Estudo Piloto Aninhado Comparando Dois Tratamentos para Reduzir o Risco de Diabetes Tipo 2 em Delawareenses em Risco

A pré-diabetes afeta mais de um terço dos residentes de Delaware, colocando mais de 70% em risco de desenvolver diabetes tipo 2 (DT2) dentro de uma década se não for tratada. Este fardo de saúde pública afeta desproporcionalmente diversos segmentos da população, incluindo grupos raciais/étnicos minoritários e aqueles com menor rendimento e educação; grupos que têm menor probabilidade de beneficiar das estratégias de prevenção atuais. O Programa Nacional de Prevenção da Diabetes (DPP) de 12 meses é a intervenção de primeira linha para prevenir a DT2, mas apenas 35% dos participantes alcançam a perda de peso recomendada de ≥5%, sendo os não respondedores mais propensos a residir em comunidades de alta prioridade. Além disso, condições comórbidas como a hipertensão continuam a ser insuficientemente abordadas. As melhorias na saúde do sono e a alimentação com restrição de tempo (TRE) são duas estratégias promissoras, baseadas em evidências, que demonstraram melhorar os resultados metabólicos e cardiovasculares. Apesar das recomendações das diretrizes nacionais para a prevenção e gestão da diabetes incluírem a saúde do sono, a sua implementação generalizada é limitada pela falta de uma plataforma de entrega eficaz. Expandir o DPP para incluir estas intervenções (criando o "DPP++"; DPP + saúde do sono + TRE) poderá fornecer uma solução escalável para aumentar a eficácia e melhorar o acesso à prevenção da diabetes em todas as comunidades. Este estudo piloto de Investigação Clínica e Translacional (CTR) de 12 meses avaliará a eficácia clínica do DPP++ em comparação com o DPP padrão entre adultos em risco de DT2 já inscritos nas coortes do DPP administradas pela Clínica de Nutrição da Universidade de Delaware. Os esforços de envolvimento comunitário focados, supervisionados pelo comité de direção do estudo, visarão populações tradicionalmente negligenciadas para se inscreverem nestas coortes. Entre os meses 1-3 do DPP padrão, os participantes serão convidados a participar num ensaio controlado randomizado aninhado. No mês 4, os participantes que consentirem serão randomizados para o DPP padrão (controlo) ou para o DPP++. O Objetivo 1 deste estudo comparará a eficácia do DPP++ vs. DPP padrão na saúde metabólica aos 6 e 12 meses. O Objetivo 2 avaliará as diferenças entre o DPP++ e o DPP padrão na saúde cardiovascular e na qualidade de vida. A conclusão deste piloto também apoiará a capacidade de integrar os componentes de intervenção de saúde do sono e TRE na prática clínica.