Veren glukoosivasteen testiruokiin, jotka sisältävät panimon käytettyä viljaa (BSG-PPG)
Panimojätevilja mahdollinen liittolainen tyypin II diabeteksen ehkäisyssä: uusien elintarvikkeiden verensokerin imeytymisen määrittäminen
Tämän projektin tavoitteena on määrittää panimoiden käytetyn viljan sisällyttämisen vaikutus keksien valmistusresepteihin verensokerin imeytymistasoihin aterian jälkeen kulutuksen jälkeen. Menetelmä verensokerin vasteiden arvioimiseksi panimoiden käytetystä viljasta valmistetuissa keksissä on kuvattu seuraavasti.
Yhteensä 20 osallistujaa rekrytoidaan Universidad Católica del Uruguay -yliopistosta. Vapaaehtoiset rekrytoidaan institutionaalisen sähköpostijakelun kautta, ja tohtori María Belén Gutiérrez toimii tutkimuskontaktina.
Kelpoiset osallistujat ovat terveitä aikuisia ilman diagnosoituja sairauksia ja jotka eivät käytä säännöllisiä lääkkeitä. Sisällyttämiskriteerit ovat: miehet ja naiset 18–75-vuotiaat ja painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m² välillä. Poissulkemiskriteerit sisältävät: raskauden, diabeteksen, erityiset ruokavaliojärjestelyt, viimeaikaiset leikkaukset sekä yliherkkyyden tai allergian testattujen elintarvikkeiden mihin tahansa ainesosaan.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan fyysinen arviointi, joka sisältää vyötärön ja lantion ympärysmitat, kehon painon ja pituuden. Jokaiselle osallistujalle annetaan vapaaehtoisen tunnistuskoodi, ja tietojen analyytikko on sokeutettu osallistujien henkilöllisyyksille. Vapaaehtoiset voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia.
Osallistujia tutkitaan neljällä erillisellä kerralla (yksi istunto viikossa). Kahdella kerralla he saavat 30 g kaupallista María-keksiä, ja kahdella muulla kerralla 30 g vähennetyn sokeripitoisuuden keksiä, joka sisältää 17 % ekstrudattua panimoiden käytettyä viljaa. Tutkimusjakson aikana osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa.
Osallistujat saapuvat yliopiston klinikalle aamulla 8–10 tunnin yöpaaston jälkeen. Paastoverinäytteen otettuaan vastaava hoito annetaan, ja osallistujilla on 15 minuuttia aikaa kuluttaa se. Kapillaariverinäytteet kerätään 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia hoidon kulutuksen alkamisen jälkeen.
Verinäytteenotto suoritetaan kapillaaripistolla käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa glukometriä, ja kertakäyttöisiä lansetteja käytetään jokaisessa mittauksessa ja hävitetään turvallisesti jokaisen näytteen jälkeen. Näytteiden keräämisen suorittavat Universidad Católica del Uruguay -yliopiston terveys- ja hyvinvointiosaston koulutetut henkilöstön jäsenet.
Testausjakson aikana osallistujat saavat juoda jopa 250 ml vettä ja heidän on pysyttävä istualtaan. Jokaiselle osallistujalle ja jokaiselle hoitopäivälle käytetään tietojen keruulomaketta kaikkien mittausten tallentamiseen. Jokaisen kokeellisen istunnon jälkeen osallistujat saavat aamiaiskupongin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Belen Gutierrez, PhD
- Puhelinnumero: +59898961870
- Sähköposti: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonia Cozzano, PhD
- Puhelinnumero: +98141561
- Sähköposti: scozzano@ucu.edu.uy
Opiskelupaikat
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Rekrytointi
- Universidad Católica del Uruguay
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- Puhelinnumero: +59898961870
- Sähköposti: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Cozzano, PhD
- Puhelinnumero: +59898141561
- Sähköposti: scozzano@ucu.edu.uy
-
Päätutkija:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
-
Alatutkija:
- Sonia Cozzano, PhD
-
Alatutkija:
- Valentina Lestido, PhD
-
Alatutkija:
- Verónica Olivera, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m² välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes
- Äskettäinen leikkaus
- Ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biskvi BSG:llä
|
Osallistuja syö 30g määrättyä keksejä
|
|
Active Comparator: Vertailukeksi
|
Osallistuja syö 30g määrättyä keksejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen verensokeri
Aikaikkuna: Perustasolta kulutuksen jälkeiseen 120 minuuttiin
|
Veren glukoositasoa mitataan kapillaarisesti.
|
Perustasolta kulutuksen jälkeiseen 120 minuuttiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painomittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paino
|
Päivä 1
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien pituus
|
Päivä 1
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaaehtoisten vyötärönympärys
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOLCOMET-263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .