Verschachtelte Pilotstudie zum Vergleich zweier Behandlungen zur Reduzierung des Typ-2-Diabetes-Risikos bei gefährdeten Einwohnern von Delaware

Prädiabetes betrifft mehr als ein Drittel der Einwohner Delawares, wobei über 70 % innerhalb eines Jahrzehnts das Risiko haben, Typ-2-Diabetes (T2D) zu entwickeln, wenn sie unbehandelt bleiben. Diese Belastung für die öffentliche Gesundheit betrifft unterschiedliche Bevölkerungsgruppen unverhältnismäßig stark, darunter ethnische Minderheiten und Personen mit niedrigerem Einkommen und Bildungsstand; Gruppen, die von den derzeitigen Präventionsstrategien weniger profitieren. Das 12-monatige National Diabetes Prevention Program (DPP) ist die Erstintervention zur Prävention von T2D, aber nur 35 % der Teilnehmer erreichen den empfohlenen Gewichtsverlust von ≥5 %, wobei Non-Responder eher in Hochprioritätsgemeinschaften leben. Darüber hinaus werden Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck unzureichend behandelt. Verbesserungen der Schlafgesundheit und zeitlich begrenztes Essen (TRE) sind zwei vielversprechende, evidenzbasierte Strategien, die nachweislich metabolische und kardiovaskuläre Ergebnisse verbessern. Trotz der Empfehlungen nationaler Leitlinien zur Diabetesprävention und -behandlung, die Schlafgesundheit einzubeziehen, ist ihre flächendeckende Umsetzung durch das Fehlen einer effektiven Bereitstellungsplattform eingeschränkt. Die Erweiterung des DPP um diese Interventionen (Schaffung des "DPP++"; DPP + Schlafgesundheit + TRE) könnte eine skalierbare Lösung bieten, um die Wirksamkeit zu steigern und den Zugang zur Diabetesprävention in allen Gemeinschaften zu verbessern. Diese 12-monatige klinische und translationale Forschungs-Pilotstudie (CTR) wird die klinische Wirksamkeit von DPP++ im Vergleich zum Standard-DPP bei Erwachsenen mit T2D-Risiko bewerten, die bereits in DPP-Kohorten der University of Delaware Nutrition Clinic eingeschrieben sind. Gezielte Community-Engagement-Bemühungen, die vom Studienlenkungsausschuss überwacht werden, werden traditionell übersehene Bevölkerungsgruppen ansprechen, um sich in diesen Kohorten anzumelden. Zwischen Monat 1-3 des Standard-DPP werden Teilnehmer eingeladen, an einer eingebetteten randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen. Im Monat 4 werden einwilligende Teilnehmer entweder dem Standard-DPP (Kontrolle) oder DPP++ randomisiert zugeteilt. Ziel 1 dieser Studie wird die Wirksamkeit von DPP++ gegenüber Standard-DPP auf die metabolische Gesundheit nach 6 und 12 Monaten vergleichen. Ziel 2 wird die Unterschiede zwischen DPP++ und Standard-DPP in Bezug auf kardiovaskuläre Gesundheit und Lebensqualität bewerten. Die Durchführung dieser Pilotstudie wird auch die Fähigkeit unterstützen, die Schlafgesundheits- und TRE-Interventionskomponenten in die klinische Praxis zu integrieren.