양조박을 함유한 시험 식품에 대한 혈당 반응 (BSG-PPG)
브루어스 스펜트 그레인, 제2형 당뇨병 예방의 잠재적 동맹: 신규 식품의 혈당 흡수율 측정
이 프로젝트의 목적은 맥주 제조 과정에서 남은 곡물(brewers' spent grain)을 쿠키 제형에 첨가하는 것이 섭취 후 식후 혈당 흡수 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 맥주 제조 과정에서 남은 곡물로 제형화된 쿠키에 대한 혈당 반응 평가 방법은 다음과 같이 설명됩니다.
우루과이 가톨릭 대학교(Universidad Católica del Uruguay)에서 총 20명의 참가자를 모집할 예정입니다. 지정된 이메일을 통한 기관 내 홍보를 통해 지원자를 모집하며, 연구 담당자는 Dr. María Belén Gutiérrez입니다.
적격 참가자는 진단된 질환이 없고 정기적인 약물을 복용하지 않는 건강한 성인입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 75세 사이의 남성과 여성, 체질량지수(BMI) 18.5에서 30 kg/m² 사이. 제외 기준은 다음과 같습니다: 임신, 당뇨병, 특별 식이 요법, 최근 수술, 테스트 식품 구성 성분에 대한 과민증 또는 알레르기.
각 참가자에 대해 허리와 엉덩이 둘레, 체중, 신장을 포함한 신체 평가를 수행합니다. 각 참가자에게 지원자 식별 코드가 할당되며, 데이터 분석가는 참가자의 신원을 알 수 없도록 처리됩니다. 지원자는 언제든지 결과에 관계없이 연구에서 철회할 수 있습니다.
참가자는 별도의 네 차례(주당 1회 세션)에 걸쳐 연구될 것입니다. 두 차례에는 상용 마리아 쿠키(María cookie) 30g을 제공받고, 다른 두 차례에는 17% 압출 처리된 맥주 제조 과정에서 남은 곡물이 함유된 저당 쿠키 30g을 제공받습니다. 연구 기간 동안 참가자는 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 8-10시간의 야간 금식 후 아침에 대학 클리닉에 참석합니다. 공복 혈액 샘플을 채취한 후 해당 처치가 제공되며, 참가자는 이를 섭취할 수 있도록 15분의 시간이 주어집니다. 모세 혈액 샘플은 처치 섭취 시작 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 채취됩니다.
혈액 샘플링은 상용 혈당 측정기를 사용한 모세 혈관 천자를 통해 수행되며, 각 측정마다 일회용 랜셋을 사용하고 각 샘플 후 안전하게 폐기합니다. 샘플 수집은 우루과이 가톨릭 대학교 건강 및 웰빙 학부의 훈련된 인력이 수행합니다.
테스트 기간 동안 참가자는 최대 250mL의 물을 마실 수 있으며 앉아 있어야 합니다. 각 참가자와 각 처치일에 대해 모든 측정값을 기록하기 위한 데이터 수집지를 사용합니다. 각 실험 세션 후 참가자는 아침 식사 바우처를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Belen Gutierrez, PhD
- 전화번호: +59898961870
- 이메일: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
연구 연락처 백업
- 이름: Sonia Cozzano, PhD
- 전화번호: +98141561
- 이메일: scozzano@ucu.edu.uy
연구 장소
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Montevideo, 우루과이, 11600
- 모병
- Universidad Católica del Uruguay
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연락하다:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- 전화번호: +59898961870
- 이메일: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
-
연락하다:
- Sonia Cozzano, PhD
- 전화번호: +59898141561
- 이메일: scozzano@ucu.edu.uy
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수석 연구원:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
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부수사관:
- Sonia Cozzano, PhD
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부수사관:
- Valentina Lestido, PhD
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부수사관:
- Verónica Olivera, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5~30 kg/m².
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병
- 최근 수술
- 식품 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BSG 함유 비스킷
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참가자는 할당된 비스킷 30g을 섭취합니다
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활성 비교기: 대조군 비스킷
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참가자는 할당된 비스킷 30g을 섭취합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당
기간: 섭취 전부터 섭취 후 120분까지
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혈당은 모세관 현상으로 측정됩니다.
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섭취 전부터 섭취 후 120분까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 측정
기간: 1일차
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체중
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1일차
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키
기간: 1일차
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참가자 신장
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1일차
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허리 둘레
기간: 1일차
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참가자 허리둘레
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOLCOMET-263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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