Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rødbedesekstrakt på blodtryk og motion hos ældre kvinder med forhøjet blodtryk

27. februar 2026 opdateret af: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Akutte effekter af rødbedesupplementering på blodtryk, oxidativ stress og muskeliltesætning hos ældre kvinder med forhøjet blodtryk under en aerob træningssession

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære om de akutte virkninger af rødbedeekstrakt hos ældre kvinder med højt blodtryk. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker rødbedeekstrakt blodtrykket under motion? Ændrer det iltniveauerne i musklerne? Deltagerne vil tage et rødbedetilskud og udføre en aerob træningssession for at kontrollere, hvordan deres kroppe reagerer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bemærk: Selvom denne undersøgelse er registreret som 'Single Group/Open Label' til dataindsættelsesformål, er den strengt taget dobbeltblind og randomiseret med hensyn til rækkefølgen af interventioner (crossover-design).

Hypertension er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdom hos ældre voksne. Dietært nitrat, som findes i rødbedeekstrakt, har vist sig at forbedre vaskulær sundhed og motionstolerance. Dens specifikke effekter på ældre kvinder med hypertension under motion kræver dog yderligere undersøgelse.

Denne kliniske undersøgelse har til formål at analysere den akutte påvirkning af rødbedeekstrakt-tilskud på kardiovaskulære og metaboliske parametre. Specifikt vil undersøgelsen måle blodtryksresponser, oxidative stress-markører og muskeliltningsmætning (vurderet via NIRS) hos hypertensionsramte ældre kvinder, der udsættes for en enkelt session af aerob motion. Målet er at afgøre, om nitrattilskud kan dæmpe den kardiovaskulære stress ved motion og forbedre muskeliltning i denne befolkningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Telefonnummer: +55 14 99799-2971
  • E-mail: lk.carvalho@unesp.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17011-041
        • Rekruttering
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Ældre kvinder i alderen 60 til 70 år.
  • Fysisk kapacitet: Fravær af helbredstilstande, der kan kompromittere præstationen i de påkrævede fysiske test.

Eksklusionskriterier:

  • Rygning: Nuværende rygere.
  • Alkoholbrug: Tidligere alkoholmisbrug eller overdreven alkoholindtag.
  • Hjerte-kar-sygdom: Diagnose med hjerte-kar-sygdomme (bortset fra den primære tilstand af forhøjet blodtryk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (Alle Deltagere)
Alle deltagere vil gennemgå fire eksperimentelle sessioner i en tilfældig, kontrabalanceret rækkefølge: 1) Hvile med Placebo; 2) Hvile med Nitrattilskud; 3) Aerob Træning med Placebo; og 4) Aerob Træning med Nitrattilskud. En udvaskeperiode på mindst 2 dage vil blive overholdt mellem sessionerne.
Kosttilskud: Rødbedeekstrakt (nitratrig)
Deltagerne vil indtage 2 kapsler af et standardiseret røbedrageekstrakt (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Hver dosis giver cirka 314 mg af diætisk nitrat.
Kosttilskud: Placebo
Kapsler identiske i udseende, farve og størrelse med det eksperimentelle kosttilskud, men indeholdende en inaktiv substans (stivelse). Denne intervention bruges til at opretholde studiet dobbeltblindt design.
Adfærdsmæssigt: Træning
Deltagerne vil udføre en enkelt aerob træningssession på et løbebånd. Protokollen består af en 7-minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters kontinuerlig træning med en intensitet svarende til 60-80 % af den maksimale hjertefrekvens (HRmax), estimeret ved hjælp af Tanakas formel (208 - 0,7 * alder). Anstrengelsesopfattelse (RPE) vil blive overvåget periodisk ved hjælp af Borg-skalaen (6-20).
Andet: Hvile (Kontroltilstand)
Deltagerne forbliver siddende i 30 minutter (svarende til træningssessionens varighed). I denne periode vil en forsker administrere et Spørgeskema om Madfrekvens (FFQ) i et interviewformat. Denne aktivitet tjener til at vurdere kostvaner og simulerer en rutinemæssig, lav-anstrengelses daglig aktivitet (svarende til en samtale), hvilket fungerer som en tidsmatchet kontrol for træningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (hvile), under intervention (ved 10 og 20 minutter), umiddelbart efter intervention (ved 30 minutter), og 10 minutter efter intervention (genopretning).
Vurderet ved hjælp af et valideret automatisk eller semiautomatisk apparat. Resultater målt i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline (hvile), under intervention (ved 10 og 20 minutter), umiddelbart efter intervention (ved 30 minutter), og 10 minutter efter intervention (genopretning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelilt-sætning
Tidsramme: Kontinuerligt optaget under den 30-minutters træningssession.
Vurderet via nær-infrarød spektroskopi (NIRS) placeret på den laterale bredmuskel.
Målt i procent (%).
Kontinuerligt optaget under den 30-minutters træningssession.
Oxidativt Stress Markører (SOD, CAT, GPx, MDA)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (efter motion eller hvile).
Analyse af Superoxid Dismutase (SOD), Katalase (CAT), Glutathion Peroxidase (GPx) og Malondialdehyd (MDA) niveauer i blodplasma. Resultater målt i nanomol per minut per gram protein (nmol/min/g).
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (efter motion eller hvile).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

São Paulo State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.865.400 (Anden identifikator: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Anden identifikator: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling-politikken er endnu ikke etableret. Forskerteamet vil evaluere gennemførligheden og de nødvendige etiske godkendelser for at dele individuelle deltagerdata efter afslutningen af studiet og offentliggørelsen af de primære resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Rødbedeekstrakt (nitratrig)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner