Blodglukoserespons på testmat som inneholder bryggeriets restkorn (BSG-PPG)
Brewer's Spent Grain en potensiell alliert for forebygging av type II diabetes: Bestemmelse av blodsukkerabsorpsjon av nye matvarer
Målet med dette prosjektet er å fastslå virkningen av å inkorporere bryggerspent korn i kjeksoppskrifter på blodglukosenivået etter måltid (postprandialt) etter inntak.
Metodikken for å vurdere blodglukoseresponsen til kjeks formulert med bryggerspent korn er beskrevet som følger.
Totalt 20 deltakere vil bli rekruttert fra Universidad Católica del Uruguay.
Frivillige vil bli rekruttert gjennom institusjonell e-postdistribusjon, med Dr. María Belén Gutiérrez som forskningskontakt.
Kvalifiserte deltakere vil være friske voksne uten diagnostiserte sykdommer og som ikke tar regelmessig medisin.
Inklusjonskriterier vil være: menn og kvinner i alderen 18 til 75 år og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m².
Eksklusjonskriterier vil inkludere: graviditet, diabetes, spesielle dietter, nylige operasjoner, og overfølsomhet eller allergi mot noen av komponentene i de testede matvarene.
En fysisk vurdering vil bli utført for hver deltaker, inkludert midje- og hofteomkrets, kroppsvekt og høyde.
Hver deltaker vil bli tildelt en frivillig identifikasjonskode, og dataanalytikeren vil være blindet for deltakernes identitet.
Frivillige kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser.
Deltakerne vil bli studert på fire separate anledninger (én økt per uke).
To ganger vil de motta 30 g av en kommersiell Maríakjeks, og de to andre gangene 30 g av en redusert-sukker kjeks som inneholder 17% ekstrudert bryggerspent korn.
I løpet av studieperioden vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil.
Deltakerne vil møte på universitetsklinikken om morgenen etter et 8-10 timers nattfasting.
Etter at en fasting blodprøve er tatt, vil den tilsvarende behandlingen bli gitt, og deltakerne vil ha 15 minutter til å konsumere den.
Kapillære blodprøver vil bli samlet inn ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter starten av behandlingsinntaket.
Blodprøvetaking vil bli utført via kapillærpunksjon ved bruk av en kommersielt tilgjengelig glukometer, med engangslansetter brukt for hver måling og trygt kastet etter hver prøve.
Prøveinnsamling vil bli utført av trent personale fra Avdelingen for helse og velvære ved Universidad Católica del Uruguay.
I løpet av testperioden vil deltakerne få lov til å drikke opptil 250 mL vann og må forbli sittende.
For hver deltaker og hver behandlingsdag vil et datainnsamlingsark bli brukt til å registrere alle målinger.
Etter hver eksperimentell økt vil deltakerne motta et frokostkupong.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Belen Gutierrez, PhD
- Telefonnummer: +59898961870
- E-post: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sonia Cozzano, PhD
- Telefonnummer: +98141561
- E-post: scozzano@ucu.edu.uy
Studiesteder
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Rekruttering
- Universidad Católica del Uruguay
-
Ta kontakt med:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- Telefonnummer: +59898961870
- E-post: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
-
Ta kontakt med:
- Sonia Cozzano, PhD
- Telefonnummer: +59898141561
- E-post: scozzano@ucu.edu.uy
-
Hovedetterforsker:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
-
Underetterforsker:
- Sonia Cozzano, PhD
-
Underetterforsker:
- Valentina Lestido, PhD
-
Underetterforsker:
- Verónica Olivera, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 30 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet
- Diabetes
- Nylig kirurgi
- Matallergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biscuit med BSG
|
Deltakeren spiser 30g av tildelt kjeks
|
|
Aktiv komparator: Kontrollkjeks
|
Deltakeren spiser 30g av tildelt kjeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til 120 minutter etter inntak
|
Blodglukose måles ved kapillaritet.
|
Fra baseline til 120 minutter etter inntak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektmålinger
Tidsramme: Dag 1
|
Vekt
|
Dag 1
|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Frivilliges høyde
|
Dag 1
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 1
|
Frivilliges midjemål
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOLCOMET-263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .