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ビートルートエキスが高血圧の高齢女性の血圧と運動に及ぼす影響

2026年2月27日 更新者：Lucas Kowalewski Carvalho、São Paulo State University

高血圧の高齢女性における有酸素運動セッション後のビートルートエキスサプリメント摂取が血圧、酸化ストレス、および筋酸素飽和度に及ぼす急性効果

この臨床試験の目的は、高血圧の高齢女性におけるビートルートエキスの急性効果について学ぶことです。 主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：

ビートルートエキスは運動中の血圧に影響を与えるか？ 筋肉内の酸素レベルを変化させるか？ 参加者はビートルートサプリメントを摂取し、有酸素運動セッションを行い、身体の反応を確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

注記：データ入力の目的で単一群／非盲検として登録されていますが、この研究は介入の順序（クロスオーバー設計）に関して厳密に二重盲検かつ無作為化されています。

高血圧は高齢者の心血管疾患の主要な危険因子です。ビートルートエキスに含まれる食事性硝酸塩は、血管の健康と運動耐性を改善することが示されています。しかし、運動中の高血圧を有する高齢女性に対するその具体的な効果については、さらなる調査が必要です。

この臨床試験は、ビートルートエキスのサプリメント摂取が心血管および代謝パラメータに及ぼす急性影響を分析することを目的としています。具体的には、研究では、単回の有酸素運動を行った高血圧の高齢女性において、血圧反応、酸化ストレスマーカー、および筋酸素飽和度（NIRSにより評価）を測定します。目標は、硝酸塩サプリメントがこの集団における運動による心血管ストレスを軽減し、筋酸素化を改善できるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Lucas K Carvalho, Master's student
  • 電話番号：+55 14 99799-2971
  • メール：lk.carvalho@unesp.br

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Bauru、São Paulo、ブラジル、17011-041
        • 募集
        • São Paulo State University (UNESP)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 女性：60歳から70歳までの高齢女性。
  • 身体的機能：必要な運動負荷試験の遂行を妨げる健康状態がないこと。

除外基準：

  • 喫煙：現在喫煙者。
  • アルコール使用：アルコール乱用または過度の飲酒歴があること。
  • 心血管疾患：心血管疾患の診断（高血圧の原疾患以外）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群（全参加者）
すべての参加者は、ランダム化されたカウンターバランス順序で4回の実験セッションを受けます：1）プラセボによる安静、2）硝酸塩サプリメントによる安静、3）プラセボによる有酸素運動、4）硝酸塩サプリメントによる有酸素運動です。 セッション間には少なくとも2日のウォッシュアウト期間が設けられます。
ダイエットサプリメント：ビートルートエキス（硝酸塩豊富）
参加者は、標準化されたビートルートエキス（Berkeley Life Nitric Oxide Foundation）のカプセルを2錠摂取します。 各投与量は、約314 mgの食事性硝酸塩を提供します。
ダイエットサプリメント：プラセボ
外観、色、サイズが実験用サプリメントと同一であるが、不活性物質（でんぷん）を含むカプセル。 この介入は、研究の二重盲検デザインを維持するために使用されます。
行動：運動
参加者はトレッドミル上で単回の有酸素運動セッションを行います。 プロトコルは、7分間のウォームアップに続き、Tanakaの式（208 - 0.7 * 年齢）を用いて推定した最大心拍数（HRmax）の60-80%に相当する強度で30分間の連続運動から構成されます。 主観的運動強度（RPE）は、ボルグスケール（6-20）を用いて定期的にモニタリングされます。
他の：休息（対照条件）
参加者は30分間着席します（運動セッションの時間と一致します）。 この間、研究者がインタビュー形式で食物摂取頻度調査票（FFQ）を実施します。 この活動は食習慣を評価し、日常的な低負荷活動（会話と類似）を模倣するものであり、運動セッションの時間一致対照として機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン（安静時）、介入中（10分および20分）、介入直後（30分）、介入後10分の回復時。
検証済みの自動または半自動装置を使用して評価。 結果は水銀柱ミリメートル（mmHg）で測定。
ベースライン（安静時）、介入中（10分および20分）、介入直後（30分）、介入後10分の回復時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋酸素飽和度
時間枠：30分間の運動セッション中に連続して記録されました。
近赤外分光法（NIRS）を外側広筋に配置して評価。
測定単位はパーセント（％）。
30分間の運動セッション中に連続して記録されました。
酸化ストレスマーカー（SOD、CAT、GPx、MDA）
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（運動または休息後）。
血漿中のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、カタラーゼ（CAT）、グルタチオンペルオキシダーゼ（GPx）、およびマロンジアルデヒド（MDA）レベルの分析。 結果は、タンパク質1グラムあたり1分間にナノモルで測定（nmol/min/g）。
ベースライン（介入前）および介入直後（運動または休息後）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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São Paulo State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月8日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7.865.400 (その他の識別子：Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (その他の識別子：Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有ポリシーはまだ確立されていません。 研究チームは、研究の終了と主要結果の公表後に、個々の参加者データを共有するための実現可能性と必要な倫理承認を評価します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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