Akutt hjerteinfarkt - Tverrfaglig pasientsentrert digitalt støttet behandling (AMI-HOPE)
25. februar 2026 oppdatert av: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Akutt hjerteinfarkt - Alliert helseorientert pasientsentrert digitalt støttet omsorg
Det akutte hjerteinfarkt - alliert helseorientert, pasientsentrert og digitalt aktivert omsorgsprogrammet (AMI-HOPE) er en omsorgsmodell designet for å forbedre velvære, sikkerhet og resultater etter AMI gjennom større involvering av helseprofesjonelle i pasientomsorgen og integrering av digitale teknologier i rutinemessig primærhelsetjeneste for sykdomsbehandling.
AMI-HOPE har som mål å levere løsninger på disse identifiserte omsorgsmanglene som vil transformere helseplanlegging både på klynge- og nasjonalt nivå.
Grunnsteinen i AMI-HOPE-programmet vil være å oppkvalifisere farmasøyter til å overta klinikerroller med lav til middels kompleksitet i perioden etter utskrivelse.
De første 6 månedene vil være forankret i tersiærhelsetjenesten før en overføring til primærhelsetjenesten.
Dette frigjør kardiologer til å fokusere på høykomplekse tilfeller.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AMI-HOPE-programmet adresserer tre kritiske helseutfordringer: utilstrekkelig spesialistkapasitet, begrenset infrastruktur for poliklinikker, og overdreven avhengighet av sykehusbasert fremfor samfunnsbasert omsorg i den sårbare tidlige perioden etter utskrivelse for pasienter med hjerteinfarkt. Programmet trener farmasøyter til å gi omfattende omsorg etter hjerteinfarkt gjennom personlig tilpasset optimalisering av kardiovaskulær medisinering, målrettede tiltak for pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon, røykesluttstøtte og livsstilsveiledning som dekker kosthold og trening. Omsorgsleveransen skjer på avstand gjennom integrerte digitale helseplattformer som muliggjør kontinuerlig overvåking av vitale tegn, leverer strukturert pasientopplæring på strategiske intervaller og fremmer effektive selvadministrasjonsevner.
Denne verdivurderingsstudien med trinnvis kileformet pragmatisk design som evaluerer effektiviteten av AMI-HOPE-intervensjonen gjennomføres over syv sykehus og atten poliklinikker i primærhelsetjenesten som spenner over Singapores tre helseklynger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1633
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapore
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 21 til 90 år (inkludert) på tidspunktet for signering av informert samtykkeerklæring
- Klinisk diagnostisert med AMI under indeksinnleggelsen
- Eier en mobiltelefon med internettilgang – kun for intervensjonsgruppen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for palliativ behandling eller har forventet levetid <1 år
- Utenlendinger som ikke har singaporsk statsborgerskap/permanent oppholdstillatelse (PR)
- Pasienter som er registrert i Healthier SG tilknyttet allmennleger (GPs)
- Allergi eller intoleranse mot Angiotensin-Konverterende Enzymhemmere (ACE-I) eller Angiotensin II Reseptorblokkere (ARB)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Standard behandling
|
Standard behandling uten den farmasøyftledede digitale plattformassisterte omsorgen
|
|
Annen: Farmasøytledet digitalt plattformassistert omsorg
AMI-HOPE sentrerer rundt en digital plattform som tilbyr kontinuerlig teleovervåkning av pasientens vitale funksjoner, skreddersydd medisinreseptering med støtte fra farmasøyter, og personlige livsstils-påminnelser og undervisningsmateriale.
|
Opptitulering av medisiner av farmasøyt.
AMI-HOPE sentrerer rundt en digital plattform som tilbyr kontinuerlig teleovervåkning av pasienters vitale funksjoner, skreddersydd medisinreseptering med støtte fra farmasøyter og personlige livsstilpåminnelser og opplæringsmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død og uplanlagte hjerte- og karsykdommer (CVD) relaterte (ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, andre) reinnleggelser
Tidsramme: mellom inkludering og slutten av 12 måneders oppfølging
|
Antall og tid til eventuelle hendelser med død eller uplanlagte CVD-relaterte reinnleggelser
|
mellom inkludering og slutten av 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt endring i konsentrasjonen av lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: mellom inkludering og slutten av 12-måneders oppfølging
|
Absolutt endring i LDL-kolesterol (i mmol/L) fra inkludering til slutten av 12 måneders oppfølgingsperiode
|
mellom inkludering og slutten av 12-måneders oppfølging
|
|
Endring i blodtrykk (BT)
Tidsramme: Ved utskrivelse, 2 uker, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Absolutt endring i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) (i mmHg) fra inkludering til slutten av 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Ved utskrivelse, 2 uker, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: mellom inkludering og slutten av 12 måneders oppfølging
|
Absolutt endring i HbA1c (i %) fra inkludering til slutten av 12 måneders oppfølgingsperiode
|
mellom inkludering og slutten av 12 måneders oppfølging
|
|
EuroQoL (Livskvalitet)-5 Dimensjoner (EQ-5D) Poengsummer hos Deltakere
Tidsramme: Ved 1 måned og 12 måneder
|
EQ-5D ble beregnet for å evaluere livskvalitet (QoL) hos deltakerne.
EQ-5D er et spørreskjema besvart av deltakerne som scorer 5 dimensjoner - mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Den totale EQ-5D-scoren varierer fra 0 (verste helsetilstand) til 1 (perfekt helsetilstand), og 1 reflekterer det beste utfallet.
|
Ved 1 måned og 12 måneder
|
|
Pasientaktiveringsmåling (PAM-13) poengsummer hos deltakere
Tidsramme: Ved utskrivning og 6 måneder
|
Pasientaktiveringsmålet 13 (PAM-13) er en ikke-sykdomsspesifikk undersøkelse som vurderer en pasients kunnskap, ferdigheter og selvtillit for egenomsorg.
Den bruker 13 spørsmål på en 4-punkts Likert-skala, hvor råsumscore (fra 13-52) transformeres til en standardisert 0-100-metrikk.
|
Ved utskrivning og 6 måneder
|
|
Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7)-skår hos deltakere
Tidsramme: Ved 1 måned og 12 måneder
|
Endringen fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQOL) vurderes ved hjelp av SAQ-7.
SAQ-7 er et valideringsverktøy som vurderer tre domener: fysisk begrensning, angina frekvens og livskvalitet.
En samlet oppsummeringsscore beregnes ved å gjennomsnittliggjøre de tre domene-scorene (0-100), hvor høyere score indikerer bedre helsetilstand (dvs. mindre hyppig angina, bedre funksjon og høyere livskvalitet).
|
Ved 1 måned og 12 måneder
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-skår hos deltakere
Tidsramme: Etter 1 måned og 12 måneder
|
PHQ-9 er et valideret selvrapporteringsinstrument med 9 spørsmål som brukes til screening og vurdering av depresjons alvorlighetsgrad.
Hvert spørsmål poengsettes fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag") basert på symptomfrekvensen de siste to ukene, noe som gir en totalscore fra 0 til 27, der høyere poengsum indikerer større depresjons alvorlighet.
|
Etter 1 måned og 12 måneder
|
|
Tilstedeværelse av angina pectoris som bestemt av Rose Angina-spørreskjemaet
Tidsramme: Etter 1 måned og 12 måneder
|
Rose Angina-spørreskjemaet er et standardisert og validert sett med spørsmål som brukes for å identifisere tilstedeværelsen av angina pectoris i epidemiologiske studier.
Det består av en strukturert intervjualgoritme som klassifiserer deltakerne basert på deres svar på spørsmål om brystsmertekarakteristikker, noe som fører til en kategorisk utfall (for eksempel definitiv angina, mulig angina eller ingen angina).
|
Etter 1 måned og 12 måneder
|
|
Dose av ACE/ARB/MRA-hemmer
Tidsramme: Ved utskrivelse, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Endring i legemiddelintensitetsresultat for ACE-hemmere/angiotensinreseptorblokkere/angiotensinreseptor-neprilysin-hemmere (ACE-I/ARB/ARNI) og betablokkere, for å vurdere effekten av farmasøytenes ledede intervensjon på reseptering, tidlig opptitulering og overholdelse av legemidler, og den påfølgende virkningen på LDL-C, blodtrykk, HbA1c-kontroll og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF).
|
Ved utskrivelse, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som røyker
Tidsramme: Ved 1, 3, 6 & 12 måneder
|
Hver pasient vil bli bedt om å oppgi om de for tiden er aktiv røyker (ja/nei) ved hvert vurderingstidspunkt (ved 1, 3, 6 og 12 måneder).
Endringen i prosentandelen aktive røykere i løpet av programmet brukes til å vurdere effektiviteten av røykesluttprogrammet. |
Ved 1, 3, 6 & 12 måneder
|
|
Oppholdslengde
Tidsramme: Baseline
|
For å vurdere den kliniske effektiviteten av intervensjonen
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Ved slutten av 12 måneders oppfølging
|
Helsefordeler uttrykt i kvalitetsjusterte leveår (QALYs) og inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER) som den inkrementelle kostnaden for intervensjonlevering delt på den inkrementelle helseutbyttet (vunnet QALYs), for å vurdere kostnadseffektivitet
|
Ved slutten av 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRGTC-0003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .