Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucosespiegelreactie op testvoeding met brouwersbostel (BSG-PPG)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Universidad Católica del Uruguay

Brewer's Spent Grain een Potentiële Bondgenoot voor de Preventie van Diabetes Type II: Bepaling van de Bloedglucoseabsorptie van Nieuwe Voedingsmiddelen

Het doel van dit project is om de impact te bepalen van het opnemen van brouwersbostel in koekjesformuleringen op de postprandiale bloedglucoseabsorptieniveaus na consumptie. De methodologie voor het beoordelen van de bloedglucoserespons op koekjes geformuleerd met brouwersbostel wordt als volgt beschreven.

In totaal zullen 20 deelnemers worden geworven vanuit de Universidad Católica del Uruguay. Vrijwilligers zullen worden geworven via institutionele e-mailverspreiding, met Dr. María Belén Gutiérrez als onderzoekscontactpersoon.

In aanmerking komende deelnemers zullen gezonde volwassenen zijn zonder gediagnosticeerde ziekten en die geen regelmatige medicatie gebruiken. Inclusiecriteria zullen zijn: mannen en vrouwen van 18 tot 75 jaar en een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m². Exclusiecriteria zullen omvatten: zwangerschap, diabetes, speciale dieetregimes, recente operaties, en overgevoeligheid of allergie voor een van de componenten van de geteste voedingsmiddelen.

Voor elke deelnemer zal een fysieke beoordeling worden uitgevoerd, inclusief middel- en heupomtrekken, lichaamsgewicht en lengte. Aan elke deelnemer zal een vrijwilligersidentificatiecode worden toegewezen, en de data-analist zal geblindeerd zijn voor de identiteit van de deelnemers. Vrijwilligers kunnen op elk moment zonder gevolgen uit de studie stappen.

Deelnemers zullen op vier afzonderlijke gelegenheden worden bestudeerd (één sessie per week). Op twee gelegenheden zullen ze 30 g van een commerciële Maríakoekje ontvangen, en op de andere twee gelegenheden 30 g van een suikerarm koekje dat 17% geëxtrudeerde brouwersbostel bevat. Tijdens de studieperiode wordt de deelnemers gevraagd hun gebruikelijke levensstijl te handhaven.

Deelnemers zullen 's ochtends de universiteitskliniek bezoeken na een nacht vasten van 8-10 uur. Na het verkrijgen van een nuchtere bloedmonster zal de overeenkomstige behandeling worden verstrekt, en deelnemers hebben 15 minuten om het te consumeren. Capillaire bloedmonsters zullen worden verzameld op 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het starten van de behandelingconsumptie.

Bloedafname zal worden uitgevoerd via capillaire punctie met een commercieel verkrijgbare bloedglucosemeter, waarbij wegwerp lancetten worden gebruikt voor elke meting en veilig worden weggegooid na elk monster. Monsterverzameling zal worden uitgevoerd door getraind personeel van de Afdeling Gezondheid en Welzijn van de Universidad Católica del Uruguay.

Tijdens de testperiode mogen deelnemers tot 250 mL water drinken en moeten ze zittend blijven. Voor elke deelnemer en elke behandelingsdag zal een gegevensverzamelingsformulier worden gebruikt om alle metingen vast te leggen. Na elke experimentele sessie ontvangen deelnemers een ontbijtbon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Werving
        • Universidad Católica del Uruguay
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Belen Gutierrez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sonia Cozzano, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Valentina Lestido, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Verónica Olivera, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m².

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Diabetes
  • Recente operaties
  • Voedselallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biscuit met BSG
Ander: Voedselinterventie
De deelnemer eet 30g toegewezen biscuit
Actieve vergelijker: Controlekoekje
Ander: Voedselinterventie
De deelnemer eet 30g toegewezen biscuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale Bloedglucose
Tijdsspanne: Van baseline tot 120 minuten na consumptie
Bloedglucose wordt gemeten door capillaire werking.
Van baseline tot 120 minuten na consumptie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsmetingen
Tijdsspanne: Dag 1
Gewicht
Dag 1
Lengte
Tijdsspanne: Dag 1
Lengte van vrijwilligers
Dag 1
Middelomtrek
Tijdsspanne: Dag 1
Omtrek van de taille van vrijwilligers
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica del Uruguay

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOLCOMET-263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld. Geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker op redelijk verzoek, onder voorbehoud van ethische goedkeuring en institutionele regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren