Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce hladiny glukózy v krvi na testovací potraviny obsahující pivovarský mláto (BSG-PPG)

8. června 2026 aktualizováno: Universidad Católica del Uruguay

Pivovarský mláto jako potenciální spojenec v prevenci diabetu 2. typu: Stanovení vstřebávání krevní glukózy nových potravin

Cílem tohoto projektu je zjistit vliv začlenění pivovarského mláta do receptur sušenek na hladinu postprandiální absorpce glukózy v krvi po konzumaci. Metodika hodnocení odpovědi hladiny glukózy v krvi na sušenky s pivovarským mlátem je popsána následovně.

Celkem bude z Univerzity Católica del Uruguay rekrutováno 20 účastníků. Dobrovolníci budou osloveni prostřednictvím institucionálního e-mailového rozesílání, přičemž výzkumným kontaktem bude Dr. María Belén Gutiérrez.

Způsobilí účastníci budou zdraví dospělí bez diagnostikovaných onemocnění a neberoucí pravidelné léky. Kritéria pro zařazení budou: muži a ženy ve věku 18 až 75 let a index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m². Vylučující kritéria budou zahrnovat: těhotenství, diabetes, zvláštní dietní režimy, nedávné operace a přecitlivělost nebo alergii na kteroukoli složku testovaných potravin.

Pro každého účastníka bude provedeno fyzické vyšetření, včetně obvodu pasu a boků, tělesné hmotnosti a výšky. Každému účastníkovi bude přidělen identifikační kód dobrovolníka a analytik dat nebude znát totožnost účastníků. Dobrovolníci se mohou kdykoli bez následků z účasti ve studii odhlásit.

Účastníci budou studováni při čtyřech samostatných příležitostech (jedna sezení týdně). Při dvou příležitostech dostanou 30 g komerční sušenky María a při dalších dvou příležitostech 30 g sušenky se sníženým obsahem cukru obsahující 17% extrudovaného pivovarského mláta. Během studie budou účastníci požádáni, aby zachovali svůj obvyklý životní styl.

Účastníci se dostaví do univerzitní kliniky ráno po 8-10hodinovém nočním půstu. Po odebrání vzorku krve na lačno bude poskytnuta odpovídající léčba a účastníci budou mít 15 minut na její konzumaci. Kapilární vzorky krve budou odebírány 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace léčby.

Odběr krve bude proveden kapilární punkcí pomocí komerčně dostupného glukometru, přičemž pro každé měření budou použity jednorázové lancety, které budou po každém vzorku bezpečně zlikvidovány. Odběr vzorků bude prováděn proškoleným personálem z oddělení zdraví a pohody Univerzity Católica del Uruguay.

Během testovacího období mohou účastníci pít až 250 ml vody a musí zůstat sedět. Pro každého účastníka a každý den léčby bude použit list pro sběr dat k zaznamenání všech měření. Po každém experimentálním sezení obdrží účastníci poukázku na snídani.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Nábor
        • Universidad Católica del Uruguay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Belen Gutierrez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sonia Cozzano, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentina Lestido, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Verónica Olivera, BSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m².

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Cukrovka
  • Nedávné operace
  • Potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sušenka s BSG
Jiný: Potravinová intervence
Účastník sní 30g přidělené sušenky
Aktivní komparátor: Kontrolní sušenka
Jiný: Potravinová intervence
Účastník sní 30g přidělené sušenky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci
Hladina krevního cukru se měří kapilárně.
Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hmotnosti
Časové okno: Den 1
Váha
Den 1
Výška
Časové okno: Den 1
Výška dobrovolníků
Den 1
Obvod pasu
Časové okno: Den 1
Obvod pasu dobrovolníků
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica del Uruguay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOLCOMET-263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena. Anonymizovaná data mohou být k dispozici od hlavního výzkumníka na základě odůvodněné žádosti a s ohledem na etické schválení a institucionální předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit