Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty extraktu z červené řepy na krevní tlak a cvičení u hypertenzních starších žen

27. února 2026 aktualizováno: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Akutní účinky suplementace extraktem z červené řepy na krevní tlak, oxidační stres a saturaci kyslíkem ve svalech u hypertenzních starších žen podstupujících aerobní cvičební jednotku

Cílem této klinické studie je zjistit akutní účinky extraktu z červené řepy u starších žen s vysokým krevním tlakem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Ovlivňuje extrakt z červené řepy krevní tlak během cvičení? Mění hladinu kyslíku ve svalech? Účastnice budou užívat doplněk stravy z červené řepy a provádět aerobní cvičení, aby se zjistilo, jak jejich těla reagují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poznámka: Ačkoli je tato studie pro účely zadávání dat registrována jako jednoskupinová/otevřená, týkající se pořadí intervencí je přísně dvojitě zaslepená a randomizovaná (zkřížený design).

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění u starších dospělých. Dusičnany obsažené v potravě, které se nacházejí v extraktu z červené řepy, prokázaly zlepšení cévního zdraví a tolerance cvičení. Jejich specifické účinky na starší ženy s hypertenzí během cvičení však vyžadují další zkoumání.

Tato klinická studie si klade za cíl analyzovat akutní dopad suplementace extraktem z červené řepy na kardiovaskulární a metabolické parametry. Konkrétně studie změří odezvy krevního tlaku, markery oxidačního stresu a saturaci svalového kyslíku (hodnoceno pomocí NIRS) u hypertenzních starších žen podrobených jedné sezení aerobního cvičení. Cílem je zjistit, zda suplementace dusičnany může u této populace snížit kardiovaskulární zátěž při cvičení a zlepšit okysličení svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Telefonní číslo: +55 14 99799-2971
  • E-mail: lk.carvalho@unesp.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazílie, 17011-041
        • Nábor
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví: Starší ženy ve věku mezi 60 a 70 lety.
  • Fyzická schopnost: Absence zdravotních stavů, které by mohly ohrozit výkon v požadovaných fyzických zátěžových testech.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření: Současní kuřáci.
  • Konzumace alkoholu: Historie zneužívání alkoholu nebo nadměrné konzumace alkoholu.
  • Kardiovaskulární onemocnění: Diagnóza kardiovaskulárních onemocnění (jiných než primární stav hypertenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (všichni účastníci)
Všichni účastníci absolvují čtyři experimentální sezení v náhodném, vyváženém pořadí: 1) Odpočinek s placebem; 2) Odpočinek s doplňkem dusičnanů; 3) Aerobní cvičení s placebem; a 4) Aerobní cvičení s doplňkem dusičnanů. Mezi sezeními bude dodržen odstupový (washout) perioda alespoň 2 dnů.
Doplněk stravy: Extrakt z červené řepy (bohatý na dusičnany)
Účastníci budou užívat 2 kapsle standardizovaného extraktu z červené řepy (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Každá dávka obsahuje přibližně 314 mg dusičnanů.
Doplněk stravy: Placebo
Tobolky identické vzhledem, barvou a velikostí s experimentálním doplňkem, ale obsahující inertní látku (škrob). Tento zásah se používá k zachování dvojitě zaslepeného designu studie.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci provedou jednu aerobní cvičební jednotku na běžeckém pásu. Protokol se skládá z 7minutového zahřátí následovaného 30 minutami kontinuálního cvičení o intenzitě odpovídající 60-80 % maximální tepové frekvence (HRmax), odhadnuté pomocí Tanaka vzorce (208 - 0,7 * věk). Vnímaná míra námahy (RPE) bude pravidelně sledována pomocí Borgovy škály (6-20).
Jiný: Odpočinek (Kontrolní podmínka)
Účastníci zůstanou po dobu 30 minut vsedě (odpovídající délce cvičební jednotky). Během této doby výzkumník provede dotazník o frekvenci konzumace potravin (FFQ) formou rozhovoru. Tato aktivita slouží k posouzení stravovacích návyků a simuluje běžnou denní činnost s nízkou námahou (podobnou rozhovoru), čímž slouží jako časově shodná kontrola pro cvičební jednotku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní hodnota (klid), během intervence (v 10. a 20. minutě), bezprostředně po intervenci (ve 30. minutě) a 10 minut po intervenci – zotavení.
Hodnoceno pomocí validovaného automatického nebo poloautomatického zařízení. Výsledky měřeny v milimetrech rtuti (mmHg).
Základní hodnota (klid), během intervence (v 10. a 20. minutě), bezprostředně po intervenci (ve 30. minutě) a 10 minut po intervenci – zotavení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Průběžně zaznamenáváno během 30minutového cvičení.
Hodnoceno pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) umístěné na svalu vastus lateralis. Měřeno v procentech (%).
Průběžně zaznamenáváno během 30minutového cvičení.
Markery oxidačního stresu (SOD, CAT, GPx, MDA)
Časové okno: Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po cvičení nebo odpočinku).
Analýza hladin superoxid dismutázy (SOD), katalázy (CAT), glutathion peroxidázy (GPx) a malondialdehydu (MDA) v krevní plazmě. Výsledky měřeny v nanomolech za minutu na gram proteinu (nmol/min/g).
Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po cvičení nebo odpočinku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

São Paulo State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7.865.400 (Jiný identifikátor: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Jiný identifikátor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat ještě nebyly stanoveny. Výzkumný tým vyhodnotí proveditelnost a nezbytná etická schválení pro sdílení individuálních údajů účastníků po ukončení studie a publikaci hlavních výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z červené řepy (bohatý na dusičnany)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit