177Lu-PSMA-617で治療を受けた患者の特性、治療パターンおよび転帰に関する研究

フェーズI 選定基準:

1. 患者選択期間中、オープンソース医療請求データにおいて医療共通手順コーディングシステム（HCPCS）コードA9607の請求が1件以上、またはオープンソース医療・薬局請求データにおいて177Lu-PSMA-617の国家薬品コード（NDC）の請求が1件以上ある患者。 最初の該当請求日をインデックス日とする。
2. NDCコードで特定された患者について、177Lu-PSMA-617 NDC請求と同じ日に以下の手順コードのいずれかを含む請求が1件以上あること：HCPCS - A9699、J3590；CPT 79191；またはインデックス日の前後14日以内にHCPCSコードA9595またはA9597の請求が1件以上あること。
3. インデックス日時点で18歳以上。

4. インデックス日の180日前までに医療請求が2件以上ある患者。

   治療反応分析については、以下の追加基準を適用した：

5. 検査データにリンクがある患者。
6. インデックス日時点またはその6ヶ月前までにPSA結果が1件以上利用可能な患者。 インデックス日に最も近いPSA結果をベースラインPSA値と定義した。
7. インデックス日以降にPSA結果が1件以上利用可能な患者。

フェーズII 選定基準:

1. 患者選択期間中に観察された前立腺癌の診断で、30日以上間隔をあけた医療請求が2件以上あること。
2. 最初に観察された前立腺癌診断以降に転移性疾患の診断コードを含む医療請求が1件以上あること。 最初の該当請求日を転移日と定義した。
3. 研究期間中に観察された去勢抵抗性の証拠があること。 mCRPC診断日は転移日と去勢抵抗性の日付のうち遅い方と定義し、インデックス期間中に発生している必要がある。
4. mCRPC診断日の前12ヶ月間の連続データ利用可能性があること。
5. mCRPC診断後に177Lu-PSMA-617の請求が1件以上あり、診断から177Lu-PSMA-617開始日までの連続データ利用可能性があること。

除外基準

1. データ品質の問題がある患者を除去するため、標準的なデータクリーニングプロセスを適用した。 具体的なデータ品質の問題には、年齢または性別の欠落または無効な値が含まれる。