Geneste Pilotstudie die Twee Behandelingen Vergelijkt om het Risico op Diabetes Type 2 te Verminderen bij Risicovolle Inwoners van Delaware

Prediabetes treft meer dan een derde van de inwoners van Delaware, waardoor meer dan 70% het risico loopt om binnen een decennium diabetes type 2 (T2D) te ontwikkelen als het onbehandeld blijft. Deze last voor de volksgezondheid treft verschillende bevolkingsgroepen onevenredig, waaronder raciale/etnische minderheidsgroepen en mensen met een lager inkomen en opleidingsniveau; groepen die minder snel baat hebben bij de huidige preventiestrategieën. Het 12-maanden National Diabetes Prevention Program (DPP) is de eerstelijnsinterventie om T2D te voorkomen, maar slechts 35% van de deelnemers behaalt het aanbevolen ≥5% gewichtsverlies, waarbij niet-responders vaker wonen in gemeenschappen met hoge prioriteit. Bovendien worden comorbiditeiten zoals hypertensie onvoldoende aangepakt. Verbeteringen in slaapgezondheid en tijdgebonden eten (TRE) zijn twee veelbelovende, op bewijs gebaseerde strategieën waarvan is aangetoond dat ze metabole en cardiovasculaire resultaten verbeteren. Ondanks aanbevelingen van nationale richtlijnen voor diabetespreventie en -beheer om slaapgezondheid op te nemen, wordt hun wijdverbreide implementatie beperkt door het ontbreken van een effectief leveringsplatform. Het uitbreiden van het DPP om deze interventies op te nemen (het creëren van de "DPP++"; DPP + slaapgezondheid + TRE) zou een schaalbare oplossing kunnen bieden om de effectiviteit te vergroten en de toegang tot diabetespreventie in alle gemeenschappen te verbeteren. Deze 12-maanden Clinical and Translational Research (CTR) pilotstudie zal de klinische effectiviteit van DPP++ evalueren in vergelijking met de standaard DPP onder volwassenen met een risico op T2D die al zijn ingeschreven in DPP-cohorten beheerd door de University of Delaware Nutrition Clinic. Gerichte gemeenschapsbetrokkenheidsinspanningen die worden begeleid door de stuurgroep van de studie zullen zich richten op traditioneel over het hoofd geziene populaties om zich in te schrijven in deze cohorten. Tussen maanden 1-3 van de standaard DPP zullen deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geneste gerandomiseerde gecontroleerde studie. In maand 4 zullen deelnemers die toestemming geven, willekeurig worden toegewezen aan de standaard DPP (controle) of DPP++. Doelstelling 1 van deze studie zal de effectiviteit van DPP++ versus standaard DPP op metabole gezondheid na 6 en 12 maanden vergelijken. Doelstelling 2 zal de verschillen in cardiovasculaire gezondheid en kwaliteit van leven tussen DPP++ en standaard DPP beoordelen. Het voltooien van deze pilot zal ook de capaciteit ondersteunen om de slaapgezondheids- en TRE-interventiecomponenten te integreren in de klinische praktijk.