산후 여성의 자궁 퇴축 평가 시 통증에 대한 가이드 이미지와 AI 지원 비디오의 효과: 무작위 대조 시험 (GAIUTERUSRCT)
산후 여성의 자궁 퇴축 평가 시 통증에 대한 유도 심상과 인공지능 지원 동영상의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상의 산후 여성.
- 산과력: 질식 분만을 경험한 초산부.
- 시술: 질식 분만 중 회음절개술 시행.
- 신체 상태: 자궁 퇴축 평가 또는 중재 시행의 안전성을 방해할 수 있는 신체적 상태(예: 산후 출혈, 패혈증 위험)의 부재.
- 기술적 능력: 가이드 이미지 및 AI 기반 비디오 중재에 참여할 수 있는 능력, 헤드폰 및 고글과 같은 디지털 장비의 원활한 사용 포함.
- 동의: 자발적으로 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 약물: 최근 4-6시간 이내 진통제 또는 오피오이드 약물 사용.
- 정신 건강: 불안 또는 우울증과 같은 정신 건강 장애 과거력 또는 현재 상태.
- 의료적 긴급성: 중환자 치료가 필요하거나 입원 중 의료적 응급 상황 발생.
- 신생아 상태: 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 신생아를 가짐.
- 만성 질환: 모든 만성 질환 진단.
- 연구 지속성: 어떤 이유로든 연구를 계속할 수 없음(예: 의료적 응급 상황으로 인한 중도 탈락).
- 심리적 이력: 심리 치료 또는 심리적 중재를 받은 적이 있거나 현재 받고 있음.
- 의사소통 장벽: 연구 도구의 정확한 적용을 방해하는 언어 장벽 또는 의사소통 어려움.
- 감각 장애: 시각 또는 청각 장애 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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정의: 이 그룹의 참가자들은 표준 산후 관리와 일상적인 임상 모니터링을 받게 됩니다. 절차: 자궁 회복 평가는 추가적인 심리적 또는 기술적 개입 없이 표준 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터 수집: 생리학적 매개변수와 통증 수준은 일상적인 평가 중 및 평가 후에 기록됩니다. |
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실험적: 가이드 이미지 그룹
가이디드 이미지리 그룹
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정의: 이 그룹은 마음을 편안한 이미지에 집중시키고 통증 인식을 감소시키도록 설계된 안내 심상 중재를 받게 됩니다. 절차: 자궁 복원 평가가 시작되기 전에, 참가자는 이완 기법과 심상 안내를 제공하는 구조화된 오디오 녹음(헤드폰을 통해)을 듣게 됩니다. 시행: 이 중재는 통증과 불안을 관리하기 위해 평가 과정 전반에 걸쳐 계속됩니다. |
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실험적: AI 기반 비디오 그룹
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정의: 이 그룹은 인공지능(AI) 도구를 사용하여 제작된 시각 및 청각 개입에 노출됩니다. 절차: 참가자는 인지적 산만함과 생리적 진정을 제공하도록 특별히 설계된 고화질 AI 생성 영상(예: 태블릿 또는 VR 고글을 통해)을 시청합니다. 구현: 진정을 주는 시각적 요소와 리듬감 있는 오디오가 동기화된 영상은 자궁 복고 평가 중에 재생되어 통증과 활력 징후에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 수축 통증
기간: 출생 후 첫 1시간
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도.
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출생 후 첫 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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