Studie charakteristik pacientů, léčebných postupů a výsledků u pacientů léčených přípravkem 177Lu-PSMA-617

Kritéria pro zařazení do fáze I:

1. Pacienti s ≥1 nárokem v otevřených datech lékařských nároků s kódem Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) A9607 nebo ≥1 nárokem v otevřených datech lékařských nebo lékárenských nároků s kódem National Drug Code (NDC) pro 177Lu-PSMA-617 během období výběru pacientů. Datum prvního takového nároku je indexové datum.
2. U pacientů identifikovaných pomocí kódu NDC, ≥1 nárok s jedním z následujících procedurálních kódů ve stejný den jako nárok NDC pro 177Lu-PSMA-617: HCPCS - A9699, J3590; CPT 79191; nebo ≥1 nárok s kódem HCPCS A9595 nebo A9597 vyskytující se do 14 dnů před nebo po indexovém datu.
3. Minimálně 18 let věku v indexovém datu.

4. Pacienti s ≥2 lékařskými nároky ≥180 dní před indexovým datem.

   Pro analýzu léčebné odpovědi byla použita následující další kritéria:

5. Pacienti s propojením na laboratorní data.
6. Pacienti s ≥1 výsledkem PSA dostupným v den indexového data nebo do 6 měsíců před ním. Výsledek PSA nejblíže k indexovému datu byl definován jako základní hladina PSA.
7. Pacienti s ≥1 výsledkem PSA dostupným po indexovém datu.

Kritéria pro zařazení do fáze II:

1. ≥2 lékařské nároky (≥30 dní od sebe) s diagnózou karcinomu prostaty pozorované během období výběru pacientů.
2. ≥1 lékařský nárok s diagnostickým kódem pro metastatické onemocnění vyskytující se v den první pozorované diagnózy karcinomu prostaty nebo po ní. Datum prvního takového nároku bylo definováno jako datum metastáz.
3. Důkaz kastrační rezistence pozorovaný během studie. Datum diagnózy mCRPC bylo definováno jako pozdější z data metastáz a data kastrační rezistence a muselo se vyskytnout během indexového okna.
4. ≥12 měsíců nepřetržité dostupnosti dat před datem diagnózy mCRPC.
5. ≥1 nárok na 177Lu-PSMA-617 po diagnóze mCRPC a nepřetržitá dostupnost dat mezi diagnózou a datem zahájení léčby 177Lu-PSMA-617.

Vylučovací kritéria

1. Byly použity standardní procesy čištění dat k odstranění pacientů s problémy kvality dat. Konkrétní problémy kvality dat zahrnovaly chybějící nebo neplatný věk nebo pohlaví.