Réponse glycémique aux aliments tests contenant des drêches de brasserie (BSG-PPG)
Le Drêche de Brasserie, un Allié Potentiel pour la Prévention du Diabète de Type II : Détermination de l'Absorption de la Glycémie par de Nouveaux Aliments
L'objectif de ce projet est de déterminer l'impact de l'incorporation de drêches de brasserie dans les formulations de biscuits sur les niveaux d'absorption de la glycémie postprandiale après consommation. La méthodologie pour évaluer la réponse glycémique aux biscuits formulés avec des drêches de brasserie est décrite comme suit.
Un total de 20 participants seront recrutés de l'Universidad Católica del Uruguay. Les volontaires seront recrutés par diffusion d'email institutionnel, avec le Dr María Belén Gutiérrez comme contact de recherche.
Les participants éligibles seront des adultes en bonne santé sans maladies diagnostiquées et ne prenant pas de médicaments réguliers. Les critères d'inclusion seront : hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans et un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m². Les critères d'exclusion incluront : grossesse, diabète, régimes alimentaires spéciaux, chirurgies récentes, et hypersensibilité ou allergie à l'un des composants des aliments testés.
Une évaluation physique sera réalisée pour chaque participant, incluant les tours de taille et de hanches, le poids corporel et la taille. Chaque participant se verra attribuer un code d'identification de volontaire, et l'analyste de données sera en aveugle quant à l'identité des participants. Les volontaires pourront se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence.
Les participants seront étudiés lors de quatre occasions distinctes (une session par semaine). À deux occasions, ils recevront 30 g d'un biscuit María commercial, et aux deux autres occasions 30 g d'un biscuit à teneur réduite en sucre contenant 17% de drêches de brasserie extrudées. Pendant la période d'étude, il sera demandé aux participants de maintenir leur mode de vie habituel.
Les participants se présenteront à la Clinique Universitaire le matin après un jeûne nocturne de 8 à 10 heures. Après qu'un échantillon sanguin à jeun soit prélevé, le traitement correspondant sera fourni, et les participants auront 15 minutes pour le consommer. Des échantillons sanguins capillaires seront collectés à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le début de la consommation du traitement.
Le prélèvement sanguin sera effectué par ponction capillaire à l'aide d'un glucomètre disponible dans le commerce, avec des lancettes jetables utilisées pour chaque mesure et éliminées en toute sécurité après chaque échantillon. La collecte des échantillons sera réalisée par du personnel formé du Département de Santé et de Bien-être de l'Universidad Católica del Uruguay.
Pendant la période de test, les participants pourront boire jusqu'à 250 mL d'eau et devront rester assis. Pour chaque participant et chaque jour de traitement, une feuille de collecte de données sera utilisée pour enregistrer toutes les mesures. Après chaque session expérimentale, les participants recevront un bon pour un petit-déjeuner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Belen Gutierrez, PhD
- Numéro de téléphone: +59898961870
- E-mail: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sonia Cozzano, PhD
- Numéro de téléphone: +98141561
- E-mail: scozzano@ucu.edu.uy
Lieux d'étude
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-
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Montevideo, Uruguay, 11600
- Recrutement
- Universidad Católica del Uruguay
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Contact:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- Numéro de téléphone: +59898961870
- E-mail: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
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Contact:
- Sonia Cozzano, PhD
- Numéro de téléphone: +59898141561
- E-mail: scozzano@ucu.edu.uy
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Chercheur principal:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sonia Cozzano, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Valentina Lestido, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Verónica Olivera, BSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Diabète
- Chirurgie récente
- Allergies alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biscuit avec BSG
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Le participant mange 30 g de biscuit assigné
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Comparateur actif: Biscuit témoin
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Le participant mange 30 g de biscuit assigné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie Postprandiale
Délai: De la valeur de base à 120 minutes après consommation
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La glycémie est mesurée par capillarité.
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De la valeur de base à 120 minutes après consommation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de poids
Délai: Jour 1
|
Poids
|
Jour 1
|
|
Taille
Délai: Jour 1
|
Taille des volontaires
|
Jour 1
|
|
Tour de taille
Délai: Jour 1
|
Circonférence de la taille des volontaires
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOLCOMET-263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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