Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Bietenextract op Bloeddruk en Beweging bij Hypertensieve Oudere Vrouwen

27 februari 2026 bijgewerkt door: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Acute Effecten van Bietenextract Supplementatie op Bloeddruk, Oxidatieve Stress en Spierzuurstofsaturatie bij Hypertensieve Oudere Vrouwen Tijdens een Aerobe Training

Het doel van deze klinische studie is om meer te leren over de acute effecten van bietenextract bij oudere vrouwen met hoge bloeddruk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Beïnvloedt bietenextract de bloeddruk tijdens inspanning? Verandert het de zuurstofniveaus in de spieren? Deelnemers zullen een bietensupplement innemen en een aerobe oefensessie uitvoeren om te controleren hoe hun lichaam reageert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opmerking: Hoewel geregistreerd als Enkele Groep/Open Label voor gegevensinvoerdoeleinden, is deze studie strikt dubbelblind en gerandomiseerd wat betreft de volgorde van interventies (crossover-ontwerp).

Hypertensie is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten bij oudere volwassenen. Dieetnitraat, dat voorkomt in bietenextract, is aangetoond dat het de vasculaire gezondheid en inspanningstolerantie verbetert. De specifieke effecten ervan op oudere vrouwen met hypertensie tijdens inspanning vereisen echter verder onderzoek.

Deze klinische studie heeft tot doel de acute impact van suppletie met bietenextract op cardiovasculaire en metabolische parameters te analyseren. In het bijzonder zal de studie bloeddrukresponsen, markers voor oxidatieve stress en spierzuurstofverzadiging (beoordeeld via NIRS) meten bij hypertensieve oudere vrouwen die een enkele sessie van aërobe oefening ondergaan. Het doel is om te bepalen of nitraatsuppletie de cardiovasculaire stress van inspanning kan verminderen en de spieroxygenatie in deze populatie kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Telefoonnummer: +55 14 99799-2971
  • E-mail: lk.carvalho@unesp.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazilië, 17011-041
        • Werving
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht: Oudere vrouwen tussen 60 en 70 jaar.
  • Lichamelijke geschiktheid: Afwezigheid van gezondheidsproblemen die de prestaties bij de vereiste fysieke inspanningstests in gevaar kunnen brengen.

Exclusiecriteria:

  • Roken: Huidige rokers.
  • Alcoholgebruik: Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of overmatig alcoholgebruik.
  • Hart- en vaatziekten: Diagnose van hart- en vaatziekten (anders dan de primaire aandoening van hypertensie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (Alle Deelnemers)
Alle deelnemers zullen vier experimentele sessies ondergaan in een gerandomiseerde, uitgebalanceerde volgorde: 1) Rusten met Placebo; 2) Rusten met Nitraatsuppletie; 3) Aerobe Oefening met Placebo; en 4) Aerobe Oefening met Nitraatsuppletie. Er wordt een uitwasperiode van minimaal 2 dagen aangehouden tussen de sessies.
Voedingssupplement: Bietenextract (Nitraatrijk)
Deelnemers zullen 2 capsules van een gestandaardiseerd bietenextract (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation) innemen. Elke dosis levert ongeveer 314 mg voedingsnitraat.
Voedingssupplement: Placebo
Capsules identiek in uiterlijk, kleur en grootte aan het experimentele supplement, maar met een inert ingrediënt (zetmeel). Deze interventie wordt gebruikt om het dubbelblinde ontwerp van de studie te behouden.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen een enkele aerobe trainingssessie op een loopband uitvoeren. Het protocol bestaat uit een warming-up van 7 minuten gevolgd door 30 minuten continue inspanning op een intensiteit die overeenkomt met 60-80% van de maximale hartslag (HRmax), geschat met behulp van de formule van Tanaka (208 - 0,7 * leeftijd). De mate van ervaren inspanning (RPE) wordt periodiek gecontroleerd met behulp van de Borgschaal (6-20).
Ander: Rust (controleconditie)
Deelnemers blijven 30 minuten zitten (overeenkomend met de duur van de trainingssessie). Gedurende deze tijd zal een onderzoeker een Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) in interviewvorm afnemen. Deze activiteit dient om voedingsgewoonten te beoordelen en simuleert een routine, weinig inspannende dagelijkse activiteit (vergelijkbaar met een gesprek), en fungeert als een tijd-gematcheerde controle voor de trainingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (rust), tijdens de interventie (na 10 en 20 minuten), direct na de interventie (na 30 minuten) en 10 minuten na de interventie (herstel).
Beoordeeld met een gevalideerd automatisch of semi-automatisch apparaat. Resultaten gemeten in millimeters kwik (mmHg).
Baseline (rust), tijdens de interventie (na 10 en 20 minuten), direct na de interventie (na 30 minuten) en 10 minuten na de interventie (herstel).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierzuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Continu geregistreerd tijdens de 30 minuten durende oefensessie.
Beoordeeld via Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) geplaatst op de musculus vastus lateralis. Gemeten in percentage (%).
Continu geregistreerd tijdens de 30 minuten durende oefensessie.
Oxidatieve Stress Markers (SOD, CAT, GPx, MDA)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (na inspanning of rust).
Analyse van Superoxide Dismutase (SOD), Catalase (CAT), Glutathione Peroxidase (GPx) en Malondialdehyde (MDA) niveaus in bloedplasma. Resultaten gemeten in nanomolen per minuut per gram eiwit (nmol/min/g).
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (na inspanning of rust).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

São Paulo State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7.865.400 (Andere identificatie: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Andere identificatie: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens is nog niet vastgesteld. Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid en de benodigde ethische goedkeuringen voor het delen van individuele deelnemersgegevens evalueren na afloop van de studie en de publicatie van de primaire resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren