Вложенное пилотное исследование по сравнению двух методов лечения для снижения риска развития диабета 2 типа у жителей Делавэра из группы риска

Преддиабет затрагивает более трети жителей Делавэра, при этом более 70% находятся в группе риска развития сахарного диабета 2 типа (СД2) в течение десятилетия при отсутствии лечения. Это бремя общественного здравоохранения непропорционально сильно влияет на различные группы населения, включая расовые/этнические меньшинства, а также лиц с низким доходом и уровнем образования; эти группы с меньшей вероятностью получают пользу от существующих стратегий профилактики. 12-месячная Национальная программа профилактики диабета (DPP) является вмешательством первой линии для предотвращения СД2, но только 35% участников достигают рекомендуемой потери веса ≥5%, при этом не отвечающие на лечение чаще проживают в сообществах с высоким приоритетом. Кроме того, сопутствующие состояния, такие как гипертония, остаются недостаточно решенными. Улучшение здоровья сна и ограниченное по времени питание (TRE) — это две многообещающие, основанные на доказательствах стратегии, которые, как показано, улучшают метаболические и сердечно-сосудистые исходы. Несмотря на рекомендации национальных руководств по профилактике и лечению диабета включать здоровье сна, их широкое внедрение ограничено отсутствием эффективной платформы доставки. Расширение DPP за счет включения этих вмешательств (создание «DPP++»; DPP + здоровье сна + TRE) может предоставить масштабируемое решение для повышения эффективности и улучшения доступа к профилактике диабета во всех сообществах. Это 12-месячное пилотное исследование клинических и трансляционных исследований (CTR) оценит клиническую эффективность DPP++ по сравнению со стандартным DPP среди взрослых из группы риска СД2, уже включенных в когорты DPP, проводимые Клиникой питания Университета Делавэра. Целенаправленные усилия по вовлечению сообщества, курируемые руководящим комитетом исследования, будут нацелены на традиционно упускаемые из виду группы населения для включения в эти когорты. В течение 1–3 месяцев стандартной программы DPP участникам будет предложено присоединиться к вложенному рандомизированному контролируемому исследованию. На 4 месяце участники, давшие согласие, будут рандомизированы либо в стандартную программу DPP (контроль), либо в DPP++. Цель 1 этого исследования — сравнить эффективность DPP++ и стандартной DPP в отношении метаболического здоровья через 6 и 12 месяцев. Цель 2 — оценить различия между DPP++ и стандартной DPP в отношении сердечно-сосудистого здоровья и качества жизни. Завершение этого пилотного проекта также поддержит возможности интеграции компонентов вмешательства по здоровью сна и TRE в клиническую практику.