Efectos del extracto de remolacha sobre la presión arterial y el ejercicio en mujeres mayores hipertensas
27 de febrero de 2026 actualizado por: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University
Efectos Agudos de la Suplementación con Extracto de Remolacha sobre la Presión Arterial, el Estrés Oxidativo y la Saturación de Oxígeno Muscular en Mujeres Mayores Hipertensas Sometidas a una Sesión de Ejercicio Aeróbico
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos agudos del extracto de remolacha en mujeres mayores con presión arterial alta. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Afecta el extracto de remolacha a la presión arterial durante el ejercicio? ¿Cambia los niveles de oxígeno en los músculos? Los participantes tomarán un suplemento de remolacha y realizarán una sesión de ejercicio aeróbico para comprobar cómo responde su cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Nota: Aunque se registró como Grupo Único/Etiqueta Abierta para fines de entrada de datos, este estudio es estrictamente doble ciego y aleatorizado con respecto al orden de las intervenciones (diseño cruzado).
La hipertensión es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular en adultos mayores. El nitrato dietético, presente en el extracto de remolacha, ha demostrado mejorar la salud vascular y la tolerancia al ejercicio. Sin embargo, sus efectos específicos en mujeres mayores con hipertensión durante el ejercicio requieren más investigación.
Este ensayo clínico tiene como objetivo analizar el impacto agudo de la suplementación con extracto de remolacha en parámetros cardiovasculares y metabólicos. Específicamente, el estudio medirá las respuestas de la presión arterial, los marcadores de estrés oxidativo y la saturación de oxígeno muscular (evaluada mediante NIRS) en mujeres mayores hipertensas sometidas a una sola sesión de ejercicio aeróbico. El objetivo es determinar si la suplementación con nitrato puede atenuar el estrés cardiovascular del ejercicio y mejorar la oxigenación muscular en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anderson S Zago, Professor
- Número de teléfono: +55 14 98199-9293
- Correo electrónico: anderson.zago@unesp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucas K Carvalho, Master's student
- Número de teléfono: +55 14 99799-2971
- Correo electrónico: lk.carvalho@unesp.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17011-041
- Reclutamiento
- São Paulo State University (UNESP)
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Contacto:
- Anderson S Zago, Professor
- Número de teléfono: anderson.zago@unesp.br
- Correo electrónico: anderson.zago@unesp.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino: Mujeres mayores de entre 60 y 70 años.
- Capacidad física: Ausencia de condiciones de salud que puedan comprometer el rendimiento en las pruebas de ejercicio físico requeridas.
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo: Fumadores actuales.
- Consumo de alcohol: Antecedentes de abuso de alcohol o consumo excesivo de alcohol.
- Enfermedad cardiovascular: Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares (distintas de la condición primaria de hipertensión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Todos los Participantes)
Todos los participantes se someterán a cuatro sesiones experimentales en un orden aleatorio y contrabalanceado: 1) Descanso con Placebo; 2) Descanso con Suplementación de Nitrato; 3) Ejercicio Aeróbico con Placebo; y 4) Ejercicio Aeróbico con Suplementación de Nitrato.
Se respetará un período de lavado de al menos 2 días entre las sesiones.
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Los participantes ingerirán 2 cápsulas de un extracto estandarizado de remolacha (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Cada dosis proporciona aproximadamente 314 mg de nitrato dietético.
Cápsulas idénticas en apariencia, color y tamaño al suplemento experimental, pero que contienen una sustancia inerte (almidón).
Esta intervención se utiliza para mantener el diseño doble ciego del estudio.
Los participantes realizarán una única sesión de ejercicio aeróbico en una cinta de correr.
El protocolo consiste en un calentamiento de 7 minutos seguido de 30 minutos de ejercicio continuo a una intensidad correspondiente al 60-80% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), estimada mediante la fórmula de Tanaka (208 - 0,7 * edad).
La tasa de esfuerzo percibido (RPE) se monitorizará periódicamente utilizando la escala de Borg (6-20).
Los participantes permanecerán sentados durante 30 minutos (igualando la duración de la sesión de ejercicio).
Durante este tiempo, un investigador administrará un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) en formato de entrevista.
Esta actividad sirve para evaluar los hábitos dietéticos y simula una actividad diaria rutinaria de baja exigencia (similar a una conversación), actuando como control de tiempo emparejado para la sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial Sistólica y Diastólica
Periodo de tiempo: Baseline (Reposo), durante la intervención (a los 10 y 20 minutos), inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos), y 10 minutos después de la recuperación post-intervención.
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Evaluado utilizando un dispositivo automático o semiautomático validado.
Resultados medidos en milímetros de mercurio (mmHg).
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Baseline (Reposo), durante la intervención (a los 10 y 20 minutos), inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos), y 10 minutos después de la recuperación post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de Oxígeno Muscular
Periodo de tiempo: Registrado continuamente durante la sesión de ejercicio de 30 minutos.
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Evaluado mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) colocada en el músculo vasto lateral.
Medido en porcentaje (%).
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Registrado continuamente durante la sesión de ejercicio de 30 minutos.
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Marcadores de Estrés Oxidativo (SOD, CAT, GPx, MDA)
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (después del ejercicio o descanso).
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Análisis de los niveles de Superóxido Dismutasa (SOD), Catalasa (CAT), Glutatión Peroxidasa (GPx) y Malondialdehído (MDA) en plasma sanguíneo.
Resultados medidos en nanomoles por minuto por gramo de proteína (nmol/min/g).
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Baseline (Pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (después del ejercicio o descanso).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Guimaraes DA, Batista RIM, Tanus-Santos JE. Nitrate and nitrite-based therapy to attenuate cardiovascular remodelling in arterial hypertension. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2021 Jan;128(1):9-17. doi: 10.1111/bcpt.13474. Epub 2020 Aug 28.
- van der Avoort CMT, van Loon LJC, Verdijk LB, Poyck PPC, Thijssen DTJ, Hopman MTE. Acute Effects of Dietary Nitrate on Exercise Tolerance, Muscle Oxygenation, and Cardiovascular Function in Patients With Peripheral Arterial Disease. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2021 Sep 1;31(5):385-396. doi: 10.1123/ijsnem.2021-0054. Epub 2021 Jul 20.
- Caldwell JT, Sutterfield SL, Post HK, Craig JC, Baumfalk DR, Copp SW, Ade CJ. Impact of Acute Dietary Nitrate Supplementation during Exercise in Hypertensive Women. Med Sci Sports Exerc. 2019 May;51(5):1014-1021. doi: 10.1249/MSS.0000000000001857.
- Benjamim CJR, Lopes da Silva LS, Valenti VE, Goncalves LS, Porto AA, Tasinafo Junior MF, Walhin JP, Garner DM, Gualano B, Bueno Junior CR. Effects of dietary inorganic nitrate on blood pressure during and post-exercise recovery: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Free Radic Biol Med. 2024 Mar;215:25-36. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2024.02.011. Epub 2024 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7.865.400 (Otro identificador: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
- 88887.174291/2025-00 (Otro identificador: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos aún no se ha establecido.
El equipo de investigación evaluará la viabilidad y las aprobaciones éticas necesarias para compartir los datos individuales de los participantes después de la conclusión del estudio y la publicación de los resultados principales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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