ブルワーズ・スペント・グレインを含む試験食に対する血糖応答 (BSG-PPG)
醸造副産物であるビール粕は2型糖尿病予防の潜在的な味方：新規食品の血糖吸収測定
このプロジェクトの目的は、クッキー配合にビール醸造粕を組み込むことが、摂取後の食後血糖吸収レベルに及ぼす影響を明らかにすることです。 ビール醸造粕配合クッキーに対する血糖反応を評価する方法論は、以下のように説明されます。
ウルグアイ・カトリック大学から合計20名の参加者を募集します。 ボランティアは学内メール配信を通じて募集され、マリア・ベレン・グティエレス博士が研究連絡先を務めます。
適格な参加者は、診断された疾患がなく、定期的な服薬をしていない健康な成人とします。 参加基準は、18歳から75歳までの男女、および体格指数（BMI）が18.5から30 kg/m²の範囲であることです。 除外基準には、妊娠、糖尿病、特別な食事療法、最近の手術、試験食品の成分に対する過敏症またはアレルギーが含まれます。
各参加者に対して、ウエストとヒップの周囲長、体重、身長を含む身体評価を実施します。 各参加者にはボランティア識別コードが割り当てられ、データ分析者は参加者の身元を知らされません。 ボランティアは、いつでも無条件で研究から離脱することができます。
参加者は、別々の4回（週1回のセッション）にわたって研究されます。 2回のセッションでは市販のマリアクッキー30gを、他の2回のセッションでは17％の押出成形ビール醸造粕を含む低糖質クッキー30gを受け取ります。 研究期間中、参加者は通常の生活習慣を維持するよう求められます。
参加者は、8〜10時間の夜間絶食後の午前中に大学クリニックに来院します。 空腹時血液サンプルを採取した後、対応する処置が提供され、参加者は15分以内に摂取します。 毛細血管血液サンプルは、処置摂取開始後15分、30分、45分、60分、90分、120分に採取されます。
血液サンプリングは、市販の血糖測定器を用いた毛細血管穿刺により実施され、各測定には使い捨てランセットを使用し、各サンプル後に安全に廃棄します。 サンプル採取は、ウルグアイ・カトリック大学健康福祉学部の訓練を受けた担当者が行います。
試験期間中、参加者は最大250 mLの水を飲むことが許可され、着席したままである必要があります。 各参加者および各処置日について、すべての測定値を記録するデータ収集シートを使用します。 各実験セッション後、参加者は朝食引換券を受け取ります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Belen Gutierrez, PhD
- 電話番号：+59898961870
- メール：belen.gutierrez@ucu.edu.uy
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sonia Cozzano, PhD
- 電話番号：+98141561
- メール：scozzano@ucu.edu.uy
研究場所
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Montevideo、ウルグアイ、11600
- 募集
- Universidad Católica del Uruguay
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コンタクト：
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- 電話番号：+59898961870
- メール：belen.gutierrez@ucu.edu.uy
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コンタクト：
- Sonia Cozzano, PhD
- 電話番号：+59898141561
- メール：scozzano@ucu.edu.uy
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主任研究者：
- Maria Belen Gutierrez, PhD
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副調査官：
- Sonia Cozzano, PhD
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副調査官：
- Valentina Lestido, PhD
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副調査官：
- Verónica Olivera, BSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 体格指数（BMI）が18.5から30 kg/m²の間。
除外基準：
- 妊娠中
- 糖尿病
- 最近の手術
- 食物アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BSG入りビスケット
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参加者は、指定されたビスケット30gを食べます
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アクティブコンパレータ：コントロールビスケット
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参加者は、指定されたビスケット30gを食べます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値
時間枠：ベースラインから摂取後120分まで
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血糖は毛細管現象によって測定されます。
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ベースラインから摂取後120分まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重測定
時間枠：1日目
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体重
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1日目
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身長
時間枠：1日目
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ボランティアの身長
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1日目
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ウエスト周囲長
時間枠：1日目
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ボランティアのウエスト周囲長
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOLCOMET-263
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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