Sisäkkäinen pilottitutkimus, jossa verrataan kahta hoitomenetelmää tyypin 2 diabeteksen riskin vähentämiseksi Delawaren osavaltion riskiryhmäläisillä

Prediabetes vaikuttaa yli kolmannekseen Delawaren asukkaista, mikä altistaa yli 70 prosenttia tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymiselle vuosikymmenen sisällä, jos sitä ei hoideta. Tämä kansanterveydellinen taakka vaikuttaa erityisen paljon erilaisiin väestöryhmiin, mukaan lukien rodulliset/etniset vähemmistöt sekä ne, joilla on alhaisempi tulotaso ja koulutus; ryhmiin, jotka hyötyvät vähemmän nykyisistä ehkäisystrategioista. 12 kuukauden National Diabetes Prevention Program (DPP) on ensilinjan interventio T2D:n ehkäisyssä, mutta vain 35 prosentilla osallistujista saavutetaan suositeltu ≥5 prosentin painonpudotus, ja ne, jotka eivät reagoi, asuvat todennäköisemmin korkean prioriteetin yhteisöissä. Lisäksi komorbidit tilat, kuten hypertensio, jäävät riittämättömästi hoidetuiksi. Unen terveyden parantaminen ja ajoitettu syöminen (TRE) ovat kaksi lupaavaa, näyttöön perustuvaa strategiaa, joilla on osoitettu parantavan metabolisia ja sydän- ja verisuonituloksia. Huolimatta kansallisten diabeteksen ehkäisy- ja hoidon suositusten sisällyttää unen terveys, niiden laajamittainen toteutus on rajoittunut tehokkaan toimitusalustan puutteen vuoksi. DPP:n laajentaminen sisältämään nämä interventiot (luoden "DPP++"; DPP + unen terveys + TRE) voisi tarjota skaalautuvan ratkaisun tehostamiseksi ja parantaakseen pääsyä diabeteksen ehkäisyyn kaikissa yhteisöissä. Tämä 12 kuukauden Clinical and Translational Research (CTR) -pilottitutkimus arvioi DPP++:n kliinistä tehokkuutta verrattuna standardi DPP:hen aikuisten keskuudessa, joilla on T2D:n riski ja jotka ovat jo osallistuneet Delawaren yliopiston ravitsemusklinikan hallinnoimiin DPP-kohorteihin. Kohdennetut yhteisöosallistumisyritykset, joita tutkimuksen ohjaustoimikunta valvoo, kohdistetaan perinteisesti vähemmälle huomiolle jätettyihin väestöihin näiden kohorttien rekrytoimiseksi. Standard DPP:n kuukausien 1–3 aikana osallistujia kutsutaan mukaan sisäkkäiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Kuukaudessa 4 suostumuksensa antavat osallistujat satunnaistetaan joko standardi DPP:hen (kontrolli) tai DPP++:aan. Tutkimuksen tavoite 1 vertailee DPP++:n ja standardi DPP:n tehokkuutta metabolisessa terveydessä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Tavoite 2 arvioi DPP++:n ja standardi DPP:n eroja sydän- ja verisuoniterveydessä sekä elämänlaadussa. Tämän pilottitutkimuksen suorittaminen tukee myös kapasiteettia integroida unen terveys- ja TRE-interventiokomponentteja kliiniseen käytäntöön.