensità farmacologica per gli ACE-inibitori/antagonisti del recettore dell'angiotensina/inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ACE I/ARB/ARNI) e per i beta-bloccanti, al fine di valutare l'effetto dell'intervento guidato dal farmacista sulla prescrizione, la rapida titolazione e l'aderenza ai farmaci, e l'impatto successivo sul colesterolo LDL, la pressione sanguigna, il controllo dell'HbA1c e la frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS).
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Alla dimissione, a 1, 3, 6 e 12 mesi
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Percentuale di pazienti fumatori
Lasso di tempo: A 1,3, 6 e 12 mesi
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A ciascun paziente verrà chiesto di indicare se è attualmente un fumatore attivo (sì/no) in ogni momento di valutazione (a 1, 3, 6 e 12 mesi).
La variazione percentuale di fumatori attivi durante il programma viene utilizzata per valutare l'efficacia del programma per smettere di fumare.
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A 1,3, 6 e 12 mesi
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Durata della degenza
Lasso di tempo: Baseline
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Per valutare l'efficacia clinica dell'intervento
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo-efficacia
Lasso di tempo: Al termine dei 12 mesi di follow-up
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Benefici per la salute espressi in anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e rapporto di costo-efficacia incrementale (ICER) come costo incrementale della fornitura dell'intervento diviso per l'esito sanitario incrementale (QALY guadagnati), per valutare la costo-efficacia
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Al termine dei 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRGTC-0003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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