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Effetti dell'Estratto di Barbabietola sulla Pressione Sanguigna e sull'Esercizio Fisico in Donne Anziane Ipertensive

27 febbraio 2026 aggiornato da: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Effetti Acuti dell'Integrazione di Estratto di Barbabietola sulla Pressione Sanguigna, sullo Stress Ossidativo e sulla Saturazione di Ossigeno Muscolare in Donne Anziane Ipertensive Sottoposte a una Sessione di Esercizio Aerobico

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti acuti dell'estratto di barbabietola in donne anziane con pressione alta. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'estratto di barbabietola influisce sulla pressione sanguigna durante l'esercizio fisico? Cambia i livelli di ossigeno nei muscoli? I partecipanti assumeranno un integratore di barbabietola e svolgeranno una sessione di esercizio aerobico per verificare come rispondono i loro corpi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nota: Sebbene registrato come Gruppo Singolo/Aperto per scopi di inserimento dati, questo studio è rigorosamente in doppio cieco e randomizzato per quanto riguarda l'ordine degli interventi (disegno crossover).

L'ipertensione è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari negli anziani. Il nitrato alimentare, presente nell'estratto di barbabietola, ha dimostrato di migliorare la salute vascolare e la tolleranza all'esercizio. Tuttavia, i suoi effetti specifici sulle donne anziane con ipertensione durante l'esercizio richiedono ulteriori indagini.

Questo studio clinico mira ad analizzare l'impatto acuto dell'integrazione con estratto di barbabietola sui parametri cardiovascolari e metabolici. Nello specifico, lo studio misurerà le risposte della pressione sanguigna, i marcatori dello stress ossidativo e la saturazione di ossigeno muscolare (valutata tramite NIRS) in donne anziane ipertese sottoposte a una singola sessione di esercizio aerobico. L'obiettivo è determinare se l'integrazione di nitrati può attenuare lo stress cardiovascolare dell'esercizio e migliorare l'ossigenazione muscolare in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Numero di telefono: +55 14 99799-2971
  • Email: lk.carvalho@unesp.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasile, 17011-041
        • Reclutamento
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile: Donne anziane di età compresa tra i 60 e i 70 anni.
  • Capacità fisica: Assenza di condizioni di salute che potrebbero compromettere la performance nei test di esercizio fisico richiesti.

Criteri di esclusione:

  • Fumo: Fumatori attuali.
  • Consumo di alcol: Storia di abuso di alcol o consumo eccessivo di alcolici.
  • Malattia cardiovascolare: Diagnosi di malattie cardiovascolari (diverse dalla condizione primaria di ipertensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Tutti i Partecipanti)
Tutti i partecipanti parteciperanno a quattro sessioni sperimentali in un ordine randomizzato e controbilanciato: 1) Riposo con Placebo; 2) Riposo con Integrazione di Nitrati; 3) Esercizio Aerobico con Placebo; e 4) Esercizio Aerobico con Integrazione di Nitrati. Tra le sessioni verrà rispettato un periodo di washout di almeno 2 giorni.
Integratore alimentare: Estratto di Barbabietola (Ricco di Nitrati)
I partecipanti assumeranno 2 capsule di un estratto di barbabietola standardizzato (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation). Ogni dose fornisce circa 314 mg di nitrato alimentare.
Integratore alimentare: Placebo
Capsule identiche nell'aspetto, nel colore e nelle dimensioni all'integratore sperimentale, ma contenenti una sostanza inerte (amido). Questo intervento è utilizzato per mantenere il disegno in doppio cieco dello studio.
Comportamentale: Esercizio
I partecipanti eseguiranno una singola sessione di esercizio aerobico su un tapis roulant. Il protocollo consiste in un riscaldamento di 7 minuti seguito da 30 minuti di esercizio continuo a un'intensità corrispondente al 60-80% della frequenza cardiaca massima (FCmax), stimata utilizzando la formula di Tanaka (208 - 0,7 * età). La Scala di Percezione dello Sforzo (RPE) sarà monitorata periodicamente utilizzando la scala di Borg (6-20).
Altro: Riposo (Condizione di Controllo)
I partecipanti rimarranno seduti per 30 minuti (corrispondenti alla durata della sessione di esercizio). Durante questo periodo, un ricercatore somministrerà un Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ) in formato intervista. Questa attività serve a valutare le abitudini alimentari e simula un'attività quotidiana di routine a basso sforzo (simile a una conversazione), fungendo da controllo temporale abbinato per la sessione di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sistolica e Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (Riposo), durante l'intervento (a 10 e 20 minuti), immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti) e recupero 10 minuti dopo l'intervento.
Valutato utilizzando un dispositivo automatico o semiautomatico validato.
Risultati misurati in millimetri di mercurio (mmHg).
Baseline (Riposo), durante l'intervento (a 10 e 20 minuti), immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti) e recupero 10 minuti dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione Muscolare di Ossigeno
Lasso di tempo: Registrato continuamente durante la sessione di esercizio di 30 minuti.
Valutato tramite Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) posizionata sul muscolo vasto laterale. Misurato in percentuale (%).
Registrato continuamente durante la sessione di esercizio di 30 minuti.
Marcatori dello Stress Ossidativo (SOD, CAT, GPx, MDA)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (dopo l'esercizio o il riposo).
Analisi dei livelli di Superossido Dismutasi (SOD), Catalasi (CAT), Glutatione Perossidasi (GPx) e Malondialdeide (MDA) nel plasma sanguigno. Risultati misurati in nanomoli per minuto per grammo di proteina (nmol/min/g).
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (dopo l'esercizio o il riposo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

São Paulo State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7.865.400 (Altro identificatore: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Altro identificatore: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati non è ancora stata stabilita. Il team di ricerca valuterà la fattibilità e le necessarie approvazioni etiche per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti dopo la conclusione dello studio e la pubblicazione dei risultati primari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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