Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Guided Imagery og AI-assisteret video på smerte under bedømmelse af livmoderinvolution hos postpartale kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg (GAIUTERUSRCT)

25. februar 2026 opdateret af: Sehma Aydin Sen, Koç University

Effekten af Guided Imagery og Kunstig Intelligens-assisteret Video på Smerte under Uterusinvolution Vurdering hos Fødselskvinder: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Uterin involutio, processen hvorved livmoderen vender tilbage til sin størrelse før graviditeten i postpartumperioden, kan forårsage alvorlige krampeagtige smerter hos kvinder efter fødslen. Selvom farmakologiske metoder er almindelige til håndtering af denne smerte i litteraturen, begrænser deres bivirkninger deres anvendelse i denne population. Dette projekt sigter mod at udfylde et betydeligt hul i litteraturen ved at kombinere styret fantasi, en ikke-farmakologisk teknik, med udviklende kunstig intelligens (AI)-teknologier. Selvom effektiviteten af styret fantasi ved kejsersnit og fødselsmerter er velkendt, vil dens indvirkning på smerter og fysiologiske parametre under uterin involutio - specifikt gennem AI-understøttet visualisering - blive evalueret for første gang inden for rammerne af denne undersøgelse. Projektets primære forskningsspørgsmål er: "Har styret fantasi og AI-understøttede videoapplikationer en helbredende effekt på smertelevels og vitale tegn hos kvinder efter fødslen under evalueringen af uterin involutio?" Denne forskning er en tre-armet, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der skal udføres på Istanbul Atlas Universitetshospital. Størrelsen af prøven blev bestemt ved hjælp af G*Power 3.1-programmet. Som et resultat af den a priori styrkeanalyse, der blev udført ved at vælge den statistiske test "ANOVA: Faste effekter, omnibus, one-way" under "F tests"-familien, blev signifikansniveauet sat til α = 0,05, den statistiske styrke (1-β) til 0,80 og effektstørrelsen (f) til 0,25 (medium effekt). Analysen indikerede en total prøvestørrelse på 159 deltagere for de tre grupper, med 53 deltagere påkrævet i hver gruppe. For at tage højde for potentiel prøveudtømning blev der tilføjet 10% til hver gruppe, hvilket resulterede i en planlagt undersøgelse med 59 deltagere pr. gruppe og i alt 177 deltagere. "Styret Fantasi" og "AI-understøttet Video"-applikationer vil blive anvendt som interventionsmetoder. I gruppen med styret fantasi vil et ekspertgodkendt originalt lydmanuskript med titlen "Den følelsesmæssige rejse for mor og barn" blive afspillet for kvinderne via over-ear-hovedtelefoner under evalueringen af uterin involutio. I den AI-understøttede videogruppe vil en video genereret med AI-prompter baseret på det samme manuskript blive vist ved hjælp af virtual reality (VR)-briller under evalueringen. Dette vil muliggøre en komparativ analyse af effekterne af visuelle og auditive stimuli på smerter under evalueringen af uterin involutio. Deltagernes smertelevels vil blive målt ved hjælp af VAS-skalaen, og fysiologiske data (puls, blodtryk, SpO₂) vil blive registreret ved monitorering ved 60., 120. og 180. sekund af involutionsprocessen. I betragtning af angstens modererende effekt på smertegrænse og vitale tegn, vil 'Postpartum Specifik Angstskala' blive administreret til alle deltagere før interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA- og Kruskal-Wallis-tests i SPSS 23-programmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Fødselskvinder i alderen 18 år og ældre.
  • Obstetrisk historie: Primipare kvinder, der har født vaginalt.
  • Procedure: Forekomst af episiotomi under vaginal fødsel.
  • Fysisk tilstand: Fravær af fysiske tilstande (f.eks. fødselsblødning, risiko for sepsis), der kunne forstyrre den sikre vurdering af livmoderens involution eller gennemførelsen af interventioner.
  • Teknologisk kompetence: Evne til at deltage i guidet billeddannelse og AI-drevne videointerventioner, herunder problemfri brug af digitalt udstyr såsom hovedtelefoner og briller.
  • Samtykke: Frivilligt at acceptere at deltage og underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Medicin: Brug af smertestillende eller opioidmedicin inden for de sidste 4-6 timer.
  • Mental sundhed: Tidligere eller nuværende psykiske lidelser, såsom angst eller depression.
  • Medicinsk akutbehandling: Behov for intensiv behandling eller oplevelse af medicinske akutte tilfælde under indlæggelsen.
  • Neonatal status: At have en nyfødt indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU).
  • Kronisk sygdom: Diagnose af enhver kronisk sygdom.
  • Studiekontinuitet: Manglende evne til at fortsætte studiet af enhver årsag (f.eks. tilbagetrækning på grund af medicinske akutte tilfælde).
  • Psykologisk historie: At have modtaget eller i øjeblikket modtage psykoterapi eller psykologiske interventioner.
  • Kommunikationsbarrierer: Sprogbarrierer eller kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer den nøjagtige anvendelse af forskningsværktøjer.
  • Sansenedsættelser: Forekomst af syns- eller hørenedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe

Definition: Deltagere i denne gruppe vil modtage standard efterfødselspleje og rutinemæssig klinisk overvågning.

Procedure: Vurdering af livmodertilbagetrækning vil blive udført i henhold til standard hospitalsprotokollen uden yderligere psykologisk eller teknologisk intervention.

Dataindsamling: Fysiologiske parametre og smerte niveauer vil blive registreret under og efter den rutinemæssige vurdering.

Eksperimentel: Vejledt Fantasigruppe
Veiledet Fantasigruppe

Definition: Denne gruppe vil modtage en vejledt forestillingsintervention, der er designet til at fokusere sindet på afslappende billeder og reducere smerteopfattelsen.

Procedure: Før vurderingen af livmoderens tilbagetrækning begynder, vil deltagerne lytte til en struktureret lydoptagelse (via hovedtelefoner), der vejleder dem gennem afslapningsteknikker og mental billeddannelse.

Implementering: Interventionen vil fortsætte gennem hele vurderingsprocessen for at håndtere smerte og angst.

Eksperimentel: AI-drevet videogruppe
AI-drevet Videogruppe

Definition: Denne gruppe vil blive udsat for en visuel og auditiv intervention skabt ved hjælp af kunstig intelligens (AI)-værktøjer.

Procedure: Deltagerne vil se en højkvalitets, AI-genereret video (f.eks. via en tablet eller VR-briller), der er specifikt designet til at give kognitiv afledning og fysiologisk beroligelse.

Implementering: Videoen, som synkroniserer beroligende visuelle elementer med rytmisk lyd, vil blive afspillet under evalueringen af livmodertilbagetrækning for at vurdere dens indvirkning på smerter og vitale tegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved livmoderinvolution
Tidsramme: den første time efter fødslen
Smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS).
den første time efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner