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Efeito da Imaginação Guiada e Vídeo Assistido por IA na Dor Durante a Avaliação da Involução Uterina em Mulheres no Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (GAIUTERUSRCT)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sehma Aydin Sen, Koç University

O Efeito da Imaginação Guiada e do Vídeo Assistido por Inteligência Artificial na Dor Durante a Avaliação da Involução Uterina em Mulheres no Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Randomizado

A involução uterina, o processo pelo qual o útero regressa ao seu tamanho pré-gravidez durante o período pós-parto, pode causar dores intensas semelhantes a cólicas em mulheres no pós-parto. Embora os métodos farmacológicos sejam comuns para gerir esta dor na literatura, os seus efeitos secundários limitam a sua utilização nesta população. Este projeto visa preencher uma lacuna significativa na literatura combinando a imaginação guiada, uma técnica não farmacológica, com as tecnologias de inteligência artificial (IA) em evolução. Embora a eficácia da imaginação guiada na dor da cesariana e do parto seja bem conhecida, o seu impacto na dor e nos parâmetros fisiológicos durante a involução uterina – especificamente através da visualização apoiada por IA – será avaliado pela primeira vez no âmbito deste estudo. A principal questão de investigação do projeto é: "As aplicações de imaginação guiada e vídeo apoiado por IA têm um efeito curativo nos níveis de dor e nos sinais vitais das mulheres no pós-parto durante a avaliação da involução uterina?" Esta investigação é um estudo experimental controlado e randomizado de três braços a ser realizado no Hospital Universitário Atlas de Istambul. O tamanho da amostra do estudo foi determinado utilizando o programa G*Power 3.1. Como resultado da análise de poder a priori realizada selecionando o teste estatístico "ANOVA: efeitos fixos, omnibus, unidirecional" na família "Testes F", o nível de significância foi fixado em α = 0,05, o poder estatístico (1-β) em 0,80 e o tamanho do efeito (f) em 0,25 (efeito médio). A análise indicou um tamanho total da amostra de 159 participantes para os três grupos, sendo necessários 53 participantes em cada grupo. Para contabilizar a possível perda de amostra, foi adicionado 10% a cada grupo, resultando num estudo planeado com 59 participantes por grupo e um total de 177 participantes. As aplicações "Imaginação Guiada" e "Vídeo Apoiado por IA" serão utilizadas como métodos de intervenção. No grupo de imaginação guiada, um guião áudio original aprovado por especialistas intitulado "A Jornada Emocional da Mãe e do Bebé" será reproduzido para as mulheres através de auscultadores supra-auriculares durante a avaliação da involução uterina. No grupo de vídeo apoiado por IA, um vídeo gerado com prompts de IA baseados no mesmo guião será mostrado usando óculos de realidade virtual (RV) durante a avaliação. Isto permitirá uma análise comparativa dos efeitos dos estímulos visuais e auditivos na dor durante a avaliação da involução uterina. Os níveis de dor dos participantes serão medidos usando a escala EVA, e os dados fisiológicos (pulso, pressão arterial, SpO₂) serão registados por monitorização aos 60, 120 e 180 segundos do processo de involução. Considerando o efeito moderador da ansiedade no limiar da dor e nos sinais vitais, a 'Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto' será administrada a todos os participantes antes da intervenção. Os dados serão analisados usando os testes ANOVA e Kruskal-Wallis no programa SPSS 23.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: Mulheres pós-parto com 18 anos ou mais.
  • História Obstétrica: Mulheres primíparas que tiveram um parto vaginal.
  • Procedimento: Presença de uma episiotomia durante o parto vaginal.
  • Condição Física: Ausência de condições físicas (por exemplo, hemorragia pós-parto, risco de sépsis) que interfeririam com a avaliação segura da involução uterina ou com a implementação de intervenções.
  • Competência Tecnológica: Capacidade de participar em intervenções de imagética guiada e vídeos alimentados por IA, incluindo o uso fluido de equipamento digital como auriculares e óculos.
  • Consentimento: Concordar voluntariamente em participar e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Medicação: Uso de medicamentos analgésicos ou opioides nas últimas 4-6 horas.
  • Saúde Mental: Histórico ou presença atual de perturbações de saúde mental, como ansiedade ou depressão.
  • Urgência Médica: Necessitar de tratamento de cuidados intensivos ou experienciar emergências médicas durante a hospitalização.
  • Estado Neonatal: Ter um recém-nascido internado na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN).
  • Doença Crónica: Diagnóstico de qualquer doença crónica.
  • Continuidade do Estudo: Incapacidade de continuar o estudo por qualquer motivo (por exemplo, desistência devido a emergências médicas).
  • Histórico Psicológico: Ter recebido ou estar a receber atualmente psicoterapia ou intervenções psicológicas.
  • Barreiras de Comunicação: Barreiras linguísticas ou dificuldades de comunicação que impeçam a aplicação precisa das ferramentas de investigação.
  • Deficiências Sensoriais: Presença de deficiências visuais ou auditivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle

Definição: Os participantes neste grupo receberão cuidados pós-parto padrão e monitorização clínica de rotina.

Procedimento: A avaliação da involução uterina será realizada de acordo com o protocolo hospitalar padrão, sem qualquer intervenção psicológica ou tecnológica adicional.

Recolha de Dados: Os parâmetros fisiológicos e os níveis de dor serão registados durante e após a avaliação de rotina.

Experimental: Grupo de Imaginação Guiada

Definição: Este grupo receberá uma intervenção de imagética guiada, concebida para focar a mente em imagens relaxantes e reduzir a perceção da dor.

Procedimento: Antes do início da avaliação da involução uterina, os participantes ouvirão uma gravação áudio estruturada (através de auscultadores) que os guia através de técnicas de relaxamento e imagética mental.

Implementação: A intervenção continuará durante todo o processo de avaliação para gerir a dor e a ansiedade.

Experimental: Grupo de Vídeo com IA

Definição: Este grupo será exposto a uma intervenção visual e auditiva criada utilizando ferramentas de inteligência artificial (IA).

Procedimento: Os participantes irão assistir a um vídeo de alta fidelidade, gerado por IA (por exemplo, através de um tablet ou óculos de RV), especificamente concebido para fornecer distração cognitiva e acalmação fisiológica.

Implementação: O vídeo, que sincroniza visuais calmantes com áudio rítmico, será reproduzido durante a avaliação da involução uterina para avaliar o seu impacto na dor e nos sinais vitais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor da involução uterina
Prazo: primeira hora após o nascimento
Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS).
primeira hora após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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