Un estudio de las características de los pacientes, patrones de tratamiento y resultados entre pacientes tratados con 177Lu-PSMA-617

Criterios de inclusión de la Fase I:

1. Pacientes con ≥1 reclamación en los datos de reclamaciones médicas de código abierto con un código del Sistema de Codificación de Procedimientos Comunes de Salud (HCPCS) A9607 o ≥1 reclamación en los datos de reclamaciones médicas o farmacéuticas de código abierto con un Código Nacional de Medicamentos (NDC) para 177Lu-PSMA-617 durante el período de selección de pacientes. La fecha de la primera reclamación de este tipo es la fecha índice.
2. Para los pacientes identificados mediante el código NDC, ≥1 reclamación con uno de los siguientes códigos de procedimiento en la misma fecha que la reclamación NDC de 177Lu-PSMA-617: HCPCS - A9699, J3590; CPT 79191; o ≥1 reclamación con el código HCPCS A9595 o A9597 que ocurra dentro de los 14 días anteriores o posteriores a la fecha índice.
3. Al menos 18 años de edad en la fecha índice.

4. Pacientes con ≥2 reclamaciones médicas ≥180 días antes de la fecha índice.

   Para el análisis de respuesta al tratamiento, se aplicaron los siguientes criterios adicionales:

5. Pacientes con vinculación a datos de laboratorio.
6. Pacientes con ≥1 resultado de PSA disponible en o dentro de los 6 meses anteriores a la fecha índice. El resultado de PSA más cercano a la fecha índice se definió como el nivel basal de PSA.
7. Pacientes con ≥1 resultado de PSA disponible después de la fecha índice.

Criterios de inclusión de la Fase II:

1. ≥2 reclamaciones médicas (≥30 días de diferencia) con un diagnóstico de cáncer de próstata observado durante el período de selección de pacientes.
2. ≥1 reclamación médica con un código de diagnóstico para enfermedad metastásica que ocurra en o después del primer diagnóstico observado de cáncer de próstata. La fecha de la primera reclamación de este tipo se definió como la fecha de metástasis.
3. Evidencia de resistencia a la castración observada durante el período de estudio. La fecha del diagnóstico de mCRPC se definió como la más reciente entre la fecha de metástasis y la fecha de resistencia a la castración y debe haber ocurrido durante la ventana índice.
4. ≥12 meses de disponibilidad continua de datos antes de la fecha de diagnóstico de mCRPC.
5. ≥1 reclamación para 177Lu-PSMA-617 después del diagnóstico de mCRPC y disponibilidad continua de datos entre el diagnóstico y la fecha de inicio de 177Lu-PSMA-617.

Criterios de exclusión

1. Se aplicaron procesos estándar de limpieza de datos para eliminar pacientes con problemas de calidad de datos. Los problemas específicos de calidad de datos incluían edad o sexo faltantes o no válidos.