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全デジタルPETを用いた陽子線範囲モニタリングによるリアルタイム陽子線治療ガイダンスの研究

2026年3月7日 更新者:Shuanghu Yuan

フルデジタルPETは陽子線の範囲をリアルタイムで監視することを可能にします

プロトン線が生体組織に入射後のエネルギー輸送過程を、プロトンナイフ完全デジタルPETによりオンラインで観測します。 生体組織内におけるプロトン線の投与線量と作用範囲の動的変化を解析し、プロトン線量分布を再構築し、プロトン線による標的的焼灼のエネルギーと位置を決定することで、プロトン治療におけるビーム内オンラインPETモニタリングを実現します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • Anhui Provincial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固形腫瘍を有し、陽子線治療を受ける予定で、測定可能な病変を有する患者;

説明

包含基準:

  1. 陽子線治療を受ける予定で、測定可能な病変を有する固形腫瘍患者;
  2. インフォームド・コンセント文書に署名した患者。

除外基準:

  1. 放射性粒子埋め込みの既往歴を有する患者;
  2. 治療目的を理解できない、またはインフォームド・コンセント文書への署名を希望しない/できない患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体内における陽子ビームの軌跡と範囲
時間枠:1日
陽子線照射によって生成される陽電子核種の三次元的動的分布
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Xiaojing Wang, MD、AnHui Provincial Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRTOG2602

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

陽子ナイフ全デジタルPETにより、生体組織に入射した後の陽子ビームのエネルギー輸送過程をオンラインで観測する。 生体組織内での陽子ビームの照射線量と作用範囲の動的変化を解析し、陽子線量分布を再構築し、陽子ビームによる標的的焼灼のエネルギーと位置を決定することで、陽子治療のためのビーム内オンラインPETモニタリングを実現する。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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