Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z buraka na ciśnienie krwi i ćwiczenia fizyczne u starszych kobiet z nadciśnieniem

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Ostre efekty suplementacji ekstraktem z buraka na ciśnienie krwi, stres oksydacyjny i saturację tlenu w mięśniach u starszych kobiet z nadciśnieniem tętniczym poddanych sesji ćwiczeń aerobowych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie ostrych efektów ekstraktu z buraka u starszych kobiet z wysokim ciśnieniem krwi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy ekstrakt z buraka wpływa na ciśnienie krwi podczas ćwiczeń? Czy zmienia on poziom tlenu w mięśniach? Uczestniczki będą przyjmować suplement z buraka i wykonywać sesję ćwiczeń aerobowych, aby sprawdzić, jak reagują ich organizmy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwaga: Chociaż zarejestrowana jako badanie jednogrupowe/otwarte dla celów wprowadzania danych, ta praca jest ściśle podwójnie ślepa i randomizowana w zakresie kolejności interwencji (schemat krzyżowy).

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych. Azotany dietetyczne, występujące w ekstrakcie z buraka, wykazano, że poprawiają zdrowie naczyń krwionośnych i tolerancję wysiłku. Jednak ich specyficzne efekty u starszych kobiet z nadciśnieniem podczas ćwiczeń wymagają dalszych badań.

To badanie kliniczne ma na celu analizę ostrego wpływu suplementacji ekstraktem z buraka na parametry sercowo-naczyniowe i metaboliczne. W szczególności badanie zmierzy reakcje ciśnienia krwi, markery stresu oksydacyjnego i saturację tlenu w mięśniach (ocenianą za pomocą NIRS) u starszych kobiet z nadciśnieniem poddanych pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych. Celem jest ustalenie, czy suplementacja azotanami może złagodzić stres sercowo-naczyniowy związany z ćwiczeniami i poprawić utlenowanie mięśni w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Numer telefonu: +55 14 99799-2971
  • E-mail: lk.carvalho@unesp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17011-041
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska: Starsze kobiety w wieku od 60 do 70 lat.
  • Zdolność fizyczna: Brak schorzeń zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na wyniki w wymaganych testach ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie: Obecni palacze.
  • Spożycie alkoholu: Historia nadużywania alkoholu lub nadmiernego spożycia alkoholu.
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego: Rozpoznanie chorób układu sercowo-naczyniowego (innych niż podstawowe nadciśnienie tętnicze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (wszyscy uczestnicy)
Wszyscy uczestnicy przejdą cztery sesje eksperymentalne w losowej, zrównoważonej kolejności: 1) Odpoczynek z Placebo; 2) Odpoczynek z Suplementacją Azotanów; 3) Ćwiczenia Aerobowe z Placebo; oraz 4) Ćwiczenia Aerobowe z Suplementacją Azotanów. Między sesjami zachowany zostanie okres wypłukania wynoszący co najmniej 2 dni.
Suplement diety: Ekstrakt z buraka (bogaty w azotany)
Uczestnicy przyjmą 2 kapsułki standaryzowanego ekstraktu z buraka (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Każda dawka dostarcza około 314 mg azotanów pokarmowych.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki identyczne pod względem wyglądu, koloru i rozmiaru z eksperymentalnym suplementem, ale zawierające substancję obojętną (skrobię). Ta interwencja jest stosowana w celu zachowania podwójnie ślepej próby w badaniu.
Behawioralne: Ćwiczenie
Uczestnicy wykonają pojedynczą sesję ćwiczeń aerobowych na bieżni. Protokół składa się z 7-minutowej rozgrzewki, po której następuje 30 minut ciągłego wysiłku o intensywności odpowiadającej 60-80% maksymalnego tętna (HRmax), szacowanego za pomocą wzoru Tanaki (208 - 0.7 * wiek). Stopień Percepcji Wysiłku (RPE) będzie okresowo monitorowany przy użyciu skali Borga (6-20).
Inny: Odpoczynek (warunek kontrolny)
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 30 minut (co odpowiada czasowi trwania sesji ćwiczeń). W tym czasie badacz przeprowadzi Kwestionariusz Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ) w formie wywiadu. Ta aktywność służy ocenie nawyków żywieniowych i symuluje rutynową, niskowysiłkową codzienną czynność (podobną do rozmowy), stanowiąc kontrolę czasowo dopasowaną do sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (spoczynkowy), w trakcie interwencji (w 10. i 20. minucie), bezpośrednio po interwencji (w 30. minucie) oraz 10 minut po interwencji (okres rekonwalescencji).
Oceniane przy użyciu zwalidowanego automatycznego lub półautomatycznego urządzenia. Wyniki mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Punkt wyjściowy (spoczynkowy), w trakcie interwencji (w 10. i 20. minucie), bezpośrednio po interwencji (w 30. minucie) oraz 10 minut po interwencji (okres rekonwalescencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Ciągle rejestrowane podczas 30-minutowej sesji ćwiczeń.
Oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) umieszczonej na mięśniu obszernym bocznym. Mierzone w procentach (%).
Ciągle rejestrowane podczas 30-minutowej sesji ćwiczeń.
Markery stresu oksydacyjnego (SOD, CAT, GPx, MDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (po ćwiczeniach lub odpoczynku).
Analiza poziomów dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), katalazy (CAT), peroksydazy glutationowej (GPx) i malondialdehydu (MDA) w osoczu krwi. Wyniki wyrażone w nanomolach na minutę na gram białka (nmol/min/g).
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (po ćwiczeniach lub odpoczynku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

São Paulo State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.865.400 (Inny identyfikator: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Inny identyfikator: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych nie została jeszcze ustalona. Zespół badawczy oceni wykonalność i niezbędne zatwierdzenia etyczne dotyczące udostępniania danych poszczególnych uczestników po zakończeniu badania i opublikowaniu głównych wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj