위험군 델라웨어 주민의 제2형 당뇨병 위험 감소를 위한 두 치료법 비교 중첩 파일럿 연구

미국 델라웨어 주 주민의 3분의 1 이상이 당뇨병 전 단계에 있으며, 적절한 치료를 받지 않으면 10년 이내에 70% 이상이 제2형 당뇨병(T2D) 발병 위험에 처하게 됩니다. 이러한 공중보건 부담은 인종/민족 소수 집단 및 낮은 소득과 교육 수준을 가진 사람들을 포함한 다양한 인구 집단에 불균형적으로 영향을 미치며, 이들은 현재의 예방 전략으로부터 혜택을 받을 가능성이 더 낮습니다. 12개월 국가 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 T2D를 예방하기 위한 일차 중재이지만, 참가자 중 권장되는 ≥5% 체중 감량을 달성하는 비율은 35%에 불과하며, 반응하지 않는 참가자들은 고위험 지역사회에 거주할 가능성이 더 높습니다. 또한, 고혈압과 같은 동반 질환은 여전히 충분히 해결되지 않고 있습니다. 수면 건강 개선 및 시간 제한 식사(TRE)는 대사 및 심혈관 결과를 향상시키는 것으로 입증된 두 가지 유망한 근거 기반 전략입니다. 수면 건강을 포함하도록 하는 국가 당뇨병 예방 및 관리 지침의 권고에도 불구하고, 효과적인 전달 플랫폼의 부족으로 인해 이러한 지침의 광범위한 구현은 제한적입니다. DPP를 이러한 중재를 포함하도록 확장하여("DPP++" 생성; DPP + 수면 건강 + TRE) 모든 지역사회에서 당뇨병 예방에 대한 효능을 향상시키고 접근성을 개선할 수 있는 확장 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이 12개월 임상 및 번역 연구(CTR) 파일럿 연구는 델라웨어 대학교 영양 클리닉에서 운영하는 DPP 코호트에 이미 등록된 T2D 위험 성인을 대상으로 DPP++와 표준 DPP의 임상 효능을 비교 평가할 것입니다. 연구 운영 위원회가 감독하는 집중된 지역사회 참여 노력은 전통적으로 간과된 인구 집단을 대상으로 하여 이러한 코호트에 등록하도록 할 것입니다. 표준 DPP의 1-3개월 동안 참가자들은 중첩 무작위 대조 시험에 참여하도록 초대될 것입니다. 4개월째에 동의한 참가자들은 표준 DPP(대조군) 또는 DPP++ 중 하나에 무작위 배정될 것입니다. 본 연구의 목표 1은 6개월 및 12개월 시점에서 DPP++ 대 표준 DPP의 대사 건강에 대한 효능을 비교할 것입니다. 목표 2는 DPP++ 대 표준 DPP의 심혈관 건강 및 삶의 질 차이를 평가할 것입니다. 이 파일럿 연구를 완료하면 또한 수면 건강 및 TRE 중재 구성 요소를 임상 실무에 통합하는 역량을 지원할 것입니다.