Nestet pilotundersøgelse, der sammenligner to behandlinger for at reducere risikoen for type 2-diabetes hos udsatte beboere i Delaware

Prediabetes rammer over en tredjedel af Delawares beboere, hvilket sætter mere end 70 % i risiko for at udvikle type 2-diabetes (T2D) inden for et årti, hvis det ikke behandles. Denne folkesundhedsbyrde rammer forskellige befolkningssegmenter uforholdsmæssigt, herunder racemæssige/etniske minoritetsgrupper og dem med lavere indkomst og uddannelse; grupper, der er mindre tilbøjelige til at drage fordel af nuværende forebyggelsesstrategier. Det 12-måneders National Diabetes Prevention Program (DPP) er første-linje-interventionen for at forebygge T2D, men kun 35 % af deltagerne opnår det anbefalede ≥5 % vægttab, hvor ikke-reagerende med større sandsynlighed bor i højprioritetsfællesskaber. Desuden behandles komorbide tilstande som hypertension stadig utilstrækkeligt. Forbedringer af søvnhelbred og tidsbegrænset spisning (TRE) er to lovende, evidensbaserede strategier, der har vist sig at forbedre metaboliske og kardiovaskulære resultater. På trods af anbefalinger fra nationale retningslinjer for diabetesforebyggelse og -håndtering om at inkludere søvnhelbred, er deres udbredte implementering begrænset af manglen på en effektiv leveringsplatform. At udvide DPP til at inkludere disse interventioner (ved at skabe "DPP++"; DPP + søvnhelbred + TRE) kunne give en skalerbar løsning til at forbedre effektiviteten og adgangen til diabetesforebyggelse i alle fællesskaber. Dette 12-måneders pilotstudie inden for klinisk og translationsforskning (CTR) vil evaluere den kliniske effektivitet af DPP++ sammenlignet med standard DPP blandt voksne med risiko for T2D, der allerede er tilmeldt DPP-kohorter administreret af University of Delaware Nutrition Clinic. Fokuserede fællesskabsengagementsindsatser, der overvåges af studiestyringsudvalget, vil rette sig mod traditionelt oversete befolkningsgrupper for at tilmelde dem disse kohorter. Mellem måned 1-3 i standard DPP vil deltagerne blive inviteret til at deltage i et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg. I måned 4 vil samtykkende deltagere blive randomiseret til enten standard DPP (kontrol) eller DPP++. Formål 1 i dette studie vil sammenligne effektiviteten af DPP++ vs. standard DPP på metabolisk sundhed ved 6 og 12 måneder. Formål 2 vil vurdere DPP++ vs. standard DPP-forskelle i kardiovaskulær sundhed og livskvalitet. At gennemføre denne pilot vil også støtte kapaciteten til at integrere søvnhelbreds- og TRE-interventionskomponenterne i klinisk praksis.