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비트 추출물이 고혈압 노년 여성의 혈압과 운동에 미치는 영향

2026년 2월 27일 업데이트: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

유산소 운동 세션을 받는 고혈압 노년 여성에서 비트 추출물 보충이 혈압, 산화 스트레스 및 근육 산소 포화도에 미치는 급성 효과

이 임상 시험의 목적은 고혈압이 있는 고령 여성에서 비트루트 추출물의 급성 효과를 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

비트루트 추출물이 운동 중 혈압에 영향을 미치는가? 근육 내 산소 수준을 변화시키는가? 참가자들은 비트루트 보충제를 복용하고 유산소 운동 세션을 수행하여 그들의 신체가 어떻게 반응하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참고: 데이터 입력 목적으로 단일 그룹/오픈 레이블로 등록되었지만, 이 연구는 중재 순서(교차 설계)에 관해 엄격히 이중 맹검 및 무작위 배정됩니다.

고혈압은 노인의 심혈관 질환 주요 위험 요인입니다. 비트 추출물에 함유된 식이성 질산염은 혈관 건강과 운동 내성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 운동 중 고혈압이 있는 노인 여성에게 미치는 특정 효과는 추가 연구가 필요합니다.

이 임상 시험은 비트 추출물 보충이 심혈관 및 대사 지표에 미치는 급성 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 단일 유산소 운동 세션을 수행한 고혈압 노인 여성의 혈압 반응, 산화 스트레스 표지자 및 근육 산소 포화도(NIRS로 평가)를 측정할 것입니다. 목표는 질산염 보충이 이 인구 집단에서 운동으로 인한 심혈관 스트레스를 완화하고 근육 산소화를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lucas K Carvalho, Master's student
  • 전화번호: +55 14 99799-2971
  • 이메일: lk.carvalho@unesp.br

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, 브라질, 17011-041
        • 모병
        • São Paulo State University (UNESP)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성별: 60세에서 70세 사이의 고령 여성.
  • 신체 능력: 요구되는 신체 운동 검사 수행을 저해할 수 있는 건강 상태가 없음.

제외 기준:

  • 흡연: 현재 흡연자.
  • 알코올 사용: 알코올 남용 또는 과도한 음주 이력.
  • 심혈관 질환: 심혈관 질환 진단 (본 연구의 주요 조건인 고혈압 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 (모든 참가자)
모든 참가자는 무작위로 균형 맞춘 순서로 네 번의 실험 세션을 거칩니다: 1) 위약 복용과 함께 휴식; 2) 질산염 보충제 복용과 함께 휴식; 3) 위약 복용과 함께 유산소 운동; 4) 질산염 보충제 복용과 함께 유산소 운동. 각 세션 사이에는 최소 2일의 워시아웃 기간이 유지됩니다.
건강 보조 식품: 비트 추출물 (질산염이 풍부한)
참가자는 표준화된 비트루트 추출물(Berkeley Life Nitric Oxide Foundation) 2캡슐을 섭취합니다. 각 용량은 약 314mg의 식이 질산염을 제공합니다.
건강 보조 식품: 플라시보
외관, 색상 및 크기가 실험용 보충제와 동일하지만 불활성 물질(녹말)을 함유한 캡슐. 이 중재는 연구의 이중 맹검 설계를 유지하기 위해 사용됩니다.
행동: 운동
참가자는 트레드밀에서 단일 유산소 운동 세션을 수행할 것입니다. 프로토콜은 7분간의 워밍업으로 시작하여, 타나카 공식(208 - 0.7 * 연령)을 사용하여 추정된 최대 심박수(HRmax)의 60-80%에 해당하는 강도로 30분간 지속 운동을 진행합니다. 주관적 운동 강도(RPE)는 Borg 척도(6-20)를 사용하여 주기적으로 모니터링됩니다.
다른: 휴식 (대조 조건)
참가자는 30분 동안 앉아 있을 것입니다(운동 세션 지속 시간과 일치). 이 시간 동안 연구원은 인터뷰 형식으로 식품 빈도 설문지(FFQ)를 실시할 것입니다. 이 활동은 식습관을 평가하고 일상적인 저강도 활동(대화와 유사)을 모방하여 운동 세션에 대한 시간 일치 대조군 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선(휴식), 중재 중(10분 및 20분), 중재 직후(30분), 중재 후 회복 10분.
검증된 자동 또는 반자동 장치를 사용하여 평가됩니다. 결과는 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
기준선(휴식), 중재 중(10분 및 20분), 중재 직후(30분), 중재 후 회복 10분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소 포화도
기간: 30분 운동 세션 동안 지속적으로 기록되었습니다.
광대근 측면에 배치된 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 평가되었습니다.
백분율(%)로 측정되었습니다.
30분 운동 세션 동안 지속적으로 기록되었습니다.
산화 스트레스 마커 (SOD, CAT, GPx, MDA)
기간: 중재 전(기준선) 및 중재 직후(운동 또는 휴식 후).
혈장 내 과산화물 불균등화효소(SOD), 카탈라아제(CAT), 글루타티온 과산화효소(GPx), 말론디알데하이드(MDA) 수치 분석. 결과는 단백질 1g당 분당 나노몰(nmol/min/g)로 측정되었습니다.
중재 전(기준선) 및 중재 직후(운동 또는 휴식 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

São Paulo State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7.865.400 (기타 식별자: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (기타 식별자: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유 정책은 아직 수립되지 않았습니다. 연구팀은 연구 종료 및 주요 결과 발표 후 개별 참가자 데이터 공유의 타당성과 필요한 윤리적 승인을 평가할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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