Um Estudo das Características dos Doentes, Padrões de Tratamento e Resultados em Doentes Tratados com 177Lu-PSMA-617

Critérios de inclusão da Fase I:

1. Doentes com ≥1 reclamação nos dados de reclamações médicas de código aberto com um código HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) de A9607 ou ≥1 reclamação nos dados de reclamações médicas ou farmacêuticas de código aberto com um código NDC (National Drug Code) para 177Lu-PSMA-617 durante a janela de seleção de doentes. A data da primeira reclamação é a data índice.
2. Para doentes identificados através do código NDC, ≥1 reclamação com um dos seguintes códigos de procedimento na mesma data da reclamação NDC de 177Lu-PSMA-617: HCPCS - A9699, J3590; CPT 79191; ou ≥1 reclamação com código HCPCS A9595 ou A9597 ocorrendo dentro de 14 dias antes ou após a data índice.
3. Pelo menos 18 anos de idade na data índice.

4. Doentes com ≥2 reclamações médicas ≥180 dias antes da data índice.

   Para a análise da resposta ao tratamento, foram aplicados os seguintes critérios adicionais:

5. Doentes com ligação a dados laboratoriais.
6. Doentes com ≥1 resultado de PSA disponível na data índice ou dentro dos 6 meses anteriores. O resultado de PSA mais próximo da data índice foi definido como o nível basal de PSA.
7. Doentes com ≥1 resultado de PSA disponível após a data índice.

Critérios de inclusão da Fase II:

1. ≥2 reclamações médicas (≥30 dias de intervalo) com diagnóstico de cancro da próstata observadas durante o período de seleção de doentes.
2. ≥1 reclamação médica com um código de diagnóstico para doença metastática ocorrendo na data ou após o primeiro diagnóstico observado de cancro da próstata. A data da primeira reclamação foi definida como a data da metástase.
3. Evidência de resistência à castração observada durante o período de estudo. A data do diagnóstico de mCRPC foi definida como a mais recente entre a data da metástase e a data da resistência à castração e deve ter ocorrido durante a janela índice.
4. ≥12 meses de disponibilidade contínua de dados antes da data do diagnóstico de mCRPC.
5. ≥1 reclamação para 177Lu-PSMA-617 após o diagnóstico de mCRPC e disponibilidade contínua de dados entre o diagnóstico e a data de início de 177Lu-PSMA-617.

Critérios de exclusão

1. Foram aplicados processos padrão de limpeza de dados para remover doentes com problemas de qualidade de dados. Problemas específicos de qualidade de dados incluíram idade ou sexo em falta ou inválidos.