リスクのあるデラウェア州民における2型糖尿病リスク低減のための2つの治療法を比較するネステッドパイロット研究

デラウェア州住民の3分の1以上が糖尿病予備軍であり、放置すれば10年以内に70％以上が2型糖尿病（T2D）を発症するリスクにさらされています。 この公衆衛生上の負担は、人種・民族的少数集団、低所得・低学歴層など、多様な人口セグメントに偏って影響を与えており、これらのグループは現在の予防戦略の恩恵を受けにくい状況にあります。 12か月間の全米糖尿病予防プログラム（DPP）はT2D予防の第一選択肢ですが、参加者のうち推奨される5％以上の減量を達成するのは35％のみで、反応しない参加者は優先度の高い地域に居住する傾向があります。 さらに、高血圧などの併存疾患は適切に対処されていません。 睡眠健康の改善と時間制限食（TRE）は、代謝および心血管系の転帰を向上させることが示されている有望なエビデンスに基づく2つの戦略です。 糖尿病予防・管理に関する国家的ガイドラインでは睡眠健康の重要性が推奨されているにもかかわらず、効果的な実施プラットフォームの不足により普及が限られています。 DPPを拡張してこれらの介入を含めること（「DPP++」の創設：DPP＋睡眠健康＋TRE）は、効果を高め、すべてのコミュニティにおける糖尿病予防へのアクセスを改善するための拡張可能な解決策となり得ます。 この12か月間の臨床・トランスレーショナル研究（CTR）パイロット研究では、デラウェア大学栄養クリニックが実施するDPPコホートに既に登録されているT2Dリスクのある成人を対象に、DPP++と標準DPPの臨床的有効性を比較評価します。 研究運営委員会が監督する集中的な地域参加活動により、従来見過ごされてきた集団を対象にこれらのコホートへの参加を促します。 標準DPPの1～3か月目に、参加者はネストされた無作為化比較試験への参加を招待されます。 4か月目に、同意した参加者は標準DPP（対照）またはDPP++のいずれかに無作為に割り付けられます。 本研究の目的1では、6か月および12か月時点での代謝的健康に対するDPP++と標準DPPの有効性を比較します。 目的2では、心血管の健康と生活の質におけるDPP++と標準DPPの差異を評価します。 このパイロット研究の完了は、睡眠健康とTRE介入コンポーネントを臨床実践に統合する能力の向上にも寄与します。