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Effets de l'extrait de betterave sur la pression artérielle et l'exercice physique chez les femmes âgées hypertendues

27 février 2026 mis à jour par: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Effets Aigus de la Supplémentation en Extrait de Betterave sur la Pression Artérielle, le Stress Oxydatif et la Saturation en Oxygène Musculaire chez les Femmes Âgées Hypertendues Soumises à une Séance d'Exercice Aérobie

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets aigus de l'extrait de betterave chez les femmes âgées souffrant d'hypertension artérielle. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

L'extrait de betterave affecte-t-il la tension artérielle pendant l'exercice ? Modifie-t-il les niveaux d'oxygène dans les muscles ? Les participants prendront un complément alimentaire à base de betterave et effectueront une séance d'exercice aérobique pour vérifier comment leur corps réagit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Remarque : Bien qu'enregistrée comme étude à groupe unique/à label ouvert pour les besoins de saisie des données, cette étude est strictement en double aveugle et randomisée en ce qui concerne l'ordre des interventions (conception croisée).

L'hypertension est un facteur de risque majeur de maladie cardiovasculaire chez les personnes âgées. Les nitrates alimentaires, présents dans l'extrait de betterave, se sont avérés améliorer la santé vasculaire et la tolérance à l'exercice. Cependant, leurs effets spécifiques sur les femmes âgées hypertendues pendant l'exercice nécessitent des investigations supplémentaires.

Cet essai clinique vise à analyser l'impact aigu de la supplémentation en extrait de betterave sur les paramètres cardiovasculaires et métaboliques. Plus précisément, l'étude mesurera les réponses de la pression artérielle, les marqueurs de stress oxydatif et la saturation en oxygène musculaire (évaluée par NIRS) chez des femmes âgées hypertendues soumises à une seule séance d'exercice aérobique. L'objectif est de déterminer si la supplémentation en nitrates peut atténuer le stress cardiovasculaire de l'exercice et améliorer l'oxygénation musculaire dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Numéro de téléphone: +55 14 99799-2971
  • E-mail: lk.carvalho@unesp.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brésil, 17011-041
        • Recrutement
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sexe féminin : Femmes âgées de 60 à 70 ans.
  • Capacité physique : Absence de problèmes de santé pouvant compromettre la performance lors des tests d'exercice physique requis.

Critères d'exclusion :

  • Tabagisme : Fumeurs actuels.
  • Consommation d'alcool : Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation excessive d'alcool.
  • Maladie cardiovasculaire : Diagnostic de maladies cardiovasculaires (autres que la condition primaire d'hypertension).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (Tous les participants)
Tous les participants effectueront quatre sessions expérimentales dans un ordre randomisé et contrebalancé : 1) Repos avec Placebo ; 2) Repos avec Supplémentation en Nitrates ; 3) Exercice Aérobique avec Placebo ; et 4) Exercice Aérobique avec Supplémentation en Nitrates. Une période de washout d'au moins 2 jours sera respectée entre les sessions.
Complément alimentaire: Extrait de Betterave (Riche en Nitrates)
Les participants ingéreront 2 gélules d'un extrait de betterave standardisé (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Chaque dose fournit approximativement 314 mg de nitrate alimentaire.
Complément alimentaire: Placebo
Capsules identiques en apparence, couleur et taille au supplément expérimental, mais contenant une substance inerte (amidon). Cette intervention est utilisée pour maintenir la conception en double aveugle de l'étude.
Comportemental: Exercice
Les participants effectueront une seule séance d'exercice aérobique sur un tapis roulant. Le protocole consiste en un échauffement de 7 minutes suivi de 30 minutes d'exercice continu à une intensité correspondant à 60-80% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), estimée à l'aide de la formule de Tanaka (208 - 0,7 * âge). Le taux d'effort perçu (RPE) sera surveillé périodiquement à l'aide de l'échelle de Borg (6-20).
Autre: Repos (Condition témoin)
Les participants resteront assis pendant 30 minutes (correspondant à la durée de la session d'exercice). Pendant ce temps, un chercheur administrera un Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ) sous forme d'entretien. Cette activité sert à évaluer les habitudes alimentaires et simule une activité quotidienne de routine à faible effort (similaire à une conversation), agissant comme un contrôle temporellement apparié pour la session d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Avant l'intervention (repos), pendant l'intervention (à 10 et 20 minutes), immédiatement après l'intervention (à 30 minutes), et 10 minutes après la récupération post-intervention.
Évalué à l'aide d'un dispositif automatique ou semi-automatique validé. Résultats mesurés en millimètres de mercure (mmHg).
Avant l'intervention (repos), pendant l'intervention (à 10 et 20 minutes), immédiatement après l'intervention (à 30 minutes), et 10 minutes après la récupération post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation musculaire en oxygène
Délai: Enregistré en continu pendant la séance d'exercice de 30 minutes.
Évalué via la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) placée sur le muscle vaste latéral. Mesuré en pourcentage (%).
Enregistré en continu pendant la séance d'exercice de 30 minutes.
Marqueurs de stress oxydatif (SOD, CAT, GPx, MDA)
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (après l'exercice ou le repos).
Analyse des niveaux de superoxyde dismutase (SOD), de catalase (CAT), de glutathion peroxydase (GPx) et de malondialdéhyde (MDA) dans le plasma sanguin. Résultats mesurés en nanomoles par minute par gramme de protéine (nmol/min/g).
Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (après l'exercice ou le repos).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

São Paulo State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7.865.400 (Autre identifiant: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Autre identifiant: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La politique de partage des données n'a pas encore été établie. L'équipe de recherche évaluera la faisabilité et les approbations éthiques nécessaires pour partager les données individuelles des participants après la conclusion de l'étude et la publication des résultats principaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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