Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta Glicemica agli Alimenti Test Contenenti Sottoprodotti della Birra (BSG-PPG)

8 giugno 2026 aggiornato da: Universidad Católica del Uruguay

Brewer's Spent Grain un Potenziale Alleato per la Prevenzione del Diabete di Tipo II: Determinazione dell'Assorbimento del Glucosio nel Sangue di Nuovi Alimenti

L'obiettivo di questo progetto è determinare l'impatto dell'incorporazione di trebbia di birra nelle formulazioni di biscotti sui livelli di assorbimento del glucosio nel sangue postprandiale dopo il consumo. La metodologia per valutare la risposta glicemica ai biscotti formulati con trebbia di birra è descritta come segue.

Un totale di 20 partecipanti sarà reclutato dalla Universidad Católica del Uruguay. I volontari saranno reclutati attraverso la diffusione di email istituzionali, con la Dott.ssa María Belén Gutiérrez come contatto di ricerca.

I partecipanti idonei saranno adulti sani senza malattie diagnosticate e che non assumono farmaci regolarmente. I criteri di inclusione saranno: uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni e un indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 30 kg/m². I criteri di esclusione includeranno: gravidanza, diabete, regimi dietetici speciali, interventi chirurgici recenti e ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti degli alimenti testati.

Per ogni partecipante sarà eseguita una valutazione fisica, che includerà circonferenza vita e fianchi, peso corporeo e altezza. A ciascun partecipante sarà assegnato un codice di identificazione del volontario e l'analista dei dati sarà in cieco rispetto all'identità dei partecipanti. I volontari potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza.

I partecipanti saranno studiati in quattro occasioni separate (una sessione a settimana). In due occasioni riceveranno 30 g di un biscotto María commerciale, e nelle altre due occasioni 30 g di un biscotto a ridotto contenuto di zucchero contenente il 17% di trebbia di birra estrusa. Durante il periodo di studio, ai partecipanti sarà chiesto di mantenere il loro solito stile di vita.

I partecipanti si recheranno alla Clinica Universitaria al mattino dopo un digiuno notturno di 8-10 ore. Dopo il prelievo di un campione di sangue a digiuno, verrà fornito il trattamento corrispondente e i partecipanti avranno 15 minuti per consumarlo. Campioni di sangue capillare saranno raccolti a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dall'inizio del consumo del trattamento.

Il prelievo di sangue sarà eseguito tramite puntura capillare utilizzando un glucometro disponibile in commercio, con lancette monouso utilizzate per ogni misurazione e smaltite in sicurezza dopo ogni campione. La raccolta dei campioni sarà effettuata da personale formato del Dipartimento di Salute e Benessere dell'Universidad Católica del Uruguay.

Durante il periodo di test, ai partecipanti sarà consentito bere fino a 250 mL di acqua e dovranno rimanere seduti. Per ogni partecipante e ogni giorno di trattamento, verrà utilizzato un foglio di raccolta dati per registrare tutte le misurazioni. Dopo ogni sessione sperimentale, i partecipanti riceveranno un buono colazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Reclutamento
        • Universidad Católica del Uruguay
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Belen Gutierrez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sonia Cozzano, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Valentina Lestido, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Verónica Olivera, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diabete
  • Interventi chirurgici recenti
  • Allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biscotto con BSG
Altro: Intervento Alimentare
Il partecipante mangia 30 g di biscotto assegnato
Comparatore attivo: Biscotto di controllo
Altro: Intervento Alimentare
Il partecipante mangia 30 g di biscotto assegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia Postprandiale
Lasso di tempo: Dal basale a 120 minuti dopo il consumo
La glicemia viene misurata per capillarità.
Dal basale a 120 minuti dopo il consumo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pesi
Lasso di tempo: Giorno 1
Peso
Giorno 1
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
Altezza dei volontari
Giorno 1
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Circonferenza della vita dei volontari
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica del Uruguay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOLCOMET-263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente. I dati anonimizzati potrebbero essere disponibili dal ricercatore principale su richiesta ragionevole e soggetti a approvazione etica e normative istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi