Effekt von geführter Imagination und KI-gestütztem Video auf Schmerzen während der Uterusinvolution bei postpartalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (GAIUTERUSRCT)

Die Uterusrückbildung, der Prozess, bei dem sich die Gebärmutter während des Wochenbetts auf ihre Größe vor der Schwangerschaft zurückbildet, kann bei Frauen nach der Geburt starke krampfartige Schmerzen verursachen. Obwohl in der Literatur pharmakologische Methoden zur Behandlung dieser Schmerzen üblich sind, schränken ihre Nebenwirkungen ihre Anwendung in dieser Bevölkerungsgruppe ein. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine bedeutende Lücke in der Literatur zu schließen, indem es geleitete Imagination, eine nicht-pharmakologische Technik, mit sich entwickelnden künstlichen Intelligenz (KI)-Technologien kombiniert. Während die Wirksamkeit von geleiteter Imagination bei Schmerzen nach Kaiserschnitt und unter der Geburt gut bekannt ist, wird ihre Auswirkung auf Schmerzen und physiologische Parameter während der Uterusrückbildung – insbesondere durch KI-gestützte Visualisierung – erstmals im Rahmen dieser Studie bewertet. Die zentrale Forschungsfrage des Projekts lautet: „Haben geleitete Imagination und KI-gestützte Videoanwendungen eine heilende Wirkung auf die Schmerzlevel und Vitalzeichen von Frauen nach der Geburt während der Bewertung der Uterusrückbildung?“ Diese Forschung ist eine dreigliedrige, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die am Istanbul Atlas University Hospital durchgeführt werden soll. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Programm G*Power 3.1 ermittelt. Als Ergebnis der a-priori-Poweranalyse, die durch Auswahl des statistischen Tests „ANOVA: Fixed effects, omnibus, one-way“ unter der Familie „F tests“ durchgeführt wurde, wurde das Signifikanzniveau auf α = 0,05 festgelegt, die statistische Power (1-β) auf 0,80 und die Effektgröße (f) auf 0,25 (mittlerer Effekt). Die Analyse ergab eine Gesamtstichprobengröße von 159 Teilnehmerinnen für die drei Gruppen, wobei jede Gruppe 53 Teilnehmerinnen benötigt. Um möglichen Stichprobenausfall zu berücksichtigen, wurde jeder Gruppe ein Zuschlag von 10 % hinzugefügt, was zu einer geplanten Studie mit 59 Teilnehmerinnen pro Gruppe und insgesamt 177 Teilnehmerinnen führt. „Geleitete Imagination“ und „KI-gestützte Video“-Anwendungen werden als Interventionsmethoden eingesetzt. In der Gruppe mit geleiteter Imagination wird den Frauen während der Bewertung der Uterusrückbildung über Over-Ear-Kopfhörer ein von Experten geprüftes Original-Audioskript mit dem Titel „Die emotionale Reise von Mutter und Baby“ abgespielt. In der KI-gestützten Videogruppe wird während der Bewertung ein Video gezeigt, das mit KI-Prompts basierend auf demselben Skript generiert und mit Virtual-Reality (VR)-Brillen präsentiert wird. Dies ermöglicht eine vergleichende Analyse der Auswirkungen visueller und auditiver Reize auf Schmerzen während der Bewertung der Uterusrückbildung. Die Schmerzlevel der Teilnehmerinnen werden mit der VAS-Skala gemessen, und physiologische Daten (Puls, Blutdruck, SpO₂) werden durch Überwachung in der 60., 120. und 180. Sekunde des Rückbildungsprozesses aufgezeichnet. Unter Berücksichtigung der moderierenden Wirkung von Angst auf die Schmerzschwelle und Vitalzeichen wird allen Teilnehmerinnen vor der Intervention die „Postpartum Specific Anxiety Scale“ vorgelegt. Die Daten werden mit ANOVA- und Kruskal-Wallis-Tests im Programm SPSS 23 analysiert.