Estudio Piloto Anidado Comparando Dos Tratamientos para Reducir el Riesgo de Diabetes Tipo 2 en Residentes de Delaware en Riesgo

La prediabetes afecta a más de un tercio de los residentes de Delaware, poniendo a más del 70% en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (DT2) en una década si no se trata. Esta carga de salud pública afecta de manera desproporcionada a diversos segmentos de la población, incluidos grupos minoritarios raciales/étnicos y aquellos con menores ingresos y educación; grupos que tienen menos probabilidades de beneficiarse de las estrategias de prevención actuales. El Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (DPP) de 12 meses es la intervención de primera línea para prevenir la DT2, pero solo el 35% de los participantes logran la pérdida de peso recomendada de ≥5%, y los no respondedores tienen más probabilidades de residir en comunidades de alta prioridad. Además, las condiciones comórbidas como la hipertensión siguen siendo abordadas de manera inadecuada. Las mejoras en la salud del sueño y la alimentación con restricción de tiempo (TRE) son dos estrategias prometedoras basadas en evidencia que han demostrado mejorar los resultados metabólicos y cardiovasculares. A pesar de las recomendaciones de las pautas nacionales para la prevención y el manejo de la diabetes de incluir la salud del sueño, su implementación generalizada está limitada por la falta de una plataforma de entrega efectiva. Ampliar el DPP para incluir estas intervenciones (creando el "DPP++"; DPP + salud del sueño + TRE) podría proporcionar una solución escalable para mejorar la eficacia y el acceso a la prevención de la diabetes en todas las comunidades. Este estudio piloto de Investigación Clínica y Traslacional (CTR) de 12 meses evaluará la eficacia clínica del DPP++ en comparación con el DPP estándar entre adultos en riesgo de DT2 ya inscritos en cohortes del DPP administradas por la Clínica de Nutrición de la Universidad de Delaware. Los esfuerzos de participación comunitaria enfocados, supervisados por el comité directivo del estudio, se centrarán en poblaciones tradicionalmente desatendidas para inscribirlas en estas cohortes. Entre los meses 1 y 3 del DPP estándar, se invitará a los participantes a unirse a un ensayo controlado aleatorizado anidado. En el mes 4, los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al DPP estándar (control) o al DPP++. El Objetivo 1 de este estudio comparará la eficacia del DPP++ frente al DPP estándar en la salud metabólica a los 6 y 12 meses. El Objetivo 2 evaluará las diferencias entre el DPP++ y el DPP estándar en la salud cardiovascular y la calidad de vida. Completar este piloto también apoyará la capacidad de integrar los componentes de intervención de salud del sueño y TRE en la práctica clínica.