Étude pilote imbriquée comparant deux traitements pour réduire le risque de diabète de type 2 chez les Delawariens à risque

Le prédiabète affecte plus d'un tiers des résidents du Delaware, exposant plus de 70 % d'entre eux au risque de développer un diabète de type 2 (DT2) dans la décennie à venir s'il n'est pas traité. Ce fardeau de santé publique affecte de manière disproportionnée divers segments de la population, notamment les groupes raciaux/ethniques minoritaires et ceux ayant des revenus et un niveau d'éducation plus faibles ; des groupes qui sont moins susceptibles de bénéficier des stratégies de prévention actuelles. Le Programme National de Prévention du Diabète (DPP) d'une durée de 12 mois est l'intervention de première intention pour prévenir le DT2, mais seulement 35 % des participants atteignent la perte de poids recommandée de ≥5 %, les non-répondeurs étant plus susceptibles de résider dans des communautés prioritaires. De plus, les comorbidités telles que l'hypertension restent insuffisamment prises en charge. L'amélioration de la santé du sommeil et l'alimentation limitée dans le temps (TRE) sont deux stratégies prometteuses et fondées sur des preuves qui ont démontré leur capacité à améliorer les résultats métaboliques et cardiovasculaires. Malgré les recommandations des directives nationales pour la prévention et la gestion du diabète d'inclure la santé du sommeil, leur mise en œuvre généralisée est limitée par l'absence d'une plateforme de diffusion efficace. Élargir le DPP pour inclure ces interventions (créant le « DPP++ » ; DPP + santé du sommeil + TRE) pourrait offrir une solution évolutive pour améliorer l'efficacité et l'accès à la prévention du diabète dans toutes les communautés. Cette étude pilote de Recherche Clinique et Translationnelle (CTR) d'une durée de 12 mois évaluera l'efficacité clinique du DPP++ par rapport au DPP standard chez des adultes à risque de DT2 déjà inscrits dans des cohortes DPP gérées par la Clinique de Nutrition de l'Université du Delaware. Des efforts ciblés d'engagement communautaire, supervisés par le comité de pilotage de l'étude, viseront à recruter des populations traditionnellement négligées dans ces cohortes. Entre les mois 1 et 3 du DPP standard, les participants seront invités à rejoindre un essai contrôlé randomisé imbriqué. Au mois 4, les participants consentants seront randomisés soit dans le DPP standard (groupe témoin) soit dans le DPP++. L'objectif 1 de cette étude comparera l'efficacité du DPP++ par rapport au DPP standard sur la santé métabolique à 6 et 12 mois. L'objectif 2 évaluera les différences entre le DPP++ et le DPP standard en matière de santé cardiovasculaire et de qualité de vie. La réalisation de cette étude pilote soutiendra également la capacité d'intégrer les composantes d'intervention sur la santé du sommeil et la TRE dans la pratique clinique.