Respuesta de la Glucosa en Sangre a Alimentos de Prueba que Contienen Grano Gastado de Cervecería (BSG-PPG)
El grano de cerveza gastado, un aliado potencial para la prevención de la diabetes tipo II: Determinación de la absorción de glucosa en sangre de nuevos alimentos
El objetivo de este proyecto es determinar el impacto de incorporar grano de cervecero gastado en las formulaciones de galletas sobre los niveles de absorción de glucosa en sangre posprandial tras su consumo. La metodología para evaluar la respuesta de glucosa en sangre a las galletas formuladas con grano de cervecero gastado se describe a continuación.
Se reclutarán un total de 20 participantes de la Universidad Católica del Uruguay. Los voluntarios serán reclutados mediante difusión por correo electrónico institucional, con la Dra. María Belén Gutiérrez como contacto de investigación.
Los participantes elegibles serán adultos sanos sin enfermedades diagnosticadas y que no tomen medicación regular. Los criterios de inclusión serán: hombres y mujeres de 18 a 75 años y un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m². Los criterios de exclusión incluirán: embarazo, diabetes, regímenes dietéticos especiales, cirugías recientes e hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de los alimentos probados.
Se realizará una evaluación física para cada participante, que incluirá circunferencias de cintura y cadera, peso corporal y altura. A cada participante se le asignará un código de identificación de voluntario, y el analista de datos estará cegado a la identidad de los participantes. Los voluntarios pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias.
Los participantes serán estudiados en cuatro ocasiones separadas (una sesión por semana). En dos ocasiones recibirán 30 g de una galleta María comercial, y en las otras dos ocasiones 30 g de una galleta reducida en azúcar que contiene un 17% de grano de cervecero gastado extruido. Durante el período de estudio, se pedirá a los participantes que mantengan su estilo de vida habitual.
Los participantes acudirán a la Clínica Universitaria por la mañana tras un ayuno nocturno de 8 a 10 horas. Después de obtener una muestra de sangre en ayunas, se proporcionará el tratamiento correspondiente, y los participantes dispondrán de 15 minutos para consumirlo. Se recogerán muestras de sangre capilar a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del inicio del consumo del tratamiento.
La toma de muestras de sangre se realizará mediante punción capilar utilizando un glucómetro disponible comercialmente, con lancetas desechables utilizadas para cada medicación y desechadas de forma segura tras cada muestra. La recogida de muestras será llevada a cabo por personal formado del Departamento de Salud y Bienestar de la Universidad Católica del Uruguay.
Durante el período de prueba, se permitirá a los participantes beber hasta 250 mL de agua y deberán permanecer sentados. Para cada participante y cada día de tratamiento, se utilizará una hoja de recogida de datos para registrar todas las mediciones. Después de cada sesión experimental, los participantes recibirán un vale de desayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Belen Gutierrez, PhD
- Número de teléfono: +59898961870
- Correo electrónico: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sonia Cozzano, PhD
- Número de teléfono: +98141561
- Correo electrónico: scozzano@ucu.edu.uy
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Reclutamiento
- Universidad Católica del Uruguay
-
Contacto:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- Número de teléfono: +59898961870
- Correo electrónico: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
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Contacto:
- Sonia Cozzano, PhD
- Número de teléfono: +59898141561
- Correo electrónico: scozzano@ucu.edu.uy
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Investigador principal:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
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Sub-Investigador:
- Sonia Cozzano, PhD
-
Sub-Investigador:
- Valentina Lestido, PhD
-
Sub-Investigador:
- Verónica Olivera, BSc
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Diabetes
- Cirugías recientes
- Alergias alimentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Galleta con BSG
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El participante come 30 g de galleta asignada
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Comparador activo: Galleta de control
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El participante come 30 g de galleta asignada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en Sangre Postprandial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo
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La glucosa en sangre se mide por capilaridad.
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Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de peso
Periodo de tiempo: Día 1
|
Peso
|
Día 1
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Día 1
|
Altura de los voluntarios
|
Día 1
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
|
Circunferencia de cintura de los voluntarios
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOLCOMET-263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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