産褥婦における子宮復古過程評価時の痛みに対するガイドイメージ法とAI支援ビデオの効果：無作為化比較試験 (GAIUTERUSRCT)

産褥期における子宮復古（子宮が妊娠前のサイズに戻る過程）は、産後の女性に激しいけいれん様の痛みを引き起こすことがあります。 文献ではこの痛みの管理に薬理学的アプローチが一般的ですが、副作用によりこの集団での使用は制限されています。 本研究は、非薬理学的技法であるガイデッド・イマジェリーと進化する人工知能（AI）技術を組み合わせることで、文献上の重要なギャップを埋めることを目的としています。 帝王切開や分娩時の痛みに対するガイデッド・イマジェリーの有効性はよく知られていますが、子宮復古中の痛みと生理学的パラメータへの影響—特にAI支援視覚化を通じて—は、本研究の範囲内で初めて評価されます。 本研究の主要な研究課題は、「子宮復古の評価中、ガイデッド・イマジェリーとAI支援ビデオアプリケーションは、産後の女性の痛みレベルとバイタルサインに治癒効果があるか」です。 本研究は、イスタンブール・アトラス大学病院で実施される3群ランダム化比較試験です。 サンプルサイズはG*Power 3.1プログラムを用いて決定されました。 「F検定」ファミリーの下で「ANOVA：固定効果、総合的、一元配置」統計検定を選択して実行した事前検定力分析の結果、有意水準はα=0.05、統計的検定力（1-β）は0.80、効果量（f）は0.25（中程度の効果）に設定されました。 分析により、3群合計で159名の参加者（各群53名）が必要と示されました。 潜在的サンプル消耗を考慮し、各群に10％を追加したため、計画的研究では各群59名、合計177名の参加者となります。 介入方法として「ガイデッド・イマジェリー」と「AI支援ビデオ」アプリケーションが使用されます。 ガイデッド・イマジェリー群では、子宮復古評価中、専門家承認のオリジナル音声スクリプト「母と子の感情の旅」がオーバーイヤーヘッドホンで流されます。 AI支援ビデオ群では、同じスクリプトに基づくAIプロンプトで生成されたビデオが、評価中にバーチャルリアリティ（VR）ゴーグルを使用して表示されます。 これにより、子宮復古評価中の痛みに対する視覚的および聴覚的刺激の効果の比較分析が可能になります。 参加者の痛みレベルはVASスケールで測定され、生理学的データ（脈拍、血圧、SpO₂）は復古過程の60秒、120秒、180秒時にモニタリングして記録されます。 痛み閾値とバイタルサインへの不安の調整効果を考慮し、介入前にすべての参加者に『産後特異的不安尺度』を実施します。 データはSPSS 23プログラムでANOVAとクラスカル・ウォリス検定を用いて分析されます。