Acuut myocardinfarct - Patiëntgerichte, digitaal ondersteunde zorg voor paramedici (AMI-HOPE)
25 februari 2026 bijgewerkt door: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Acuut myocardinfarct - Patiëntgerichte zorg met ondersteunende gezondheidszorg en digitale mogelijkheden
Het Acute Myocardinfarct - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) programma is een zorgmodel dat is ontworpen om het welzijn, de veiligheid en de uitkomsten na een AMI te verbeteren door een grotere betrokkenheid van paramedici bij de patiëntenzorg en door digitale technologieën te integreren in de routinematige ziektebehandeling in de eerstelijnszorg.
AMI-HOPE heeft tot doel oplossingen te bieden voor deze geïdentificeerde zorglacunes, die de gezondheidszorgplanning zowel op clusterniveau als op nationaal niveau zullen transformeren.
De hoeksteen van het AMI-HOPE programma zal het bijscholen van apothekers zijn om tijdens de periode na ontslag klinische rollen met lage tot gemiddelde complexiteit op zich te nemen.
De eerste 6 maanden zullen worden verankerd door tertiaire zorg voordat de zorg wordt overgedragen aan de eerstelijnszorg.
Dit maakt cardiologen vrij om zich te concentreren op zeer complexe gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het AMI-HOPE-programma richt zich op drie kritieke uitdagingen in de gezondheidszorg: onvoldoende specialistische capaciteit, beperkte infrastructuur voor poliklinieken en een te grote afhankelijkheid van ziekenhuisgebaseerde in plaats van gemeenschapsgebaseerde zorg tijdens de kwetsbare vroege periode na ontslag voor patiënten met een myocardinfarct. Het programma leidt apothekers op om uitgebreide post-MI (Myocardinfarct) zorg te bieden door middel van gepersonaliseerde cardiovasculaire medicatieoptimalisatie, gerichte interventies voor patiënten met een verminderde ejectiefractie, ondersteuning bij stoppen met roken en leefstijladvies over voeding en beweging. De zorgverlening vindt op afstand plaats via geïntegreerde digitale gezondheidsplatforms die continue monitoring van vitale functies mogelijk maken, gestructureerde patiënteneducatie op strategische momenten aanbieden en effectieve zelfmanagementvaardigheden bevorderen.
Deze proof-of-value stepped-wedge pragmatische studie die de effectiviteit van de AMI-HOPE-interventie evalueert, wordt uitgevoerd in zeven ziekenhuizen en achttien eerstelijns poliklinieken verspreid over de drie gezondheidsclusters van Singapore.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1633
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapore
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 21 tot 90 jaar (inclusief), op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Klinisch gediagnosticeerd met AMI tijdens de indexopname
- Beschikken over een mobiele telefoon met internettoegang - alleen voor de interventiegroep
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gepland staan voor palliatieve zorg of een levensverwachting <1 jaar hebben
- Buitenlanders die geen Singaporese nationaliteit/permanente inwoner (PR) status hebben
- Patiënten die zijn ingeschreven bij Healthier SG, aangesloten bij huisartsen (HA's)
- Allergie of intolerantie voor Angiotensine-Converterende Enzymremmers (ACE-remmers) of Angiotensine II Receptor Blokkers (ARB)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Standard van Zorg
|
Standaardzorgbehandeling zonder de door de apotheker geleide, door een digitaal platform ondersteunde zorg
|
|
Ander: Apotheker-geleide digitale platform-ondersteunde zorg
AMI-HOPE draait om een digitaal platform dat continue telemonitoring biedt van de vitale functies van patiënten, op maat gemaakte medicatievoorschriften met ondersteuning van apothekers, en gepersonaliseerde levensstijlprikkels en educatief materiaal.
|
Opwaardering van medicatie door apotheker.
AMI-HOPE draait om een digitaal platform dat continue telemonitoring biedt van de vitale functies van patiënten, op maat gemaakte medicatievoorschriften met ondersteuning van apothekers en gepersonaliseerde levensstijlprikkels en educatief materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden en ongeplande cardiovasculaire aandoening (CVA) gerelateerde (niet-fatale MI, niet-fatale beroerte, andere) heropnames
Tijdsspanne: tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
Aantallen en tijd tot enig incident van overlijden of niet-geplande, CVD-gerelateerde heropnames
|
tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute verandering in de concentratie van Low-Density Lipoproteïne Cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
Absolute verandering in LDL-C (in mmol/L) van inschrijving tot einde van de 12-maanden follow-upperiode
|
tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
|
Verandering in bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Bij ontslag, 2 weken, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Absolute verandering in systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) (in mmHg) vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode van 12 maanden
|
Bij ontslag, 2 weken, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Verandering in Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
Absolute verandering in HbA1c (in %) van inschrijving tot einde van de 12-maanden follow-upperiode
|
tussen inschrijving en einde van de 12-maanden follow-up
|
|
EuroQoL (Kwaliteit van Leven)-5 Dimensies (EQ-5D) Scores bij Deelnemers
Tijdsspanne: Na 1 maand en 12 maanden
|
EQ-5D werd berekend om de kwaliteit van leven (QoL) bij deelnemers te evalueren.
EQ-5D is een door deelnemers ingevulde vragenlijst die 5 dimensies scoort - mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EQ-5D totaalscore varieert van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1 (perfecte gezondheidstoestand) en 1 weerspiegelt het beste resultaat.
|
Na 1 maand en 12 maanden
|
|
Patient Activation Measure (PAM-13) Scores bij Deelnemers
Tijdsspanne: Bij ontslag en 6 maanden
|
De Patient Activation Measure 13 (PAM-13) is een niet-ziekte-specifieke vragenlijst die de kennis, vaardigheden en het zelfvertrouwen van een patiënt voor zelfmanagement beoordeelt.
Het gebruikt 13 items op een 4-punts Likertschaal, waarbij de ruwe totaalscore (variërend van 13-52) wordt omgezet in een gestandaardiseerde 0-100 metriek.
|
Bij ontslag en 6 maanden
|
|
SAQ-7-scores (Seattle Angina Questionnaire-7) bij deelnemers
Tijdsspanne: Na 1 maand en 12 maanden
|
De verandering ten opzichte van de baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) wordt beoordeeld met de SAQ-7.
De SAQ-7 is een gevalideerd instrument dat drie domeinen beoordeelt: fysieke beperking, angina frequentie en kwaliteit van leven.
Een algemene samenvattingsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de drie domeinscores (0-100), waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven (d.w.z. minder frequente angina, betere functie en hogere kwaliteit van leven).
|
Na 1 maand en 12 maanden
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Scores in Participants
Tijdsspanne: Na 1 maand en 12 maanden
|
De PHQ-9 is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 9 items dat wordt gebruikt voor screening en beoordeling van de ernst van depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag") op basis van de symptoomfrequentie in de afgelopen twee weken, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressie-ernst.
|
Na 1 maand en 12 maanden
|
|
Aanwezigheid van angina pectoris zoals bepaald door de Rose Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Na 1 maand en 12 maanden
|
De Rose Angina-vragenlijst is een gestandaardiseerde, gevalideerde set vragen die wordt gebruikt om de aanwezigheid van angina pectoris in epidemiologische studies te identificeren.
Het bestaat uit een gestructureerd interviewalgoritme dat deelnemers classificeert op basis van hun antwoorden op vragen over de kenmerken van pijn op de borst, wat leidt tot een categorische uitkomst (bijvoorbeeld definitieve angina, mogelijke angina of geen angina).
|
Na 1 maand en 12 maanden
|
|
Dosis van ACE/ARB/MRA-remmer
Tijdsspanne: Bij ontslag, 1, 3, 6 & 12 maanden
|
Verandering in medicatie-intensiteitsscore voor ACE-remmers/angiotensine-receptorblokkers/angiotensine-receptor-neprilysineremmers (ACE I/ARB/ARNI) en bètablokkers, om het effect te beoordelen van de door de apotheker geleide interventie op voorschrijven, vroege op-titratie en therapietrouw aan medicatie, en het daaruit voortvloeiende effect op LDL C, bloeddruk, HbA1c-controle en linkerventrikelejectiefractie (LVEF).
|
Bij ontslag, 1, 3, 6 & 12 maanden
|
|
Percentage van patiënten die roken
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6 & 12 maanden
|
Elke patiënt wordt gevraagd aan te geven of hij/zij momenteel een actieve roker is (ja/nee) op elk beoordelingsmoment (na 1, 3, 6 en 12 maanden).
De verandering in het percentage actieve rokers gedurende het programma wordt gebruikt om de effectiviteit van het stoppen-met-rokenprogramma te beoordelen.
|
Na 1, 3, 6 & 12 maanden
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de klinische effectiviteit van de interventie te beoordelen
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12-maanden follow-up
|
Gezondheidsvoordelen uitgedrukt in Quality-Adjusted Life Years (QALY's) en incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) als de incrementele kosten van interventie-uitvoering gedeeld door de incrementele gezondheidsuitkomst (gewonnen QALY's), om kosteneffectiviteit te beoordelen
|
Aan het einde van de 12-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRGTC-0003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .