Nøstet pilotstudie som sammenligner to behandlinger for å redusere risikoen for type 2-diabetes hos utsatte delaware-beboere

Prediabetes rammer over en tredjedel av innbyggerne i Delaware, og setter mer enn 70 % i risiko for å utvikle type 2-diabetes (T2D) innen et tiår hvis det ikke behandles. Denne folkehelsebyrden påvirker ulike befolkningssegmenter uforholdsmessig, inkludert rasemessige/etniske minoritetsgrupper og de med lavere inntekt og utdanning; grupper som er mindre sannsynlig å dra nytte av dagens forebyggingsstrategier. Det 12-måneders nasjonale diabetesforebyggingsprogrammet (DPP) er førstevalgsintervensjonen for å forebygge T2D, men bare 35 % av deltakerne oppnår den anbefalte ≥5 % vekttapet, og ikke-svarere er mer sannsynlig å bo i høyprioriterte samfunn. Dessuten blir komorbide tilstander som hypertensjon fortsatt utilstrekkelig adressert. Forbedringer i søvnhelse og tidsbegrenset spising (TRE) er to lovende, evidensbaserte strategier som har vist seg å forbedre metabolske og kardiovaskulære utfall. Til tross for anbefalinger fra nasjonale retningslinjer for diabetesforebygging og -håndtering om å inkludere søvnhelse, er deres utbredte implementering begrenset av mangelen på en effektiv leveringsplattform. Å utvide DPP til å inkludere disse intervensjonene (og skape "DPP++"; DPP + søvnhelse + TRE) kan gi en skalerbar løsning for å forbedre effektiviteten og øke tilgangen til diabetesforebygging i alle samfunn. Denne 12-måneders pilotstudien for klinisk og translasjonsforskning (CTR) vil evaluere den kliniske effektiviteten av DPP++ sammenlignet med standard DPP blant voksne med risiko for T2D som allerede er påmeldt i DPP-kohorter administrert av University of Delaware Nutrition Clinic. Fokuserte samfunnsengasjementsinnsatser som overvåkes av studiens styringsutvalg vil rette seg mot tradisjonelt oversette befolkningsgrupper for å rekruttere dem til disse kohortene. Mellom måned 1-3 av standard DPP vil deltakerne bli invitert til å delta i en nestet randomisert kontrollert studie. I måned 4 vil samtykkende deltakere bli randomisert til enten standard DPP (kontroll) eller DPP++. Mål 1 i denne studien vil sammenligne effektiviteten av DPP++ mot standard DPP på metabolsk helse ved 6 og 12 måneder. Mål 2 vil vurdere forskjeller mellom DPP++ og standard DPP på kardiovaskulær helse og livskvalitet. Å fullføre denne pilotstudien vil også støtte kapasiteten for å integrere søvnhelse- og TRE-intervensjonskomponentene i klinisk praksis.