Infarctus aigu du myocarde - Soins centrés sur le patient, numériques et orientés vers les professions paramédicales (AMI-HOPE)
25 février 2026 mis à jour par: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Infarctus aigu du myocarde - Soins centrés sur le patient axés sur les professions paramédicales et assistés par le numérique
Le programme Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) est un modèle de soins conçu pour améliorer le bien-être, la sécurité et les résultats post-AMI grâce à une plus grande implication des professionnels de santé paramédicaux dans les soins aux patients et à l'intégration des technologies numériques dans la gestion de routine des maladies en soins primaires.
AMI-HOPE vise à fournir des solutions à ces lacunes identifiées dans les soins qui transformeront la planification des soins de santé tant au niveau des grappes qu'au niveau national.
La pierre angulaire du programme AMI-HOPE sera la formation des pharmaciens pour assumer des rôles cliniciens de faible à moyenne complexité pendant la période post-hospitalisation.
Les 6 premiers mois seront ancrés par des soins tertiaires avant un transfert vers les soins primaires.
Cela permet aux cardiologues de se concentrer sur les cas de haute complexité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme AMI-HOPE aborde trois défis critiques du système de santé : une capacité insuffisante de spécialistes, une infrastructure limitée des cliniques ambulatoires et une dépendance excessive aux soins hospitaliers plutôt qu'aux soins communautaires pendant la période post-sortie précoce vulnérable pour les patients ayant subi un infarctus du myocarde. Le programme forme des pharmaciens à fournir des soins post-IM (infarctus du myocarde) complets grâce à une optimisation personnalisée des médicaments cardiovasculaires, des interventions ciblées pour les patients avec une fraction d'éjection réduite, un soutien au sevrage tabagique et des conseils sur le mode de vie couvrant l'alimentation et l'exercice. La prestation des soins se fait à distance via des plateformes de santé numériques intégrées qui facilitent la surveillance continue des signes vitaux, fournissent une éducation structurée des patients à des intervalles stratégiques et favorisent des capacités efficaces d'autogestion.
Cet essai pragmatique en coin à étapes de validation de valeur, qui évalue l'efficacité de l'intervention AMI-HOPE, est mené dans sept hôpitaux et dix-huit polycliniques de soins primaires couvrant les trois grappes de santé de Singapour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1633
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore, Singapour
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore, Singapour
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore, Singapour
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore, Singapour
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore, Singapour
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme, âgé(e) de 21 à 90 ans (inclus), au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
- Diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde (IAM) pendant l'hospitalisation index
- Posséder un téléphone mobile avec accès à internet - bras d'intervention uniquement
Critères d'exclusion :
- Patients dont les soins palliatifs sont prévus ou dont l'espérance de vie est <1 an
- Étrangers ne possédant pas la citoyenneté singapourienne/le statut de résident permanent (RP)
- Patients inscrits à Healthier SG affiliés à des médecins généralistes (MG)
- Allergie ou intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Norme de soins
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Traitement standard sans la plateforme numérique assistée par le pharmacien
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Autre: Prise en charge assistée par une plateforme numérique dirigée par un pharmacien
AMI-HOPE s'articule autour d'une plateforme numérique qui propose une télésurveillance continue des constantes vitales des patients, une prescription médicamenteuse personnalisée avec le soutien de pharmaciens, ainsi que des rappels personnalisés pour un mode de vie sain et du matériel éducatif.
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Titration ascendante des médicaments par le pharmacien.
AMI-HOPE s'articule autour d'une plateforme numérique qui offre une télésurveillance continue des signes vitaux des patients, une prescription de médicaments personnalisée avec le soutien des pharmaciens et des rappels de mode de vie personnalisés ainsi que du matériel éducatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès et réhospitalisations liées à une maladie cardiovasculaire (MCV) non planifiées (infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, autres)
Délai: entre l'inclusion et la fin du suivi de 12 mois
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Nombre et délai jusqu'à tout événement de décès ou réhospitalisations non planifiées liées aux MCV
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entre l'inclusion et la fin du suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation absolue de la concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: entre l'inclusion et la fin du suivi de 12 mois
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Variation absolue du LDL-C (en mmol/L) entre l'inclusion et la fin de la période de suivi de 12 mois
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entre l'inclusion et la fin du suivi de 12 mois
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Changement de la pression artérielle (PA)
Délai: À la sortie, 2 semaines, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Variation absolue de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) (en mmHg) entre l'inclusion et la fin de la période de suivi de 12 mois
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À la sortie, 2 semaines, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Changement de l'Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: entre l'inscription et la fin du suivi de 12 mois
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Variation absolue de l'HbA1c (en %) entre l'inclusion et la fin de la période de suivi de 12 mois
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entre l'inscription et la fin du suivi de 12 mois
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Scores EuroQoL (Qualité de Vie) - 5 Dimensions (EQ-5D) chez les participants
Délai: À 1 mois et 12 mois
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L'EQ-5D a été calculé pour évaluer la qualité de vie (QdV) chez les participants.
