Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodsukkerrespons til testfødevarer indeholdende bryggers brugte korn (BSG-PPG)

8. juni 2026 opdateret af: Universidad Católica del Uruguay

Brewer's Spent Grain en potentiel allieret til forebyggelse af type 2-diabetes: Bestemmelse af blodglukoseabsorption af nye fødevarer

Formålet med dette projekt er at bestemme virkningen af at inkorporere bryggers brugt korn i småkageformuleringer på postprandielle blodglukoseabsorptionsniveauer efter indtagelse. Metodologien til vurdering af blodglukoserespons på småkager formuleret med bryggers brugt korn er beskrevet som følger.

I alt 20 deltagere vil blive rekrutteret fra Universidad Católica del Uruguay. Frivillige vil blive rekrutteret gennem institutionel e-mailudbredelse, med Dr. María Belén Gutiérrez som forskningskontakt.

Kvalificerede deltagere vil være sunde voksne uden diagnosticerede sygdomme og som ikke tager regelmæssig medicin. Inklusionskriterier vil være: mænd og kvinder i alderen 18 til 75 år og et body mass index (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m². Eksklusionskriterier vil omfatte: graviditet, diabetes, specielle diætplaner, nylige operationer og overfølsomhed eller allergi over for nogen af komponenterne i de testede fødevarer.

En fysisk vurdering vil blive udført for hver deltager, inklusive talje- og hofteomkreds, kropsvægt og højde. Hver deltager vil blive tildelt en frivillig identifikationskode, og dataanalytikeren vil være blindet for deltagernes identitet. Frivillige kan trække sig fra studiet til enhver tid uden konsekvenser.

Deltagere vil blive undersøgt ved fire separate lejligheder (én session om ugen). Ved to lejligheder vil de modtage 30 g af en kommerciel María-småkage, og ved de to andre lejligheder 30 g af en sukkerreduceret småkage indeholdende 17% ekstruderet bryggers brugt korn. I løbet af studieperioden vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil.

Deltagere vil møde op på Universitetsklinikken om morgenen efter en 8-10 timers nattefasten. Efter at en fastende blodprøve er indsamlet, vil den tilsvarende behandling blive leveret, og deltagerne vil have 15 minutter til at indtage den. Kapillære blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter starten af behandlingsindtagelsen.

Blodprøveudtagning vil blive udført via kapillærpunktur ved hjælp af en kommercielt tilgængelig glukometer, med engangslancetter brugt til hver måling og sikkert bortskaffet efter hver prøve. Prøveindsamling vil blive udført af uddannet personale fra Departamento de Salud y Bienestar ved Universidad Católica del Uruguay.

I løbet af testperioden vil deltagerne have lov til at drikke op til 250 mL vand og skal forblive siddende. For hver deltager og hver behandlingsdag vil et dataindsamlingsark blive brugt til at registrere alle målinger. Efter hver eksperimentel session vil deltagerne modtage et morgenmadsbon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Rekruttering
        • Universidad Católica del Uruguay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Belen Gutierrez, PhD
        • Underforsker:
          • Sonia Cozzano, PhD
        • Underforsker:
          • Valentina Lestido, PhD
        • Underforsker:
          • Verónica Olivera, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes
  • Nylig kirurgi
  • Fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiks med BSG
Andet: Fodevareintervention
Deltageren spiser 30g af den tildelte kiks
Aktiv komparator: Kontrolkiks
Andet: Fodevareintervention
Deltageren spiser 30g af den tildelte kiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt Blodglukose
Tidsramme: Fra baseline til 120 minutter efter indtagelse
Blodglukose måles ved kapillæritet.
Fra baseline til 120 minutter efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtmålinger
Tidsramme: Dag 1
Vægt
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Frivilliges højde
Dag 1
Taljeomkreds
Tidsramme: Dag 1
Frivilliges taljeomkreds
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica del Uruguay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOLCOMET-263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort. Anonymiserede data kan muligvis være tilgængelige fra hovedforskeren ved rimelig anmodning og under forudsætning af etisk godkendelse og institutionelle regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmiske reaktioner

Kliniske forsøg med Fodevareintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner