Effet de l'imagerie guidée et de la vidéo assistée par IA sur la douleur pendant l'évaluation de l'involution utérine chez les femmes post-partum : Un essai contrôlé randomisé (GAIUTERUSRCT)

L'involution utérine, processus par lequel l'utérus retrouve sa taille d'avant la grossesse pendant la période post-partum, peut provoquer des douleurs sévères de type crampes chez les femmes en post-partum. Bien que les méthodes pharmacologiques soient courantes pour gérer cette douleur dans la littérature, leurs effets secondaires limitent leur utilisation dans cette population. Ce projet vise à combler une lacune importante dans la littérature en combinant l'imagerie guidée, une technique non pharmacologique, avec les technologies évolutives de l'intelligence artificielle (IA). Alors que l'efficacité de l'imagerie guidée sur la douleur lors des césariennes et du travail est bien connue, son impact sur la douleur et les paramètres physiologiques pendant l'involution utérine – spécifiquement par la visualisation assistée par IA – sera évalué pour la première fois dans le cadre de cette étude. La question de recherche principale du projet est : « Les applications d'imagerie guidée et de vidéo assistée par IA ont-elles un effet curatif sur les niveaux de douleur et les signes vitaux des femmes en post-partum pendant l'évaluation de l'involution utérine ? » Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée à trois bras, qui sera menée à l'hôpital universitaire Istanbul Atlas. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée à l'aide du programme G*Power 3.1. À la suite de l'analyse de puissance a priori réalisée en sélectionnant le test statistique « ANOVA : effets fixes, omnibus, unidirectionnel » dans la famille des « tests F », le seuil de significativité a été fixé à α = 0,05, la puissance statistique (1-β) à 0,80 et la taille de l'effet (f) à 0,25 (effet moyen). L'analyse a indiqué une taille d'échantillon totale de 159 participants pour les trois groupes, avec 53 participants requis dans chaque groupe. Pour tenir compte d'une éventuelle attrition de l'échantillon, une addition de 10 % a été faite à chaque groupe, ce qui a abouti à une étude planifiée avec 59 participants par groupe et un total de 177 participants. Les applications « Imagerie guidée » et « Vidéo assistée par IA » seront utilisées comme méthodes d'intervention. Dans le groupe d'imagerie guidée, un script audio original intitulé « Le voyage émotionnel de la mère et du bébé », approuvé par un expert, sera diffusé aux femmes via des écouteurs supra-auriculaires pendant l'évaluation de l'involution utérine. Dans le groupe de vidéo assistée par IA, une vidéo générée avec des invites d'IA basées sur le même script sera montrée à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (RV) pendant l'évaluation. Cela permettra une analyse comparative des effets des stimuli visuels et auditifs sur la douleur pendant l'évaluation de l'involution utérine. Les niveaux de douleur des participants seront mesurés à l'aide de l'échelle VAS, et les données physiologiques (pouls, tension artérielle, SpO₂) seront enregistrées par surveillance aux 60e, 120e et 180e secondes du processus d'involution. Compte tenu de l'effet modérateur de l'anxiété sur le seuil de douleur et les signes vitaux, l'« Échelle d'anxiété spécifique au post-partum » sera administrée à tous les participants avant l'intervention. Les données seront analysées à l'aide des tests ANOVA et de Kruskal-Wallis dans le programme SPSS 23.