Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rødbeteekstrakt på blodtrykk og trening hos eldre kvinner med høyt blodtrykk

27. februar 2026 oppdatert av: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Akutte effekter av rødbetesupplementering på blodtrykk, oksidativ stress og muskelsyremetning hos eldre kvinner med hypertensjon som gjennomfører en aerob treningsøkt

Målet med denne kliniske studien er å lære om de akutte effektene av rødbeteekstrakt hos eldre kvinner med høyt blodtrykk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

Påvirker rødbeteekstrakt blodtrykket under trening? Endrer det oksygennivået i musklene? Deltakerne vil ta et rødbetekosttilskudd og gjennomføre en aerob treningsøkt for å sjekke hvordan kroppene deres reagerer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Merknad: Selv om den er registrert som Single Group/Open Label for datainntegringsformål, er denne studien strengt tatt dobbeltblind og randomisert når det gjelder rekkefølgen av intervensjoner (crossover design).

Hypertension er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdom hos eldre. Kostholdsnittat, som finnes i rødbeteekstrakt, har vist seg å forbedre vaskulær helse og treningskapasitet. Imidlertid krever de spesifikke effektene på eldre kvinner med hypertension under trening ytterligere undersøkelse.

Denne kliniske studien har som mål å analysere den akutte påvirkningen av rødbeteekstrakttilskudd på kardiovaskulære og metabolske parametere. Spesifikt vil studien måle blodtrykksresponser, oksidativt stress-markører og muskeloksygenmetning (vurdert via NIRS) hos eldre kvinner med hypertension som gjennomgår en enkeltøkt med aerob trening. Målet er å avgjøre om nitrattilskudd kan dempe den kardiovaskulære stressen ved trening og forbedre muskeloksygenering i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Telefonnummer: +55 14 99799-2971
  • E-post: lk.carvalho@unesp.br

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17011-041
        • Rekruttering
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: Kvinner i alderen 60 til 70 år.
  • Fysisk kapabilitet: Fravær av helsetilstander som kan kompromittere ytelsen i de nødvendige fysiske øvelsetestene.

Eksklusjonskriterier:

  • Røyking: Nåværende røykere.
  • Alkoholbruk: Historie med alkoholmisbruk eller overforbruk av alkohol.
  • Hjertesykdom: Diagnose av hjerte- og karsykdommer (annet enn primærtilstanden høyt blodtrykk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe (Alle deltakere)
Alle deltakere vil gjennomgå fire eksperimentelle økter i en tilfeldig, balansert rekkefølge: 1) Hvile med Placebo; 2) Hvile med Nitrattilskudd; 3) Aerob Trening med Placebo; og 4) Aerob Trening med Nitrattilskudd. En utvaskingsperiode på minst 2 dager vil bli respektert mellom øktene.
Kosttilskudd: Rødbeteekstrakt (nitratrik)
Deltakerne vil innta 2 kapsler av et standardisert rødbeteekstrakt (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Hver dose gir omtrent 314 mg nitrat fra kosten.
Kosttilskudd: Placebo
Kapsler identiske i utseende, farge og størrelse til det eksperimentelle kosttilskuddet, men som inneholder en inert substans (stivelse). Denne intervensjonen brukes for å opprettholde studiens dobbeltblindede design.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil utføre en enkelt aerob treningsøkt på et løpeband. Protokollen består av en 7-minutters oppvarming etterfulgt av 30 minutter med kontinuerlig trening med en intensitet som tilsvarer 60-80 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), estimert ved bruk av Tanakas formel (208 - 0,7 * alder). Innsatsfølelse (RPE) vil bli overvåket periodisk ved bruk av Borg-skalaen (6-20).
Annen: Hvile (Kontrolltilstand)
Deltakerne vil forbli sittende i 30 minutter (som tilsvarer lengden på treningsøkten). I løpet av denne tiden vil en forsker gjennomføre et matfrekvensspørreskjema (FFQ) i intervjuformat. Denne aktiviteten tjener til å vurdere kostholdsvaner og simulerer en rutinemessig, lavanstrengt daglig aktivitet (lignende en samtale), og fungerer som en tidsjustert kontroll for treningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (hvile), under intervensjon (ved 10 og 20 minutter), umiddelbart etter intervensjon (ved 30 minutter), og 10 minutter etter intervensjon (gjenoppretting).
Vurdert ved bruk av et validert automatisk eller semiautomatisk apparat. Resultater målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Baseline (hvile), under intervensjon (ved 10 og 20 minutter), umiddelbart etter intervensjon (ved 30 minutter), og 10 minutter etter intervensjon (gjenoppretting).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Kontinuerlig registrert under den 30-minutters treningsøkten.
Vurdert via nær-infrarød spektroskopi (NIRS) plassert på musculus vastus lateralis. Målt i prosent (%).
Kontinuerlig registrert under den 30-minutters treningsøkten.
Oksidativt Stress Markører (SOD, CAT, GPx, MDA)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (etter trening eller hvile).
Analyse av nivåer av Superoksiddismutase (SOD), Katalase (CAT), Glutationperoksidase (GPx) og Malondialdehyd (MDA) i blodplasma. Resultater målt i nanomoler per minutt per gram protein (nmol/min/g).
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (etter trening eller hvile).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

São Paulo State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7.865.400 (Annen identifikator: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Annen identifikator: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken er ennå ikke etablert. Forskningsgruppen vil vurdere muligheten og nødvendige etiske godkjenninger for deling av individuelle deltakerdata etter avslutningen av studien og publisering av de primære resultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere