Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта свеклы на артериальное давление и физические упражнения у пожилых женщин с гипертонией

27 февраля 2026 г. обновлено: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Острые эффекты добавок экстракта свеклы на артериальное давление, окислительный стресс и насыщение мышц кислородом у пожилых женщин с гипертонией, прошедших сеанс аэробных упражнений

Цель этого клинического исследования — изучить острые эффекты экстракта свеклы у пожилых женщин с высоким кровяным давлением. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Влияет ли экстракт свеклы на кровяное давление во время физических упражнений? Изменяет ли он уровень кислорода в мышцах? Участницы будут принимать добавку из свеклы и выполнять аэробную физическую нагрузку, чтобы проверить, как их организм реагирует.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примечание: Хотя для целей ввода данных исследование зарегистрировано как одноцентровое/открытое, в отношении порядка вмешательств оно строго двойное слепое и рандомизированное (перекрёстный дизайн).

Гипертония является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей. Диетические нитраты, содержащиеся в экстракте свёклы, как было показано, улучшают сосудистое здоровье и толерантность к физической нагрузке. Однако их специфическое влияние на пожилых женщин с гипертонией во время физических упражнений требует дальнейшего изучения.

Это клиническое исследование направлено на анализ острого воздействия добавок экстракта свёклы на сердечно-сосудистые и метаболические параметры. В частности, исследование будет измерять реакции артериального давления, маркеры окислительного стресса и насыщение мышц кислородом (оцениваемое с помощью NIRS) у пожилых женщин с гипертонией, проходящих одну сессию аэробных упражнений. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли добавление нитратов ослабить сердечно-сосудистый стресс от физических упражнений и улучшить оксигенацию мышц в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anderson S Zago, Professor
  • Номер телефона: +55 14 98199-9293
  • Электронная почта: anderson.zago@unesp.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Номер телефона: +55 14 99799-2971
  • Электронная почта: lk.carvalho@unesp.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Бразилия, 17011-041
        • Рекрутинг
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Контакт:
          • Anderson S Zago, Professor
          • Номер телефона: anderson.zago@unesp.br
          • Электронная почта: anderson.zago@unesp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пол: Женщины старшего возраста в возрасте от 60 до 70 лет.
  • Физическая способность: Отсутствие состояний здоровья, которые могут повлиять на выполнение требуемых тестов физической нагрузки.

Критерии исключения:

  • Курение: Активные курильщики.
  • Употребление алкоголя: Наличие алкогольной зависимости или чрезмерного употребления алкоголя в анамнезе.
  • Сердечно-сосудистые заболевания: Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания (кроме основного состояния - гипертензии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Все участники)
Все участники пройдут четыре экспериментальные сессии в рандомизированном, сбалансированном порядке: 1) Отдых с плацебо; 2) Отдых с добавкой нитратов; 3) Аэробные упражнения с плацебо; и 4) Аэробные упражнения с добавкой нитратов. Между сессиями будет соблюдаться период вымывания не менее 2 дней.
Диетическая добавка: Экстракт свеклы (с высоким содержанием нитратов)
Участники будут принимать 2 капсулы стандартизированного экстракта свеклы (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Каждая доза содержит приблизительно 314 мг пищевых нитратов.
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы, идентичные по внешнему виду, цвету и размеру экспериментальной добавке, но содержащие инертное вещество (крахмал). Это вмешательство используется для сохранения двойного слепого дизайна исследования.
Поведенческий: Упражнение
Участники выполнят одну сессию аэробных упражнений на беговой дорожке. Протокол включает 7-минутную разминку, за которой следуют 30 минут непрерывных упражнений с интенсивностью, соответствующей 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССmax), рассчитанной по формуле Танаки (208 - 0.7 * возраст). Уровень воспринимаемого напряжения (RPE) будет периодически контролироваться с использованием шкалы Борга (6-20).
Другой: Отдых (Контрольное условие)
Участники останутся в сидячем положении в течение 30 минут (что соответствует продолжительности сеанса упражнений). В течение этого времени исследователь проведет опросник частоты потребления пищи (FFQ) в формате интервью. Это мероприятие предназначено для оценки пищевых привычек и имитирует обычную, малозатратную ежедневную активность (аналогично беседе), выступая в качестве контроля, соответствующего по времени сеансу упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходное состояние (покой), во время вмешательства (на 10 и 20 минутах), сразу после вмешательства (на 30 минуте) и через 10 минут после вмешательства в период восстановления.
Оценка проводится с помощью валидированного автоматического или полуавтоматического устройства. Результаты измеряются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Исходное состояние (покой), во время вмешательства (на 10 и 20 минутах), сразу после вмешательства (на 30 минуте) и через 10 минут после вмешательства в период восстановления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Непрерывно записывалось во время 30-минутной сессии упражнений.
Оценка проводилась с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИК-спектроскопия), размещённой на латеральной широкой мышце бедра. Измеряется в процентах (%).
Непрерывно записывалось во время 30-минутной сессии упражнений.
Маркеры окислительного стресса (SOD, CAT, GPx, MDA)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (после упражнений или отдыха).
Анализ уровней супероксиддисмутазы (СОД), каталазы (КАТ), глутатионпероксидазы (ГПх) и малонового диальдегида (МДА) в плазме крови. Результаты измерены в наномолях в минуту на грамм белка (нмоль/мин/г).
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (после упражнений или отдыха).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

São Paulo State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7.865.400 (Другой идентификатор: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Другой идентификатор: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Политика обмена данными ещё не установлена. Исследовательская группа оценит возможность и необходимые этические одобрения для обмена данными отдельных участников после завершения исследования и публикации основных результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться