Resposta da Glicemia a Alimentos Teste Contendo Farelo de Cerveja (BSG-PPG)
Bagaço de Cerveja um Potencial Aliado na Prevenção da Diabetes Tipo II: Determinação da Absorção de Glicose no Sangue de Novos Alimentos
O objetivo deste projeto é determinar o impacto da incorporação de bagaço de cerveja nas formulações de biscoitos nos níveis de absorção de glicose no sangue pós-prandial após o consumo. A metodologia para avaliar a resposta da glicose no sangue aos biscoitos formulados com bagaço de cerveja é descrita da seguinte forma.
Um total de 20 participantes será recrutado da Universidad Católica del Uruguai. Os voluntários serão recrutados através da divulgação por email institucional, com a Dra. María Belén Gutiérrez a servir como contacto de investigação.
Os participantes elegíveis serão adultos saudáveis sem doenças diagnosticadas e que não tomem medicação regular. Os critérios de inclusão serão: homens e mulheres com idades entre os 18 e os 75 anos e um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m². Os critérios de exclusão incluirão: gravidez, diabetes, regimes alimentares especiais, cirurgias recentes e hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes dos alimentos testados.
Será realizada uma avaliação física para cada participante, incluindo as circunferências da cintura e da anca, o peso corporal e a altura. A cada participante será atribuído um código de identificação de voluntário, e o analista de dados ficará cego à identidade dos participantes. Os voluntários podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem quaisquer consequências.
Os participantes serão estudados em quatro ocasiões separadas (uma sessão por semana). Em duas ocasiões receberão 30 g de um biscoito Maria comercial, e nas outras duas ocasiões 30 g de um biscoito com açúcar reduzido contendo 17% de bagaço de cerveja extrusado. Durante o período do estudo, será pedido aos participantes que mantenham o seu estilo de vida habitual.
Os participantes comparecerão na Clínica Universitária de manhã após um jejum noturno de 8 a 10 horas. Após a obtenção de uma amostra de sangue em jejum, será fornecido o tratamento correspondente, e os participantes terão 15 minutos para o consumir. Serão recolhidas amostras de sangue capilar aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início do consumo do tratamento.
A colheita de sangue será realizada através de punção capilar utilizando um glicómetro comercialmente disponível, com lancetas descartáveis utilizadas para cada medição e descartadas em segurança após cada amostra. A colheita de amostras será realizada por pessoal treinado do Departamento de Saúde e Bem-Estar da Universidad Católica del Uruguai.
Durante o período de teste, será permitido aos participantes beber até 250 mL de água e deverão permanecer sentados. Para cada participante e cada dia de tratamento, será utilizada uma folha de recolha de dados para registar todas as medições. Após cada sessão experimental, os participantes receberão um vale de pequeno-almoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Belen Gutierrez, PhD
- Número de telefone: +59898961870
- E-mail: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
Estude backup de contato
- Nome: Sonia Cozzano, PhD
- Número de telefone: +98141561
- E-mail: scozzano@ucu.edu.uy
Locais de estudo
-
-
-
Montevideo, Uruguai, 11600
- Recrutamento
- Universidad Católica del Uruguay
-
Contato:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
- Número de telefone: +59898961870
- E-mail: belen.gutierrez@ucu.edu.uy
-
Contato:
- Sonia Cozzano, PhD
- Número de telefone: +59898141561
- E-mail: scozzano@ucu.edu.uy
-
Investigador principal:
- Maria Belen Gutierrez, PhD
-
Subinvestigador:
- Sonia Cozzano, PhD
-
Subinvestigador:
- Valentina Lestido, PhD
-
Subinvestigador:
- Verónica Olivera, BSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Diabetes
- Cirurgias recentes
- Alergias alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biscoito com BSG
|
O participante come 30g do biscoito atribuído
|
|
Comparador Ativo: Biscoito de controlo
|
O participante come 30g do biscoito atribuído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia Pós-Prandial
Prazo: Do momento inicial até 120 minutos após o consumo
|
A glicemia é medida por capilaridade.
|
Do momento inicial até 120 minutos após o consumo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de peso
Prazo: Dia 1
|
Peso
|
Dia 1
|
|
Altura
Prazo: Dia 1
|
Altura dos voluntários
|
Dia 1
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Dia 1
|
Circunferência da cintura dos voluntários
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOLCOMET-263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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