L'EQ-5D est un questionnaire rempli par les participants évaluant 5 dimensions - mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Le score total de l'EQ-5D varie de 0 (état de santé le plus mauvais) à 1 (état de santé parfait) et 1 reflète le meilleur résultat.
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À 1 mois et 12 mois
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Scores de la Mesure de l'Activation du Patient (PAM-13) chez les participants
Délai: À la sortie et à 6 mois
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Le Patient Activation Measure 13 (PAM-13) est une enquête non spécifique à une maladie qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un patient pour l'autogestion.
Il utilise 13 items sur une échelle de Likert à 4 points, le score brut total (variant de 13 à 52) étant transformé en une métrique standardisée de 0 à 100.
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À la sortie et à 6 mois
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Scores du Questionnaire d'Angine de Seattle-7 (SAQ-7) chez les participants
Délai: À 1 mois et 12 mois
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L'évolution par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est évaluée par le SAQ-7.
Le SAQ-7 est un outil validé évaluant trois domaines : limitation physique, fréquence de l'angine de poitrine et qualité de vie.
Un score global de synthèse est calculé en faisant la moyenne des scores des trois domaines (0-100), où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé (c'est-à-dire une angine moins fréquente, une meilleure fonction et une qualité de vie supérieure).
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À 1 mois et 12 mois
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Scores du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) chez les participants
Délai: À 1 mois et 12 mois
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Le PHQ-9 est un instrument d'auto-évaluation validé de 9 items utilisé pour le dépistage et l'évaluation de la sévérité de la dépression.
Chaque item est noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours") en fonction de la fréquence des symptômes au cours des deux dernières semaines, donnant un score total de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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À 1 mois et 12 mois
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Présence d'une angine de poitrine déterminée par le questionnaire de Rose sur l'angine
Délai: À 1 mois et 12 mois
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Le questionnaire de Rose sur l'angine est un ensemble de questions standardisées et validées utilisé pour identifier la présence d'angine de poitrine dans les études épidémiologiques.
Il consiste en un algorithme d'entretien structuré qui classe les participants en fonction de leurs réponses aux questions sur les caractéristiques de la douleur thoracique, conduisant à un résultat catégoriel (par exemple, angine définie, angine possible ou absence d'angine).
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À 1 mois et 12 mois
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Dose d'inhibiteur ACE/ARB/MRA
Délai: À la sortie, 1, 3, 6 et 12 mois
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Changement du score d'intensité médicamenteuse pour les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine/les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-neprilysine (ACE I/ARB/ARNI) et les bêta-bloquants, pour évaluer l'effet de l'intervention menée par le pharmacien sur la prescription, la titration précoce et l'observance des médicaments, et l'impact subséquent sur le LDL C, la pression artérielle, le contrôle de l'HbA1c et la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).
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À la sortie, 1, 3, 6 et 12 mois
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Pourcentage de patients fumeurs
Délai: À 1, 3, 6 et 12 mois
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Chaque patient serait invité à indiquer s'il est actuellement un fumeur actif (oui/non) à chaque point d'évaluation (à 1, 3, 6 et 12 mois).
La variation du pourcentage de fumeurs actifs au cours du programme est utilisée pour évaluer l'efficacité du programme de sevrage tabagique.
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À 1, 3, 6 et 12 mois
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Durée du séjour
Délai: Valeur de référence
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Pour évaluer l'efficacité clinique de l'intervention
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Valeur de référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité
Délai: À la fin du suivi de 12 mois
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Avantages pour la santé exprimés en années de vie ajustées sur la qualité (QALY) et rapport coût-efficacité incrémental (RCEI) en tant que coût incrémental de la prestation de l'intervention divisé par le résultat sanitaire incrémental (QALY gagnés), pour évaluer la rentabilité
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À la fin du suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRGTC-0003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .